Especialistas en Navegación Genética Comunitaria para Aumentar el Conocimiento sobre Genética del Cáncer Colorrectal en Comunidades Hispanas/Latinas
13 de marzo de 2026 actualizado por: University of Southern California
Programa de Formación de Especialistas en Compromiso de Navegación Genética Comunitaria (CoGENES)
Este ensayo clínico evalúa la eficacia de un programa educativo para capacitar a miembros de la comunidad hispana/latina (H/L) sobre la genética del cáncer colorrectal, con el fin de aumentar el conocimiento sobre las pruebas genéticas y genómicas.
Las poblaciones H/L están subrepresentadas en los estudios de tumores y genética del cáncer colorrectal debido a la falta de acceso de los pacientes a las pruebas genéticas clínicas, una participación muy baja en los ensayos clínicos, la falta de conocimiento sobre la genética y genómica del cáncer, y la carencia de materiales culturalmente sensibles para involucrar a los pacientes en la investigación genética y genómica del cáncer.
El programa de capacitación para especialistas en navegación genética comunitaria podría aumentar el conocimiento sobre la genética del cáncer colorrectal en las comunidades H/L.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRIMARIOS:
I. Evaluar un programa de educación genética para educadores de salud comunitarios H/L para capacitarlos como Especialistas de Navegación Genética Comunitaria (CoGENES).
II. Evaluar un Kit de Herramientas Educativas CoGENES culturalmente adaptado para comunidades H/L sobre investigación genética, asesoramiento genético y evaluaciones de riesgo de cáncer, para ser utilizado por los capacitados CoGENES para difundir en agencias comunitarias.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la eficacia del programa educativo CoGENES para mejorar la confianza de los educadores de salud comunitarios para capacitar a otros en la comunidad, demostrado por:
Ia. Puntuaciones de la encuesta de autoconfianza en la impartición de capacitación; Ib. Número de educadores capacitados por cada CoGENES; Ic. Así como el número de personas alcanzadas en la comunidad en general.
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 3 grupos.
FASE 1: Los participantes completan sesiones educativas sobre genética del cáncer colorrectal de 3 horas cada una, una o dos veces por semana, durante un total de 18 horas en 3-6 semanas. Los participantes pueden asistir a reuniones de seguimiento virtual de 30-60 minutos cada mes. Los participantes que completen el programa de capacitación pueden luego participar en la fase II.
FASE 2: Los participantes que completaron la fase I capacitan a participantes adicionales mediante sesiones educativas sobre genética del cáncer colorrectal. Los nuevos participantes de la fase II asisten a las sesiones educativas sobre genética del cáncer colorrectal, dirigidas por participantes de la fase I, durante un total de 10-18 horas. Los participantes pueden asistir a reuniones de seguimiento virtual de 30-60 minutos cada mes.
GRUPO FOCAL: Los participantes asisten a un grupo focal, de 60-90 minutos, sobre el estudio.
Después de completar la intervención del estudio, los participantes de la fase I y II son seguidos a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ENCUESTAS (FASE 1 Y 2) Y GRUPO FOCAL: Debe tener 18 años de edad o más
- ENCUESTAS (FASE 1 Y 2) Y GRUPO FOCAL: Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito
- ENCUESTAS (FASE 1 Y 2) Y GRUPO FOCAL: Etnicidad H/L autoinformada, de cualquier raza
- ENCUESTAS (FASE 1 Y 2) Y GRUPO FOCAL: Capacidad para leer y escribir inglés o español
Criterios de exclusión:
- ENCUESTAS (FASE 1 Y 2) Y GRUPO FOCAL: Cualquier persona menor de 18 años de edad
- ENCUESTAS (FASE 1 Y 2) Y GRUPO FOCAL: Cualquier persona con déficit cognitivo mayor o deterioro psiquiátrico
- ENCUESTAS (FASE 1 Y 2) Y GRUPO FOCAL: Cualquier persona incapaz de leer inglés o español, y/o incapaz de escribir inglés o español (solo para participantes de encuestas)
- ENCUESTAS Y GRUPO FOCAL: Nadie menor de 18 años de edad
- ENCUESTAS Y GRUPO FOCAL: Cualquier persona con déficit cognitivo mayor o deterioro psiquiátrico
- ENCUESTAS Y GRUPO FOCAL: Incapaz de leer inglés o español, y/o incapaz de escribir inglés o español (solo para Encuestas entre CoGENES)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Observacional (Grupo focal)
Los participantes asisten a un grupo de discusión, de 60 a 90 minutos, sobre el estudio.
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Asistir al grupo focal
Otros nombres:
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Experimental: Fase I (Educación)
Los participantes completan sesiones educativas sobre genética del cáncer colorrectal de 3 horas cada una, una o dos veces por semana, para un total de 18 horas durante 3-6 semanas.
Los participantes pueden asistir a reuniones de seguimiento virtual de 30-60 minutos cada mes.
Los participantes que completen el programa de formación podrán participar luego en la fase II.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Completar sesiones educativas
Otros nombres:
Entrenar a los participantes
Otros nombres:
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Experimental: Fase II (Formación, educación)
Los participantes que completaron la fase I capacitan a nuevos participantes mediante sesiones educativas sobre genética del cáncer colorrectal.
Los nuevos participantes de la fase II asisten a las sesiones educativas sobre genética del cáncer colorrectal, dirigidas por participantes de la fase I, durante un total de 10-18 horas.
Los participantes pueden asistir a reuniones virtuales de seguimiento de 30-60 minutos cada mes.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Completar sesiones educativas
Otros nombres:
Entrenar a los participantes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron el programa de formación
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Se informará del número de participantes que comenzaron y del número de participantes que completaron con éxito el programa de formación.
La formación se considera exitosa si completan el número requerido de horas.
La formación dura 3 horas por sesión, una vez a la semana durante 6 semanas.
Reclutaremos entre 10 y 12 participantes por año durante 3 años.
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Hasta 36 meses
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Conocimiento adquirido después de la formación
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Después de la formación, se evaluará a los participantes sobre sus conocimientos de pruebas genéticas antes de formar a nuevos aprendices y educar a miembros de la comunidad.
Se utilizará la medida de Alfabetización y Comprensión Genética (GLAC) para evaluar los conocimientos de los aprendices con ocho términos y conceptos genéticos comúnmente utilizados (genético, cromosoma, susceptibilidad, mutación, variación, anomalía, herencia y esporádico) utilizando una escala de 7 puntos de 1 "Totalmente en desacuerdo" a 7 "Totalmente de acuerdo".
Compararemos las encuestas previas y posteriores para evaluar los conocimientos.
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Hasta 36 meses
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Confianza en la formación tras la finalización de la misma
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Medido por las puntuaciones obtenidas de los cuestionarios desarrollados por nuestro equipo para captar el nivel de confianza de los participantes en la formación de compañeros, centrándose en la confianza al explicar cada módulo del programa a los futuros alumnos y responder a preguntas, así como en el nivel de confianza al utilizar nuestro Kit Educativo para educar a la comunidad en general.
Las puntuaciones más altas indican mayor confianza.
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Hasta 36 meses
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Número de personas formadas y/o alcanzadas en la comunidad
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses de seguimiento
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Reportará el número de personas formadas y/o alcanzadas en la comunidad
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A los 6 y 12 meses de seguimiento
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Finalización de grupos focales
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se centrará en la legibilidad, el conocimiento, la aceptabilidad y las barreras.
Estos análisis cualitativos se centran en los materiales educativos en sí mismos, y en su capacidad para transferir conocimientos de la manera más efectiva, así como en evaluar la efectividad de los materiales para transferir información que sea comprensible, legible y utilizable para que los participantes capaciten a otros.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
11 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
11 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Métodos
- Entrevistas como tema
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 19PS-24-8 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2025-02710 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .