Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialister i Genetisk Navigationsengagement i Lokalsamfund for at Øge Viden om Tyk- og Endetarmskræftgenetik i Hispaniske/Latinske Fællesskaber

13. marts 2026 opdateret af: University of Southern California

Uddannelsesprogram for Fællesskabsgenetisk Navigations- og Engagementsspecialister (CoGENES)

Denne kliniske undersøgelse tester, hvor godt et uddannelsesprogram til uddannelse af hispanic/latino/a (H/L) samfundsmedlemmer om kolorektal cancer-genetik virker for at øge viden om genetisk og genomisk testning. H/L-befolkninger er underrepræsenteret i kolorektal cancer-tumor- og genetikstudier på grund af mangel på adgang for patienter til klinisk genetisk testning, meget lav deltagelse i kliniske forsøg, mangel på viden om cancer-genetik og genomik samt mangel på kulturelt følsomt materiale til patientengagement i cancer-genetik- og genomisk forskning. Fællesskabets genetiske navigationsengagementsspecialistuddannelsesprogram kan øge viden om kolorektal cancer-genetik i H/L-samfund.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere et genetisk uddannelsesprogram for H/L-samfunds sundhedsuddannere for at træne dem som Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES).

II. At evaluere et kulturelt tilpasset CoGENES Educational Tool Kit for H/L-samfund om genetisk forskning, genetisk rådgivning og kræftrisikovurderinger, som skal bruges af CoGENES-deltagerne til at formidle til samfundsorganisationer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere effektiviteten af CoGENES Educational-programmet til at forbedre selvtilliden hos samfunds sundhedsuddannere til at træne andre i samfundet, som demonstreret ved:

Ia. Selvtillid ved udførelse af træningsundersøgelsesscore; Ib. Antal uddannere trænet af hver CoGENES; Ic. Såvel som antallet af mennesker nået i samfundet generelt.

OVERSIGT: Deltagere tildeles 1 af 3 grupper.

FASE 1: Deltagere gennemfører uddannelsessessioner om tyktarmskræftgenetik over 3 timer hver, en til to gange om ugen, i alt 18 timer over 3-6 uger. Deltagere kan deltage i virtuelle check-in-møder over 30-60 minutter hver måned. Deltagere, der gennemfører uddannelsesprogrammet, kan derefter deltage i fase II.

FASE 2: Deltagere, der har gennemført fase I, træner yderligere deltagere via uddannelsessessioner om tyktarmskræftgenetik. Nye fase II-deltagere deltager i uddannelsessessioner om tyktarmskræftgenetik, ledet af fase I-deltagere, i alt 10-18 timer. Deltagere kan deltage i virtuelle check-in-møder over 30-60 minutter hver måned.

FOKUSGRUPPE: Deltagere deltager i en fokusgruppe, over 60-90 minutter, om studiet.

Efter afslutning af studieintervention følges deltagere i fase I og II op efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UNDERSØGELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Skal være 18 år eller ældre
  • UNDERSØGELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • UNDERSØGELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Selvrapporteret H/L-etnicitet, af enhver race
  • UNDERSØGELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Evne til at læse og skrive engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier:

  • UNDERSØGELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Enhver yngre end 18 år
  • UNDERSØGELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Enhver person med større kognitive mangler eller psykiatriske funktionsnedsettelser
  • UNDERSØGELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Enhver person der ikke kan læse engelsk eller spansk, og/eller ikke kan skrive engelsk eller spansk (kun for undersøgelsesdeltagere)
  • UNDERSØGELSER OG FOKUSGRUPPE: Ingen yngre end 18 år
  • UNDERSØGELSER OG FOKUSGRUPPE: Enhver person med større kognitive mangler eller psykiatriske funktionsnedsettelser
  • UNDERSØGELSER OG FOKUSGRUPPE: Ikke i stand til at læse engelsk eller spansk, og/eller ikke i stand til at skrive engelsk eller spansk (kun for undersøgelser blandt CoGENES)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observationsstudie (fokusgruppe)
Deltagerne deltager i en fokusgruppe i løbet af 60-90 minutter omkring undersøgelsen.
Andet: Diskussion
Deltag i fokusgruppe
Andre navne:
  • Drøfte
Eksperimentel: Fase I (Uddannelse)
Deltagerne gennemfører undervisningssessioner om tyktarmskræftgenetik på 3 timer hver, en til to gange om ugen, i alt 18 timer over 3-6 uger. Deltagerne kan deltage i virtuelle check-in-møder på 30-60 minutter hver måned. Deltagere, der gennemfører træningsprogrammet, kan derefter deltage i fase II.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk Intervention
Fuldfør undervisningssessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Uddannelsesintervention
Træn deltagerne
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Fase II (Træning, uddannelse)
Deltagere, der gennemførte fase I, oplærer yderligere deltagere via undervisningssessioner om tyktarmskræftgenetik. Nye deltagere i fase II deltager i undervisningssessionerne om tyktarmskræftgenetik, ledet af fase I-deltagere, over i alt 10-18 timer. Deltagerne kan deltage i virtuelle check-in-møder på 30-60 minutter hver måned.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk Intervention
Fuldfør undervisningssessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Uddannelsesintervention
Træn deltagerne
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte træningsprogrammet
Tidsramme: Op til 36 måneder
Vil rapportere antallet af deltagere, der startede, og antallet af deltagere, der gennemførte træningsprogrammet med succes. Træningen anses for vellykket, hvis de gennemfører det påkrævede antal timer. Træningen varer 3 timer pr. session én gang om ugen i løbet af 6 uger. Vi vil rekruttere 10-12 deltagere om året i 3 år.
Op til 36 måneder
Viden opnået efter træning
Tidsramme: Op til 36 måneder
Efter træningen vil deltagerne blive vurderet for deres viden om genetisk testning, før de træner nye praktikanter og underviser samfundsmedlemmer. Vi vil anvende Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-målingen til at vurdere praktikanternes viden med otte almindeligt anvendte genetiske termer og koncepter (genetisk, kromosom, modtagelighed, mutation, variation, unormalitet, arvelighed og sporadisk) ved hjælp af en 7-punkts skala fra 1 "Meget uenig" til 7 "Meget enig". Vi vil sammenligne for- og efter-spørgeskemaer for at vurdere viden.
Op til 36 måneder
Tillid til træning efter træningsafslutning
Tidsramme: Op til 36 måneder
Målt ved score opnået fra spørgeskemaer udviklet af vores team for at indfange deltagernes tillidsniveau i at træne jævnaldrende, med fokus på tillid til at forklare hvert modul af programmet til potentielle deltagere og besvare spørgsmål, samt tillidsniveau ved brug af vores Educational Toolkit til at uddanne samfundet i bred forstand. Højere score betyder mere tillid.
Op til 36 måneder
Antal personer, der er trænet og/eller nået i samfundet
Tidsramme: Ved 6- og 12-måneders opfølgning
Vil rapportere antallet af personer, der er trænet og/eller nået i samfundet
Ved 6- og 12-måneders opfølgning
Fuldførelse af fokusgrupper
Tidsramme: Op til 2 år
Vil fokusere på læselighed, viden, acceptabilitet, barrierer. Disse kvalitative analyser fokuserer på de pædagogiske materialer i sig selv og deres evne til at formidle viden på den mest effektive måde, samt at vurdere materialernes effektivitet i at formidle information, der er forståelig, læselig og anvendelig for deltagerne til at oplære andre.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19PS-24-8 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-02710 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner