社区基因导航参与专家——提升西班牙裔/拉丁裔/拉美裔社区对结直肠癌遗传学知识的认识
2026年3月13日 更新者：University of Southern California
社区基因导航参与专家（CoGENES）培训计划
这项临床试验测试一项针对西班牙裔/拉丁裔（H/L）社区成员关于结直肠癌遗传学的教育培训项目在增加对遗传和基因组检测知识方面的效果如何。
由于临床遗传检测患者缺乏可及性、临床试验参与率极低、对癌症遗传学和基因组学知识缺乏了解，以及缺乏文化敏感性的材料来促进患者参与癌症遗传学和基因组研究，H/L人群在结直肠癌肿瘤和遗传学研究中的代表性不足。
社区遗传导航参与专家培训项目可能会增加H/L社区对结直肠癌遗传学的知识。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估针对H/L社区健康教育者的遗传教育计划，将其培训为社区遗传导航参与专家（CoGENES）。
II. 评估针对H/L社区的文化适应性CoGENES教育工具包，内容涵盖遗传研究、遗传咨询和癌症风险评估，供CoGENES学员用于向社区机构传播。
次要目标：
I. 评估CoGENES教育计划在提高社区健康教育者培训他人信心方面的效果，通过以下指标体现：
Ia. 培训交付自信心调查得分；Ib. 每位CoGENES培训的教育者数量；Ic. 以及在广大社区中触及的总人数。
研究流程：参与者被分配至3组中的1组。
第一阶段：参与者完成关于结直肠癌遗传学的教育课程，每次3小时，每周一至两次，总计18小时，持续3-6周。参与者可能每月参加30-60分钟的虚拟检查会议。完成培训计划的参与者可进入第二阶段。
第二阶段：完成第一阶段的参与者通过关于结直肠癌遗传学的教育课程培训新增参与者。新增的第二阶段参与者参加由第一阶段参与者主导的关于结直肠癌遗传学的教育课程，总计10-18小时。参与者可能每月参加30-60分钟的虚拟检查会议。
焦点小组：参与者参加关于研究的焦点小组，持续60-90分钟。
研究干预完成后，第一阶段和第二阶段的参与者在6个月和12个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles General Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 调查（第1和第2阶段）和焦点小组：必须年满18岁或以上
- 调查（第1和第2阶段）和焦点小组：能够理解并愿意签署书面知情同意书
- 调查（第1和第2阶段）和焦点小组：自我报告为西班牙裔/拉丁裔（任何种族）
- 调查（第1和第2阶段）和焦点小组：能够阅读和书写英语或西班牙语
排除标准：
- 调查（第1和第2阶段）和焦点小组：任何未满18岁者
- 调查（第1和第2阶段）和焦点小组：任何有严重认知缺陷或精神障碍者
- 调查（第1和第2阶段）和焦点小组：任何无法阅读英语或西班牙语，和/或无法书写英语或西班牙语者（仅限调查参与者）
- 调查和焦点小组：未满18岁者
- 调查和焦点小组：任何有严重认知缺陷或精神障碍者
- 调查和焦点小组：无法阅读英语或西班牙语，和/或无法书写英语或西班牙语者（仅限CoGENES调查）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：观察性（焦点小组）
参与者参加一个焦点小组，持续60-90分钟，讨论研究。
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参加焦点小组
其他名称：
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实验性的：第一阶段（教育）
参与者完成关于结直肠癌遗传学的教育课程，每次课程时长为3小时，每周一至两次，在3-6周内总共完成18小时。
参与者每月可参加时长30-60分钟的虚拟签到会议。
完成培训计划的参与者随后可参与第二阶段。
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辅助研究
辅助研究
完成教育课程
其他名称：
培训参与者
其他名称：
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实验性的：第二阶段（培训、教育）
完成第一阶段培训的参与者通过关于结直肠癌遗传学的教育课程培训其他新参与者。
新的第二阶段参与者参加由第一阶段参与者主导的关于结直肠癌遗传学的教育课程，总时长为10-18小时。
参与者每月可参加虚拟签到会议，每次会议时长为30-60分钟。
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辅助研究
辅助研究
完成教育课程
其他名称：
培训参与者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成培训计划的参与者人数
大体时间：最长36个月
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将报告参与者的起始人数和成功完成培训计划的参与者人数。
如果参与者完成了规定的小时数，则视为培训成功。
培训为期6周，每周一次，每次3小时。
我们将在3年内每年招募10-12名学员。
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最长36个月
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培训后获得的知识
大体时间：长达36个月
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培训结束后，参与者将在培训新学员和教育社区成员之前，就其基因检测知识接受评估。
将使用基因素养与理解（GLAC）测量工具，通过1“强烈不同意”到7“强烈同意”的7分制，评估学员对八个常用基因术语和概念（基因、染色体、易感性、突变、变异、异常、遗传性和散发性）的知识掌握情况。
我们将比较培训前后的调查结果以评估知识水平。
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长达36个月
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培训完成后的培训信心
大体时间：长达36个月
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通过我们团队开发的问卷得分来衡量，旨在捕捉参与者在培训同伴方面的信心水平，重点关注向潜在学员解释项目每个模块并回答问题的信心，以及使用我们的教育工具包向更广泛社区进行教育的信心水平。
分数越高表示信心越强。
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长达36个月
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社区中接受培训和/或覆盖的人数
大体时间：在6个月和12个月的随访中
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将报告社区中接受培训和/或覆盖的人数
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在6个月和12个月的随访中
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焦点小组完成
大体时间：长达2年
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将重点关注可读性、知识性、可接受性和障碍。
这些定性分析侧重于教育材料本身，以及它们以最有效的方式传递知识的能力，同时评估这些材料在传递信息方面的有效性，确保信息易于理解、可读性强且可供参与者培训他人使用。
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长达2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lourdes Baezconde-Garbanati、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月11日
研究完成 (估计的)
2027年12月11日
研究注册日期
首次提交
2025年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19PS-24-8 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2025-02710 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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