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Community Genetic Navigation Engagement Specialists zur Erhöhung des Wissens über Darmkrebsgenetik in hispanischen/lateinamerikanischen Gemeinschaften

13. März 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES) Schulungsprogramm

Diese klinische Studie testet, wie gut ein Schulungsprogramm für hispanische/lateinamerikanische (H/L) Gemeindemitglieder bezüglich der Genetik von Darmkrebs funktioniert, um das Wissen über genetische und genomische Tests zu erhöhen. H/L-Bevölkerungsgruppen sind in Darmkrebstumor- und Genetikstudien unterrepräsentiert aufgrund mangelnden Zugangs von Patienten zu klinischen Gentests, sehr geringer Teilnahme an klinischen Studien, mangelndem Wissen über Krebsgenetik und -genomik sowie fehlenden kultursensiblen Materialien für die Einbindung von Patienten in die Krebsgenetik- und Genomforschung. Das Schulungsprogramm für Gemeindegenetik-Navigationsengagement-Spezialisten könnte das Wissen über Darmkrebsgenetik in H/L-Gemeinschaften erhöhen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE:

I. Bewertung eines genetischen Bildungsprogramms für H/L-Gemeindegesundheitspädagogen, um sie zu Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES) auszubilden.

II. Bewertung eines kulturell angepassten CoGENES-Bildungstoolkits für H/L-Gemeinschaften zu genetischer Forschung, genetischer Beratung und Krebsrisikobewertungen, das von den CoGENES-Trainees zur Verbreitung in Gemeindeeinrichtungen genutzt werden soll.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit des CoGENES-Bildungsprogramms zur Steigerung des Vertrauens von Gemeindegesundheitspädagogen, andere in der Gemeinschaft auszubilden, wie gezeigt durch:

Ia. Selbstvertrauen bei der Durchführung von Ausbildungsumfrageergebnissen; Ib. Anzahl der von jedem CoGENES ausgebildeten Pädagogen; Ic. Sowie die Anzahl der erreichten Personen in der gesamten Gemeinschaft.

ABLAUF: Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugeteilt.

PHASE 1: Die Teilnehmer absolvieren Bildungssitzungen zur Genetik von Darmkrebs über jeweils 3 Stunden, ein- bis zweimal pro Woche, insgesamt 18 Stunden über 3-6 Wochen. Die Teilnehmer können monatlich virtuelle Check-in-Treffen von jeweils 30-60 Minuten besuchen. Teilnehmer, die das Trainingsprogramm abschließen, können dann an Phase II teilnehmen.

PHASE 2: Teilnehmer, die Phase I abgeschlossen haben, bilden zusätzliche Teilnehmer über Bildungssitzungen zur Genetik von Darmkrebs aus. Neue Phase-II-Teilnehmer nehmen an den Bildungssitzungen zur Genetik von Darmkrebs teil, geleitet von Phase-I-Teilnehmern, über insgesamt 10-18 Stunden. Die Teilnehmer können monatlich virtuelle Check-in-Treffen von jeweils 30-60 Minuten besuchen.

FOCUS GROUP: Die Teilnehmer nehmen an einer Fokusgruppe von 60-90 Minuten zur Studie teil.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer in Phase I und II nach 6 und 12 Monaten nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • UMFRAGEN (PHASE 1 UND 2) UND FOKUSGRUPPE: Muss 18 Jahre oder älter sein
  • UMFRAGEN (PHASE 1 UND 2) UND FOKUSGRUPPE: Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
  • UMFRAGEN (PHASE 1 UND 2) UND FOKUSGRUPPE: Selbstberichtete H/L-Ethnizität, jeder Rasse
  • UMFRAGEN (PHASE 1 UND 2) UND FOKUSGRUPPE: Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • UMFRAGEN (PHASE 1 UND 2) UND FOKUSGRUPPE: Jede Person jünger als 18 Jahre
  • UMFRAGEN (PHASE 1 UND 2) UND FOKUSGRUPPE: Jede Person mit schweren kognitiven Defiziten oder psychiatrischen Beeinträchtigungen
  • UMFRAGEN (PHASE 1 UND 2) UND FOCUS GROUP: Jede Person, die Englisch oder Spanisch nicht lesen und/oder schreiben kann (nur für Umfrageteilnehmer)
  • UMFRAGEN UND FOKUSGRUPPE: Niemand jünger als 18 Jahre
  • UMFRAGEN UND FOKUSGRUPPE: Jede Person mit schweren kognitiven Defiziten oder psychiatrischen Beeinträchtigungen
  • UMFRAGEN UND FOKUSGRUPPE: Kann Englisch oder Spanisch nicht lesen und/oder schreiben (nur für Umfragen unter CoGENES)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Observational (Fokusgruppe)
Teilnehmer nehmen an einer Fokusgruppe von 60-90 Minuten zur Studie teil.
Sonstiges: Diskussion
An Fokusgruppe teilnehmen
Andere Namen:
  • Diskutieren
Experimental: Phase I (Bildung)
Die Teilnehmer absolvieren Schulungseinheiten zur Genetik von Darmkrebs mit jeweils 3 Stunden Dauer, ein- bis zweimal pro Woche, insgesamt 18 Stunden über 3-6 Wochen. Die Teilnehmer können monatlich an virtuellen Check-in-Treffen von jeweils 30-60 Minuten Dauer teilnehmen. Teilnehmer, die das Schulungsprogramm abschließen, können anschließend an Phase II teilnehmen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Bildungsintervention
Absolvieren Sie die Schulungssitzungen
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Bildungsintervention
Studienteilnehmer
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Phase II (Schulung, Ausbildung)
Teilnehmer, die Phase I abgeschlossen haben, schulen zusätzliche Teilnehmer über Schulungen zu Kolorektalkarzinom-Genetik. Neue Phase-II-Teilnehmer nehmen an den Schulungen zu Kolorektalkarzinom-Genetik teil, die von Phase-I-Teilnehmern geleitet werden, über insgesamt 10–18 Stunden. Teilnehmer können an virtuellen Check-in-Treffen von jeweils 30–60 Minuten pro Monat teilnehmen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Bildungsintervention
Absolvieren Sie die Schulungssitzungen
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Bildungsintervention
Studienteilnehmer
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Schulungsprogramm abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Wird die Anzahl der Teilnehmer melden, die begonnen haben, und die Anzahl der Teilnehmer, die das Trainingsprogramm erfolgreich abgeschlossen haben. Das Training gilt als erfolgreich, wenn sie die erforderliche Anzahl an Stunden absolvieren. Das Training dauert 3 Stunden pro Sitzung, einmal pro Woche über 6 Wochen. Wir werden 10–12 Auszubildende pro Jahr für 3 Jahre rekrutieren.
Bis zu 36 Monate
Nach der Schulung gewonnenes Wissen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Nach der Schulung werden die Teilnehmer hinsichtlich ihres Wissens über genetische Tests bewertet, bevor sie neue Auszubildende schulen und Gemeindemitglieder aufklären. Es wird das Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-Maß verwendet, um das Wissen der Auszubildenden anhand von acht häufig verwendeten genetischen Begriffen und Konzepten (genetisch, Chromosom, Anfälligkeit, Mutation, Variation, Anomalie, Vererbung und sporadisch) mit einer 7-Punkte-Skala von 1 "Stimme überhaupt nicht zu" bis 7 "Stimme voll und ganz zu" zu bewerten. Wir werden Vorher- und Nachher-Umfragen vergleichen, um das Wissen zu bewerten.
Bis zu 36 Monate
Vertrauen in die Ausbildung nach Ausbildungsabschluss
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Gemessen an den Punktzahlen, die aus den von unserem Team entwickelten Fragebögen erhalten wurden, um das Vertrauensniveau der Teilnehmer in der Schulung von Kollegen zu erfassen, mit Fokus auf das Vertrauen bei der Erklärung jedes Moduls des Programms an potenzielle Auszubildende und bei der Beantwortung von Fragen sowie auf das Vertrauensniveau bei der Verwendung unseres Bildungstoolkits zur Aufklärung der breiten Öffentlichkeit. Höhere Punktzahlen bedeuten mehr Vertrauen.
Bis zu 36 Monate
Anzahl der in der Gemeinschaft geschulten und/oder erreichten Personen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Wird die Anzahl der geschulten und/oder erreichten Personen in der Gemeinschaft melden
Bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Abschluss der Fokusgruppen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Der Fokus liegt auf Lesbarkeit, Wissen, Akzeptanz und Barrieren. Diese qualitativen Analysen konzentrieren sich auf die Bildungsmaterialien selbst und ihre Fähigkeit, Wissen auf die effektivste Weise zu vermitteln, sowie auf die Bewertung der Wirksamkeit der Materialien bei der Weitergabe von Informationen, die für Teilnehmer verständlich, lesbar und nutzbar sind, um andere zu schulen.
Bis zu 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19PS-24-8 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-02710 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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