Totale knievervanging onder spinale anesthesie, vergelijking van postoperatief herstel versus algehele anesthesie (PTG-RachiVsAG)
8 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Totale knievervanging onder spinale anesthesie, vergelijking van postoperatief herstel versus algehele anesthesie: een retrospectief observationeel vergelijkend superioriteitsonderzoek in één centrum
Intraoperatieve anesthesiebehandeling voor totale knievervanging (TKR) kan worden uitgevoerd onder algehele anesthesie of spinale anesthesie.
Deze twee technieken hebben hun eigen kenmerken en kunnen postoperatief herstel verschillend beïnvloeden.
Er zijn echter geen studies in de literatuur die het postoperatief functioneel herstel na TKR-operatie analyseren op basis van het type anesthesie.
Het doel van deze studie is om het postoperatief herstel, beoordeeld met de QoR-15F score, te vergelijken bij patiënten die TKR ondergaan onder spinale anesthesie versus chirurgie onder algehele anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemer die een totale knievervangingsoperatie ondergaat tussen 1 januari 2020 en 30 juni 2023
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder (geen bovengrens voor leeftijd)
- Onderging een totale knieprothese-operatie tussen 1 januari 2020 en 30 juni 2023
- Beoordeeld met de QoR-15F-score
Exclusiecriteria:
- Proefpersoon (en/of hun wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) die zich heeft uitgesproken tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
- Revisie-, spoed-, oncologische, bilaterale of septische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
QoR-15F score
Tijdsspanne: op dag 1, dag 3, dag 14 en dag 28 postoperatief
|
op dag 1, dag 3, dag 14 en dag 28 postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
3 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
3 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9305
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .