ヒスパニック／ラティーノ／ラティーナコミュニティにおける大腸癌遺伝学に関する知識を高めるためのコミュニティ遺伝ナビゲーションエンゲージメントスペシャリスト
2026年3月13日 更新者：University of Southern California
コミュニティ遺伝子ナビゲーション・エンゲージメント・スペシャリスト（CoGENES）研修プログラム
この臨床試験では、ヒスパニック／ラテン系（H/L）コミュニティメンバーを対象とした大腸癌遺伝学に関する教育プログラムが、遺伝子およびゲノム検査に関する知識を高めるためにどの程度効果的に機能するかを検証します。
H/L集団は、臨床遺伝子検査への患者のアクセス不足、臨床試験への参加率が非常に低いこと、癌遺伝学およびゲノム学に関する知識不足、癌遺伝学およびゲノム研究への患者参加のための文化的に配慮された資料の不足により、大腸癌腫瘍および遺伝学研究において過小評価されています。
コミュニティ遺伝子ナビゲーションエンゲージメントスペシャリスト研修プログラムは、H/Lコミュニティにおける大腸癌遺伝学に関する知識を増加させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主要目的：
I. H/Lコミュニティヘルスエデュケーター向けの遺伝子教育プログラムを評価し、コミュニティ遺伝子ナビゲーションエンゲージメントスペシャリスト（CoGENES）として訓練すること。
II. H/Lコミュニティ向けの文化的に調整されたCoGENES教育ツールキットを評価し、遺伝子研究、遺伝子カウンセリング、がんリスク評価についてCoGENES研修生がコミュニティ機関に普及させること。
副次目的：
I. CoGENES教育プログラムの有効性を評価し、コミュニティヘルスエデュケーターがコミュニティ内で他者を訓練する自信を向上させること。以下の指標で示される：
Ia. トレーニング実施の自信に関する調査スコア； Ib. 各CoGENESが訓練した教育者の数； Ic. コミュニティ全体で到達した人数。
概要：参加者は3つのグループのいずれかに割り当てられる。
フェーズ1：参加者は、大腸がん遺伝子に関する教育セッションを完了する。各セッション3時間、週1〜2回、合計18時間を3〜6週間で行う。参加者は毎月30〜60分の仮想チェックインミーティングに参加する場合がある。研修プログラムを完了した参加者は、フェーズIIに参加することができる。
フェーズ2：フェーズIを完了した参加者は、大腸がん遺伝子に関する教育セッションを通じて追加の参加者を訓練する。新しいフェーズII参加者は、フェーズI参加者が主導する大腸がん遺伝子に関する教育セッションに参加し、合計10〜18時間を要する。参加者は毎月30〜60分の仮想チェックインミーティングに参加する場合がある。
フォーカスグループ：参加者は、研究に関するフォーカスグループに60〜90分参加する。
研究介入完了後、フェーズIおよびIIの参加者は6か月および12か月後に追跡調査される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles General Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者条件：
- 調査（フェーズ1および2）およびフォーカスグループ：18歳以上であること
- 調査（フェーズ1および2）およびフォーカスグループ：文面によるインフォームドコンセントを理解し、署名する意思があること
- 調査（フェーズ1および2）およびフォーカスグループ：自己申告によるヒスパニック／ラテン系の民族性、あらゆる人種
- 調査（フェーズ1および2）およびフォーカスグループ：英語またはスペイン語の読み書きができること
除外条件：
- 調査（フェーズ1および2）およびフォーカスグループ：18歳未満の者
- 調査（フェーズ1および2）およびフォーカスグループ：重大な認知障害または精神障害を有する者
- 調査（フェーズ1および2）およびフォーカスグループ：英語またはスペイン語を読むことができず、および／または英語またはスペイン語を書くことができない者（調査参加者のみ）
- 調査およびフォーカスグループ：18歳未満の者
- 調査およびフォーカスグループ：重大な認知障害または精神障害を有する者
- 調査およびフォーカスグループ：英語またはスペイン語を読むことができず、および／または英語またはスペイン語を書くことができない者（CoGENES調査参加者のみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：観察研究（フォーカスグループ）
参加者は、60～90分間にわたる研究に関するフォーカスグループに参加します。
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フォーカスグループに参加する
他の名前：
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実験的：第I相（教育）
参加者は、大腸がんの遺伝学に関する教育セッションを、各3時間、週1〜2回、合計18時間、3〜6週間かけて完了します。
参加者は、毎月30〜60分の仮想チェックインミーティングに参加する場合があります。
トレーニングプログラムを完了した参加者は、その後フェーズIIに参加する場合があります。
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補助研究
補助研究
教育セッションを完了する
他の名前：
被験者を訓練する
他の名前：
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実験的：第II相（トレーニング、教育）
第I相を完了した参加者は、大腸癌遺伝学に関する教育セッションを通じて、新たな参加者をトレーニングします。
新たな第II相参加者は、第I相参加者が主導する大腸癌遺伝学に関する教育セッションに、合計10〜18時間にわたって参加します。
参加者は、毎月30〜60分間の仮想チェックインミーティングに参加することができます。
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補助研究
補助研究
教育セッションを完了する
他の名前：
被験者を訓練する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研修プログラムを修了した参加者数
時間枠：最大36ヶ月
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参加者開始人数と、トレーニングプログラムを無事に完了した参加者人数を報告します。
トレーニングは、必要時間数を完了した場合に成功とみなします。
トレーニングは、6週間にわたり週1回、1回あたり3時間実施されます。
3年間で年間10〜12名の研修生を募集します。
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最大36ヶ月
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トレーニング後に得た知識
時間枠：最大36ヶ月
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トレーニング終了後、参加者は新たな研修生を指導し、地域住民を教育する前に、遺伝子検査に関する知識を評価されます。
研修生の知識を評価するために、遺伝的リテラシーと理解度（GLAC）測定法を使用し、8つの一般的に使用される遺伝用語と概念（遺伝的、染色体、感受性、変異、変異、異常、遺伝性、散発性）について、1「強く反対」から7「強く賛成」までの7段階尺度で評価します。
知識を評価するために、事前調査と事後調査を比較します。
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最大36ヶ月
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トレーニング完了後のトレーニングへの自信
時間枠：最大36ヶ月
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私たちのチームが開発した質問票によって測定され、参加者が仲間を訓練することに対する自信のレベルを捉えることを目的としています。具体的には、プログラムの各モジュールを将来の研修生に説明し、質問に答える自信、および私たちの教育ツールキットを使用して広くコミュニティを教育する自信に焦点を当てています。
スコアが高いほど、より自信があることを意味します。
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最大36ヶ月
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コミュニティで訓練されたおよび／または到達した人数
時間枠：6か月および12か月のフォローアップ時
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コミュニティで訓練および／または到達した人数を報告します
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6か月および12か月のフォローアップ時
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フォーカスグループの完了
時間枠：最大2年間
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読みやすさ、知識、受容性、障壁に焦点を当てます。
これらの質的分析は、教育資料自体と、最も効果的な方法で知識を伝達する能力に焦点を当てるとともに、参加者が他の人を訓練するために理解しやすく、読みやすく、使用可能な情報を伝達する資料の有効性を評価します。
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最大2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lourdes Baezconde-Garbanati、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (推定)
2026年12月11日
研究の完了 (推定)
2027年12月11日
試験登録日
最初に提出
2025年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19PS-24-8 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2025-02710 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。