Специалисты по вовлечению сообщества в области генетической навигации для повышения осведомленности о генетике колоректального рака в латиноамериканских/латино/латиноа сообществах
13 марта 2026 г. обновлено: University of Southern California
Программа обучения специалистов по вовлечению в генетическую навигацию сообщества (CoGENES)
В этом клиническом исследовании проверяется, насколько эффективна образовательная программа по обучению членов испаноязычного/латиноамериканского сообщества (H/L) в области генетики колоректального рака для повышения знаний о генетическом и геномном тестировании.
Население H/L недостаточно представлено в исследованиях опухолей колоректального рака и генетических исследованиях из-за отсутствия доступа пациентов к клиническому генетическому тестированию, очень низкого участия в клинических испытаниях, отсутствия знаний о генетике и геномике рака, а также отсутствия культурно чувствительных материалов для вовлечения пациентов в исследования генетики и геномики рака.
Программа обучения специалистов по вовлечению в генетическую навигацию сообщества может повысить знания о генетике колоректального рака в сообществах H/L.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить программу генетического просвещения для медицинских работников сообщества H/L, чтобы подготовить их в качестве Специалистов по вовлечению сообщества в генетическую навигацию (CoGENES).
II. Оценить культурно адаптированный образовательный набор инструментов CoGENES для сообществ H/L по генетическим исследованиям, генетическому консультированию и оценке риска рака, который будет использоваться стажерами CoGENES для распространения в общественных организациях.
ВТОРОСТЕПЕННЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить эффективность образовательной программы CoGENES в повышении уверенности медицинских работников сообщества в обучении других в сообществе, что будет продемонстрировано:
Ia. Оценками опроса об уверенности в проведении обучения; Ib. Количеством обученных каждым CoGENES работников; Ic. А также количеством охваченных людей в сообществе в целом.
ПЛАН: Участники распределяются в 1 из 3 групп.
ФАЗА 1: Участники проходят образовательные сессии по генетике колоректального рака продолжительностью 3 часа каждая, один-два раза в неделю, всего 18 часов в течение 3-6 недель. Участники могут посещать виртуальные контрольные встречи продолжительностью 30-60 минут каждый месяц. Участники, завершившие программу обучения, могут затем участвовать в фазе II.
ФАЗА 2: Участники, завершившие фазу I, обучают дополнительных участников посредством образовательных сессий по генетике колоректального рака. Новые участники фазы II посещают образовательные сессии по генетике колоректального рака под руководством участников фазы I, всего 10-18 часов. Участники могут посещать виртуальные контрольные встречи продолжительностью 30-60 минут каждый месяц.
ФОКУС-ГРУППА: Участники посещают фокус-группу продолжительностью 60-90 минут по исследованию.
После завершения исследовательского вмешательства участники фазы I и II наблюдаются через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ОПРОСЫ (ФАЗА 1 И 2) И ФОКУС-ГРУППА: Возраст 18 лет и старше
- ОПРОСЫ (ФАЗА 1 И 2) И ФОКУС-ГРУППА: Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
- ОПРОСЫ (ФАЗА 1 И 2) И ФОКУС-ГРУППА: Самоидентифицируемая латиноамериканская/испаноязычная этническая принадлежность, любой расы
- ОПРОСЫ (ФАЗА 1 И 2) И ФОКУС-ГРУППА: Умение читать и писать на английском или испанском языке
Критерии исключения:
- ОПРОСЫ (ФАЗА 1 И 2) И ФОКУС-ГРУППА: Лица моложе 18 лет
- ОПРОСЫ (ФАЗА 1 И 2) И ФОКУС-ГРУППА: Лица с серьёзными когнитивными нарушениями или психическими расстройствами
- ОПРОСЫ (ФАЗА 1 И 2) И ФОКУС-ГРУППА: Лица, не умеющие читать на английском или испанском языке и/или не умеющие писать на английском или испанском языке (только для участников опросов)
- ОПРОСЫ И ФОКУС-ГРУППА: Лица моложе 18 лет
- ОПРОСЫ И ФОКУС-ГРУППА: Лица с серьёзными когнитивными нарушениями или психическими расстройствами
- ОПРОСЫ И ФОКУС-ГРУППА: Неумение читать на английском или испанском языке и/или неумение писать на английском или испанском языке (только для опросов в рамках CoGENES)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Наблюдательное (Фокус-группа)
Участники посещают фокус-группу продолжительностью 60–90 минут в рамках исследования.
|
Участвовать в фокус-группе
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза I (Образование)
Участники проходят образовательные сессии по генетике колоректального рака продолжительностью по 3 часа каждая, один-два раза в неделю, в общей сложности 18 часов в течение 3-6 недель.
Участники могут посещать виртуальные контрольные встречи продолжительностью 30-60 минут каждый месяц.
Участники, завершившие учебную программу, могут затем принять участие во второй фазе.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройти обучающие сессии
Другие имена:
Обучить участников
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза II (Обучение, образование)
Участники, завершившие фазу I, проводят обучающие сессии по генетике колоректального рака для новых участников.
Новые участники фазы II посещают обучающие сессии по генетике колоректального рака, проводимые участниками фазы I, общей продолжительностью 10–18 часов.
Участники могут посещать виртуальные контрольные встречи продолжительностью 30–60 минут каждый месяц.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройти обучающие сессии
Другие имена:
Обучить участников
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших программу обучения
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Будет сообщено количество участников, начавших обучение, и количество участников, успешно завершивших программу обучения.
Обучение считается успешным, если участники проходят необходимое количество часов.
Обучение длится 3 часа за сеанс один раз в неделю в течение 6 недель.
Мы будем набирать 10–12 стажёров в год в течение 3 лет.
|
До 36 месяцев
|
|
Знания, полученные после обучения
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
После обучения участники будут оценены на предмет их знаний о генетическом тестировании перед обучением новых стажеров и просвещением членов сообщества.
Для оценки знаний стажеров будет использоваться мера генетической грамотности и понимания (GLAC) с восемью часто используемыми генетическими терминами и понятиями (генетика, хромосома, предрасположенность, мутация, вариация, аномалия, наследственность и спорадический) по 7-балльной шкале от 1 «Полностью не согласен» до 7 «Полностью согласен».
Мы сравним предварительные и последующие опросы для оценки знаний.
|
До 36 месяцев
|
|
Уверенность в обучении после завершения обучения
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Измеряется баллами, полученными от анкет, разработанных нашей командой для оценки уровня уверенности участников в обучении коллег, с акцентом на уверенность в объяснении каждого модуля программы потенциальным стажёрам и ответах на вопросы, а также на уровень уверенности в использовании нашего Образовательного набора для обучения широкой общественности.
Более высокие баллы означают большую уверенность.
|
До 36 месяцев
|
|
Количество людей, обученных и/или охваченных в сообществе
Временное ограничение: При контрольном обследовании через 6 и 12 месяцев
|
Сообщит количество обученных и/или охваченных в сообществе людей
|
При контрольном обследовании через 6 и 12 месяцев
|
|
Завершение фокус-групп
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет уделено внимание читаемости, знаниям, приемлемости, препятствиям.
Эти качественные анализы сосредоточены на самих образовательных материалах, их способности передавать знания наиболее эффективным способом, а также на оценке эффективности материалов в передаче информации, понятной, читаемой и пригодной для использования участниками при обучении других.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Методы
- Интервью как тема
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- 19PS-24-8 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2025-02710 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .