Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální náhrada kolenního kloubu při spinální anestezii, srovnání pooperační rekonvalescence oproti celkové anestezii (PTG-RachiVsAG)

8. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Totální náhrada kolenního kloubu pod spinální anestezií, srovnání pooperačního zotavení versus celková anestezie: retrospektivní jednocentrická observační komparativní superioritní studie

Intraoperační anesteziologické zvládnutí při totální náhradě kolenního kloubu (TKR) může být provedeno v celkové anestezii nebo v spinální anestezii. Tyto dvě techniky mají své vlastní charakteristiky a mohou ovlivnit pooperační zotavení odlišně. Nicméně v literatuře nejsou žádné studie analyzující pooperační funkční zotavení po operaci TKR podle typu anestezie. Cílem této studie je porovnat pooperační zotavení, hodnocené skóre QoR-15F, u pacientů podstupujících TKR ve spinální anestezii versus operaci v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien POTTECHER, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient podstupující totální náhradu kolenního kloubu v období od 1. ledna 2020 do 30. června 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, ve věku 18 let nebo starší (bez horní věkové hranice)
  • Podstoupil/a totální náhradu kolenního kloubu mezi 1. lednem 2020 a 30. červnem 2023
  • Hodnoceno pomocí skóre QoR-15F

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekt (a/nebo jeho zákonný zástupce, je-li to relevantní), který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu.
  • Revizní, urgentní, onkologická, bilaterální nebo septická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre QoR-15F
Časové okno: v den 1, den 3, den 14 a den 28 po operaci
v den 1, den 3, den 14 a den 28 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit