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Specialisti dell'Impegno nella Navigazione Genetica Comunitaria per Aumentare la Conoscenza sulla Genetica del Cancro del Colon-Retto nelle Comunità Ispaniche/Latine

13 marzo 2026 aggiornato da: University of Southern California

Programma di Formazione per Specialisti di Navigazione Genetica Comunitaria (CoGENES)

Questo studio clinico verifica l'efficacia di un programma educativo per formare membri della comunità ispanica/latina (H/L) sulla genetica del cancro colorettale, con l'obiettivo di aumentare la conoscenza sui test genetici e genomici. Le popolazioni H/L sono sottorappresentate negli studi sui tumori del cancro colorettale e nella ricerca genetica a causa della mancanza di accesso dei pazienti ai test genetici clinici, della partecipazione molto bassa agli studi clinici, della mancanza di conoscenza sulla genetica e genomica del cancro e della mancanza di materiali culturalmente sensibili per coinvolgere i pazienti nella ricerca sulla genetica e genomica del cancro. Il programma di formazione per specialisti di coinvolgimento nella navigazione genetica comunitaria potrebbe aumentare la conoscenza sulla genetica del cancro colorettale nelle comunità H/L.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare un programma di educazione genetica per educatori sanitari comunitari H/L per formarli come Specialisti di Navigazione Genetica Comunitaria (CoGENES).

II. Valutare un Kit di Strumenti Educativi CoGENES culturalmente adattato per le comunità H/L sulla ricerca genetica, consulenza genetica e valutazioni del rischio di cancro, da utilizzare dai tirocinanti CoGENES per la diffusione alle agenzie comunitarie.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'efficacia del programma educativo CoGENES nel migliorare la fiducia degli educatori sanitari comunitari nel formare altri nella comunità, come dimostrato da:

Ia. Punteggi del sondaggio sulla fiducia nel fornire formazione; Ib. Numero di educatori formati da ciascun CoGENES; Ic. Nonché il numero di persone raggiunte nella comunità in generale.

STRUTTURA: I partecipanti vengono assegnati a 1 di 3 gruppi.

FASE 1: I partecipanti completano sessioni educative sulla genetica del cancro colorettale per 3 ore ciascuna, da una a due volte a settimana, per un totale di 18 ore in 3-6 settimane. I partecipanti possono partecipare a riunioni virtuali di controllo della durata di 30-60 minuti ogni mese. I partecipanti che completano il programma di formazione possono quindi partecipare alla fase II.

FASE 2: I partecipanti che hanno completato la fase I formano ulteriori partecipanti tramite sessioni educative sulla genetica del cancro colorettale. I nuovi partecipanti della fase II partecipano alle sessioni educative sulla genetica del cancro colorettale, guidate dai partecipanti della fase I, per un totale di 10-18 ore. I partecipanti possono partecipare a riunioni virtuali di controllo della durata di 30-60 minuti ogni mese.

GRUPPO FOCUS: I partecipanti partecipano a un gruppo focus, della durata di 60-90 minuti, sullo studio.

Dopo il completamento dell'intervento di studio, i partecipanti della fase I e II vengono seguiti a 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • SURVEYS (FASE 1 E 2) E FOCUS GROUP: Devono avere 18 anni o più
  • SURVEYS (FASE 1 E 2) E FOCUS GROUP: Capacità di comprendere e volontà di firmare un consenso informato scritto
  • SURVEYS (FASE 1 E 2) E FOCUS GROUP: Auto-dichiarata etnia H/L, di qualsiasi razza
  • SURVEYS (FASE 1 E 2) E FOCUS GROUP: Capacità di leggere e scrivere in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • SURVEYS (FASE 1 E 2) E FOCUS GROUP: Chiunque abbia meno di 18 anni
  • SURVEYS (FASE 1 E 2) E FOCUS GROUP: Qualsiasi persona con deficit cognitivo grave o compromissione psichiatrica
  • SURVEYS (FASE 1 E 2) E FOCUS GROUP: Qualsiasi persona incapace di leggere inglese o spagnolo, e/o incapace di scrivere inglese o spagnolo (solo per i partecipanti ai surveys)
  • SURVEYS E FOCUS GROUP: Nessuno con meno di 18 anni
  • SURVEYS E FOCUS GROUP: Qualsiasi persona con deficit cognitivo grave o compromissione psichiatrica
  • SURVEYS E FOCUS GROUP: Incapace di leggere inglese o spagnolo, e/o incapace di scrivere inglese o spagnolo (solo per Surveys tra CoGENES)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Osservazionale (Gruppo di discussione)
I partecipanti prendono parte a un gruppo di discussione, della durata di 60-90 minuti, sullo studio.
Altro: Discussione
Partecipa al focus group
Altri nomi:
  • Discutere
Sperimentale: Fase I (Formazione)
I partecipanti completano sessioni educative sulla genetica del cancro del colon-retto della durata di 3 ore ciascuna, da una a due volte alla settimana, per un totale di 18 ore nell'arco di 3-6 settimane. I partecipanti possono partecipare a incontri di controllo virtuali della durata di 30-60 minuti ogni mese. I partecipanti che completano il programma di formazione possono quindi partecipare alla fase II.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Completare le sessioni educative
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Addestra i partecipanti
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Sperimentale: Fase II (Formazione, educazione)
I partecipanti che hanno completato la fase I formano ulteriori partecipanti attraverso sessioni educative riguardanti la genetica del cancro colorettale. I nuovi partecipanti della fase II partecipano alle sessioni educative riguardanti la genetica del cancro colorettale, condotte dai partecipanti della fase I, per un totale di 10-18 ore. I partecipanti possono partecipare a riunioni di controllo virtuali della durata di 30-60 minuti ogni mese.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Completare le sessioni educative
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Addestra i partecipanti
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato il programma di formazione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Riporterà il numero di partecipanti che hanno iniziato e il numero di partecipanti che hanno completato con successo il programma di formazione. La formazione è considerata completata con successo se vengono completate il numero di ore richiesto. La formazione dura 3 ore per sessione, una volta alla settimana per 6 settimane. Recluteremo 10-12 partecipanti all'anno per 3 anni.
Fino a 36 mesi
Conoscenza acquisita dopo la formazione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Dopo la formazione, i partecipanti verranno valutati sulla loro conoscenza dei test genetici prima di formare nuovi tirocinanti e educare i membri della comunità. Utilizzeremo la misura Genetic Literacy and Comprehension (GLAC) per valutare la conoscenza dei tirocinanti con otto termini e concetti genetici comunemente utilizzati (genetico, cromosoma, suscettibilità, mutazione, variazione, anomalia, ereditarietà e sporadico) utilizzando una scala a 7 punti da 1 "Fortemente in disaccordo" a 7 "Fortemente d'accordo". Confrontiamo i sondaggi pre e post per valutare la conoscenza.
Fino a 36 mesi
Fiducia nella formazione dopo il completamento della formazione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misurato tramite punteggi ottenuti da questionari sviluppati dal nostro team per rilevare il livello di fiducia dei partecipanti nella formazione dei pari, concentrandosi sulla fiducia nello spiegare ogni modulo del programma ai potenziali tirocinanti e nel rispondere alle domande, nonché sul livello di fiducia nell'utilizzo del nostro Kit Didattico per educare la comunità in generale.
Punteggi più alti indicano maggiore fiducia.
Fino a 36 mesi
Numero di persone formate e/o raggiunte nella comunità
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 e 12 mesi
Riporterà il numero di persone formate e/o raggiunte nella comunità
Al follow-up di 6 e 12 mesi
Completamento dei gruppi di discussione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Si concentrerà sulla leggibilità, conoscenza, accettabilità, barriere. Queste analisi qualitative si concentrano sui materiali educativi stessi e sulla loro capacità di trasferire conoscenze nel modo più efficace, nonché sulla valutazione dell'efficacia dei materiali nel trasferire informazioni comprensibili, leggibili e utilizzabili affinché i partecipanti possano formare altri.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

11 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19PS-24-8 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-02710 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma colorettale

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