Specialisten in Gemeenschapsgenetische Navigatie en Betrokkenheid om Kennis over Colorectale Kankergenetica in Hispanic/Latino/a Gemeenschappen te Vergroten
13 maart 2026 bijgewerkt door: University of Southern California
Opleidingsprogramma voor Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES)
Dit klinisch onderzoek test hoe goed een educatief programma voor het opleiden van Hispanic/Latino/a (H/L) gemeenschapsleden over colorectale kanker genetica werkt om kennis over genetische en genomische testen te vergroten.
H/L populaties zijn ondervertegenwoordigd in colorectale kanker tumor- en genetica studies vanwege gebrek aan toegang van patiënten tot klinische genetische testen, zeer lage deelname aan klinische onderzoeken, gebrek aan kennis over kanker genetica en genomica, en gebrek aan cultureel gevoelige materialen voor patiëntenbetrokkenheid in kanker genetica en genomisch onderzoek.
Het community genetische navigatie betrokkenheid specialist opleidingsprogramma kan kennis over colorectale kanker genetica in H/L gemeenschappen vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIR DOELSTELLINGEN:
I. Een genetisch educatieprogramma evalueren voor H/L gemeenschapsgezondheidsvoorlichters om hen op te leiden tot Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES).
II. Een cultureel aangepaste CoGENES Educatieve Toolkit evalueren voor H/L gemeenschappen over genetisch onderzoek, genetische counseling en kankerrisicobeoordelingen, die door de CoGENES-stagiairs gebruikt wordt om te verspreiden onder gemeenschapsorganisaties.
SECUNDAIR DOELSTELLINGEN:
I. De effectiviteit evalueren van het CoGENES Educatieprogramma om het vertrouwen van gemeenschapsgezondheidsvoorlichters te vergroten om anderen in de gemeenschap op te leiden, zoals aangetoond door:
Ia. Zelfvertrouwen bij het geven van training (enquêtescores); Ib. Aantal voorlichters opgeleid door elke CoGENES; Ic. Evenals het aantal mensen dat in de bredere gemeenschap is bereikt.
OPZET: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 3 groepen.
FASE 1: Deelnemers volgen educatieve sessies over colorectale kanker genetica gedurende 3 uur per sessie, één tot twee keer per week, in totaal 18 uur over 3-6 weken. Deelnemers kunnen virtuele check-in bijeenkomsten bijwonen van 30-60 minuten per maand. Deelnemers die het trainingsprogramma voltooien, kunnen vervolgens deelnemen aan fase II.
FASE 2: Deelnemers die fase I hebben voltooid, trainen extra deelnemers via educatieve sessies over colorectale kanker genetica. Nieuwe fase II-deelnemers volgen de educatieve sessies over colorectale kanker genetica, geleid door fase I-deelnemers, gedurende in totaal 10-18 uur. Deelnemers kunnen virtuele check-in bijeenkomsten bijwonen van 30-60 minuten per maand.
FOCUSGROEP: Deelnemers nemen deel aan een focusgroep van 60-90 minuten over de studie.
Na voltooiing van de studie-interventie worden deelnemers in fase I en II opgevolgd na 6 en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ENQUÊTES (FASE 1 EN 2) EN FOCUSGROEP: Moet 18 jaar of ouder zijn
- ENQUÊTES (FASE 1 EN 2) EN FOCUSGROEP: In staat om te begrijpen en bereidheid om een schriftelijk geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- ENQUÊTES (FASE 1 EN 2) EN FOCUSGROEP: Zelfgerapporteerde H/L etniciteit, van elk ras
- ENQUÊTES (FASE 1 EN 2) EN FOCUSGROEP: In staat om Engels of Spaans te lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- ENQUÊTES (FASE 1 EN 2) EN FOCUSGROEP: Iedereen jonger dan 18 jaar
- ENQUÊTES (FASE 1 EN 2) EN FOCUSGROEP: Iedereen met een ernstig cognitief tekort of psychiatrische beperking
- ENQUÊTES (FASE 1 EN 2) EN FOCUSGROEP: Iedereen die geen Engels of Spaans kan lezen, en/of geen Engels of Spaans kan schrijven (alleen voor enquête-deelnemers)
- ENQUÊTES EN FOCUSGROEP: Niemand jonger dan 18 jaar
- ENQUÊTES EN FOCUSGROEP: Iedereen met een ernstig cognitief tekort of psychiatrische beperking
- ENQUÊTES EN FOCUSGROEP: Niet in staat om Engels of Spaans te lezen, en/of niet in staat om Engels of Spaans te schrijven (alleen voor Enquêtes onder CoGENES)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Observationeel (Focusgroep)
Deelnemers nemen deel aan een focusgroep, gedurende 60-90 minuten, over de studie.
|
Deelnemen aan focusgroep
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase I (Onderwijs)
Deelnemers volgen educatieve sessies over colorectale kanker genetica van elk 3 uur, één tot twee keer per week, in totaal 18 uur over 3-6 weken.
Deelnemers kunnen virtuele check-in bijeenkomsten bijwonen van elk 30-60 minuten per maand.
Deelnemers die het trainingsprogramma voltooien, kunnen vervolgens deelnemen aan fase II.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Voltooi educatieve sessies
Andere namen:
Train deelnemers
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase II (Training, opleiding)
Deelnemers die fase I hebben voltooid, trainen extra deelnemers via educatieve sessies over colorectale kanker genetica.
Nieuwe deelnemers in fase II volgen de educatieve sessies over colorectale kanker genetica, geleid door deelnemers uit fase I, gedurende in totaal 10-18 uur.
Deelnemers kunnen virtuele check-in bijeenkomsten bijwonen van 30-60 minuten per maand.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Voltooi educatieve sessies
Andere namen:
Train deelnemers
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het trainingsprogramma heeft voltooid
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zal het aantal deelnemers dat is begonnen en het aantal deelnemers dat het trainingsprogramma met succes heeft voltooid, rapporteren.
De training wordt als succesvol beschouwd als ze het vereiste aantal uren voltooien.
De training duurt 3 uur per sessie, een keer per week gedurende 6 weken.
We zullen 10-12 trainees per jaar werven gedurende 3 jaar.
|
Tot 36 maanden
|
|
Kennis opgedaan na training
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Na de training zullen de deelnemers worden beoordeeld op hun kennis van genetische testen voordat zij nieuwe stagiaires opleiden en gemeenschapsleden voorlichten.
We zullen de Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-maatstaf gebruiken om de kennis van de stagiaires te beoordelen met acht veelgebruikte genetische termen en concepten (genetisch, chromosoom, vatbaarheid, mutatie, variatie, afwijking, erfelijkheid en sporadisch) met behulp van een 7-puntsschaal van 1 "Sterk oneens" tot 7 "Sterk eens".
We zullen voor- en na-enquêtes vergelijken om de kennis te beoordelen.
|
Tot 36 maanden
|
|
Vertrouwen in de training na voltooiing van de training
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Gemeten aan de hand van scores verkregen uit vragenlijsten die door ons team zijn ontwikkeld om het vertrouwensniveau van deelnemers in het trainen van collega's vast te leggen, met focus op vertrouwen in het uitleggen van elke module van het programma aan potentiële deelnemers en het beantwoorden van vragen, evenals het vertrouwensniveau bij het gebruik van onze Educatieve Toolkit om de gemeenschap in het algemeen te onderwijzen.
Hogere scores betekenen meer vertrouwen.
|
Tot 36 maanden
|
|
Aantal mensen die zijn opgeleid en/of bereikt in de gemeenschap
Tijdsspanne: Na 6 en 12 maanden follow-up
|
Zal het aantal getrainde en/of bereikte mensen in de gemeenschap rapporteren
|
Na 6 en 12 maanden follow-up
|
|
Voltooiing van focusgroepen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal zich richten op leesbaarheid, kennis, acceptatie, belemmeringen.
Deze kwalitatieve analyses richten zich op de educatieve materialen zelf, en hun vermogen om kennis op de meest effectieve manier over te dragen, evenals op het beoordelen van de effectiviteit van de materialen in het overbrengen van informatie die begrijpelijk, leesbaar en bruikbaar is voor deelnemers om anderen te trainen.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
11 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
11 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Methoden
- Interviews als onderwerp
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- 19PS-24-8 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2025-02710 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .