- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07275983
Całkowita wymiana stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym, porównanie powrotu do zdrowia po operacji w porównaniu do znieczulenia ogólnego (PTG-RachiVsAG)
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Całkowita wymiana stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym, porównanie powrotu do zdrowia pooperacyjnego w stosunku do znieczulenia ogólnego: retrospektywne jednoośrodkowe obserwacyjne porównawcze badanie wyższości
Znieczulenie śródoperacyjne w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR) może być przeprowadzone w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
Te dwie techniki mają swoje własne cechy charakterystyczne i mogą różnie wpływać na powrót do zdrowia po operacji.
Jednakże w literaturze nie ma badań analizujących funkcjonalny powrót do zdrowia po operacji TKR w zależności od rodzaju znieczulenia.
Celem tego badania jest porównanie powrotu do zdrowia po operacji, ocenianego za pomocą skali QoR-15F, u pacjentów poddanych TKR w znieczuleniu podpajęczynówkowym w porównaniu z operacją w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric NOLL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Thomas PERRIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent poddany całkowitej wymianie stawu kolanowego między 1 stycznia 2020 a 30 czerwca 2023
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starsi (bez górnej granicy wieku)
- Przeszli operację całkowitej wymiany stawu kolanowego między 1 stycznia 2020 a 30 czerwca 2023
- Oceniani przy użyciu wyniku QoR-15F
Kryteria wyłączenia:
- Osoba (i/lub jej przedstawiciel prawny, jeśli dotyczy), która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jej danych do celów naukowych.
- Operacja rewizyjna, nagła, onkologiczna, obustronna lub septyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik QoR-15F
Ramy czasowe: w 1. dniu, 3. dniu, 14. dniu i 28. dniu po operacji
|
w 1. dniu, 3. dniu, 14. dniu i 28. dniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9305
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk