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Spécialistes de l'Engagement en Navigation Génétique Communautaire pour Accroître les Connaissances sur la Génétique du Cancer Colorectal dans les Communautés Hispaniques/Latinos/Latinas

13 mars 2026 mis à jour par: University of Southern California

Programme de formation des Spécialistes de l'Engagement en Navigation Génétique Communautaire (CoGENES)

Cet essai clinique évalue l'efficacité d'un programme éducatif destiné à former les membres de la communauté hispanique/latine (H/L) sur la génétique du cancer colorectal, visant à améliorer les connaissances sur les tests génétiques et génomiques.
Les populations H/L sont sous-représentées dans les études sur les tumeurs colorectales et la génétique en raison du manque d'accès des patients aux tests génétiques cliniques, d'une participation très faible aux essais cliniques, d'un manque de connaissances sur la génétique et la génomique du cancer, et d'un manque de matériel culturellement adapté pour impliquer les patients dans la recherche sur la génétique et la génomique du cancer.
Le programme de formation des spécialistes de l'engagement en navigation génétique communautaire pourrait augmenter les connaissances sur la génétique du cancer colorectal dans les communautés H/L.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX :

I. Évaluer un programme d'éducation génétique pour les éducateurs en santé communautaire H/L afin de les former en tant que Spécialistes de l'Engagement en Navigation Génétique Communautaire (CoGENES).

II. Évaluer une Trousse d'Outils Éducatifs CoGENES adaptée culturellement pour les communautés H/L sur la recherche génétique, le conseil génétique et les évaluations du risque de cancer, à utiliser par les stagiaires CoGENES pour diffuser aux agences communautaires.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'efficacité du programme éducatif CoGENES pour améliorer la confiance des éducateurs en santé communautaire à former d'autres personnes dans la communauté, comme démontré par :

Ia. Scores des enquêtes sur la confiance en soi pour dispenser la formation ; Ib. Nombre d'éducateurs formés par chaque CoGENES ; Ic. Ainsi que le nombre de personnes atteintes dans la communauté en général.

PROTOCOLE : Les participants sont assignés à 1 des 3 groupes.

PHASE 1 : Les participants suivent des sessions éducatives sur la génétique du cancer colorectal pendant 3 heures chacune, une à deux fois par semaine, pour un total de 18 heures sur 3-6 semaines. Les participants peuvent assister à des réunions de suivi virtuelles de 30-60 minutes chaque mois. Les participants qui terminent le programme de formation peuvent ensuite participer à la phase II.

PHASE 2 : Les participants ayant terminé la phase I forment des participants supplémentaires via des sessions éducatives sur la génétique du cancer colorectal. Les nouveaux participants de la phase II assistent aux sessions éducatives sur la génétique du cancer colorectal, dirigées par les participants de la phase I, sur un total de 10-18 heures. Les participants peuvent assister à des réunions de suivi virtuelles de 30-60 minutes chaque mois.

GROUPE DE DISCUSSION : Les participants assistent à un groupe de discussion, de 60-90 minutes, sur l'étude.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les participants des phases I et II sont suivis à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • SONDAGES (PHASE 1 ET 2) ET GROUPE DE DISCUSSION : Doit avoir 18 ans ou plus
  • SONDAGES (PHASE 1 ET 2) ET GROUPE DE DISCUSSION : Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
  • SONDAGES (PHASE 1 ET 2) ET GROUPE DE DISCUSSION : Auto-déclaré d'origine hispanique/latino, de toute race
  • SONDAGES (PHASE 1 ET 2) ET GROUPE DE DISCUSSION : Capacité à lire et écrire l'anglais ou l'espagnol

Critères d'exclusion :

  • SONDAGES (PHASE 1 ET 2) ET GROUPE DE DISCUSSION : Toute personne de moins de 18 ans
  • SONDAGES (PHASE 1 ET 2) ET GROUPE DE DISCUSSION : Toute personne présentant un déficit cognitif majeur ou une altération psychiatrique
  • SONDAGES (PHASE 1 ET 2) ET GROUPE DE DISCUSSION : Toute personne incapable de lire l'anglais ou l'espagnol, et/ou incapable d'écrire l'anglais ou l'espagnol (pour les participants aux sondages uniquement)
  • SONDAGES ET GROUPE DE DISCUSSION : Aucune personne de moins de 18 ans
  • SONDAGES ET GROUPE DE DISCUSSION : Toute personne présentant un déficit cognitif majeur ou une altération psychiatrique
  • SONDAGES ET GROUPE DE DISCUSSION : Incapable de lire l'anglais ou l'espagnol, et/ou incapable d'écrire l'anglais ou l'espagnol (pour les sondages parmi CoGENES uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Observationnel (Groupe de discussion)
Les participants assistent à un groupe de discussion, d'une durée de 60 à 90 minutes, sur l'étude.
Autre: Discussion
Participer au groupe de discussion
Autres noms:
  • Discuter
Expérimental: Phase I (Éducation)
Les participants suivent des sessions éducatives sur la génétique du cancer colorectal d'une durée de 3 heures chacune, une à deux fois par semaine, pour un total de 18 heures sur 3 à 6 semaines. Les participants peuvent assister à des réunions de suivi virtuel d'une durée de 30 à 60 minutes chaque mois. Les participants qui terminent le programme de formation peuvent ensuite participer à la phase II.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Intervention Éducative
Sessions éducatives complètes
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention Éducative
Former les participants
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Expérimental: Phase II (Formation, éducation)
Les participants ayant terminé la phase I forment des participants supplémentaires via des sessions éducatives sur la génétique du cancer colorectal. Les nouveaux participants de la phase II assistent aux sessions éducatives sur la génétique du cancer colorectal, dirigées par les participants de la phase I, sur un total de 10 à 18 heures. Les participants peuvent assister à des réunions de suivi virtuelles de 30 à 60 minutes chaque mois.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Intervention Éducative
Sessions éducatives complètes
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention Éducative
Former les participants
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé le programme de formation
Délai: Jusqu'à 36 mois
Rapportera le nombre de participants ayant commencé et le nombre de participants ayant réussi à terminer le programme de formation. La formation est considérée comme réussie s'ils terminent le nombre d'heures requis. La formation dure 3 heures par session une fois par semaine sur 6 semaines. Nous recruterons 10 à 12 stagiaires par an pendant 3 ans.
Jusqu'à 36 mois
Connaissances acquises après la formation
Délai: Jusqu'à 36 mois
Après la formation, les participants seront évalués sur leurs connaissances en matière de tests génétiques avant de former de nouveaux stagiaires et d'éduquer les membres de la communauté. Nous utiliserons la mesure de littératie et de compréhension génétique (GLAC) pour évaluer les connaissances des stagiaires sur huit termes et concepts génétiques couramment utilisés (génétique, chromosome, susceptibilité, mutation, variation, anomalie, hérédité et sporadique) en utilisant une échelle de 7 points allant de 1 « Pas du tout d'accord » à 7 « Tout à fait d'accord ». Nous comparerons les enquêtes pré- et post-formation pour évaluer les connaissances.
Jusqu'à 36 mois
Confiance de formation après l'achèvement de la formation
Délai: Jusqu'à 36 mois
Mesuré par les scores obtenus à partir des questionnaires développés par notre équipe pour évaluer le niveau de confiance des participants dans la formation de leurs pairs, en se concentrant sur la confiance dans l'explication de chaque module du programme aux futurs stagiaires et dans la réponse aux questions, ainsi que sur le niveau de confiance dans l'utilisation de notre boîte à outils éducative pour éduquer la communauté au sens large. Des scores plus élevés signifient une plus grande confiance.
Jusqu'à 36 mois
Nombre de personnes formées et/ou atteintes dans la communauté
Délai: Au suivi de 6 et 12 mois
Indiquera le nombre de personnes formées et/ou atteintes dans la communauté
Au suivi de 6 et 12 mois
Réalisation des groupes de discussion
Délai: Jusqu'à 2 ans
Se concentrera sur la lisibilité, les connaissances, l'acceptabilité, les obstacles. Ces analyses qualitatives se concentrent sur les supports pédagogiques eux-mêmes, et leur capacité à transférer les connaissances de la manière la plus efficace, ainsi que sur l'évaluation de l'efficacité des supports à transférer des informations compréhensibles, lisibles et utilisables par les participants pour former d'autres personnes.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

11 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19PS-24-8 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2025-02710 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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