Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specialister för gemenskapsgenetisk navigering och engagemang för att öka kunskapen om kolorektalcancergenetik i hispansk/latinsk/a-gemenskaper

13 mars 2026 uppdaterad av: University of Southern California

Utbildningsprogram för Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES)

Denna kliniska studie testar hur väl ett utbildningsprogram för att träna hispaniska/latinska (H/L) samhällsmedlemmar om kolorektalcancergenetik fungerar för att öka kunskapen om genetisk och genomisk testning. H/L-populationer är underrepresenterade i studier om kolorektalcancertumörer och genetik på grund av bristande tillgång till patienter för klinisk genetisk testning, mycket låg deltagande i kliniska prövningar, brist på kunskap om cancergenetik och genomik, samt brist på kulturellt känsligt material för patientengagemang i cancergenetik och genomisk forskning. Utbildningsprogrammet för specialist i samhällsgenetisk navigering och engagemang kan öka kunskapen om kolorektalcancergenetik i H/L-samhällen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera ett genetiskt utbildningsprogram för H/L-samhällets hälso- och sjukvårdsutbildare för att utbilda dem till Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES).

II. Att utvärdera ett kulturellt anpassat CoGENES Educational Tool Kit för H/L-samhällen om genetisk forskning, genetisk rådgivning och cancerriskbedömningar som ska användas av CoGENES-deltagarna för att sprida information till samhällsorganisationer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera effektiviteten av CoGENES-utbildningsprogrammet för att öka självförtroendet hos samhällets hälso- och sjukvårdsutbildare att utbilda andra i samhället, vilket visas genom:

Ia. Självförtroende vid genomförande av utbildningsundersökningspoäng; Ib. Antal utbildare som utbildats av varje CoGENES; Ic. Såväl som antalet personer som nås i samhället i stort.

ÖVERSIKT: Deltagarna tilldelas 1 av 3 grupper.

FAS 1: Deltagarna genomför utbildningssessioner om kolorektal cancer genetik under 3 timmar var, en till två gånger per vecka, totalt 18 timmar över 3-6 veckor. Deltagarna kan delta i virtuella check-in-möten under 30-60 minuter varje månad. Deltagare som slutför utbildningsprogrammet kan sedan delta i fas II.

FAS 2: Deltagare som slutfört fas I utbildar ytterligare deltagare via utbildningssessioner om kolorektal cancer genetik. Nya deltagare i fas II deltar i utbildningssessionerna om kolorektal cancer genetik, ledda av deltagare i fas I, under totalt 10-18 timmar. Deltagarna kan delta i virtuella check-in-möten under 30-60 minuter varje månad.

FOKUSGRUPP: Deltagarna deltar i en fokusgrupp, under 60-90 minuter, om studien.

Efter avslutad studieintervention följs deltagarna i fas I och II upp efter 6 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ENKÄTER (FAS 1 OCH 2) OCH FOKUSGRUPP: Måste vara 18 år eller äldre
  • ENKÄTER (FAS 1 OCH 2) OCH FOKUSGRUPP: Förmåga att förstå och vilja att skriva på ett skriftligt informerat samtycke
  • ENKÄTER (FAS 1 OCH 2) OCH FOKUSGRUPP: Självrapporterad H/L-etnicitet, av vilken ras som helst
  • ENKÄTER (FAS 1 OCH 2) OCH FOCUSGRUPP: Förmåga att läsa och skriva engelska eller spanska

Exklusionskriterier:

  • ENKÄTER (FAS 1 OCH 2) OCH FOKUSGRUPP: Alla yngre än 18 år
  • ENKÄTER (FAS 1 OCH 2) OCH FOKUSGRUPP: Alla personer med större kognitiva brister eller psykiatriska funktionsnedsättningar
  • ENKÄTER (FAS 1 OCH 2) OCH FOKUSGRUPP: Alla personer som inte kan läsa engelska eller spanska, och/eller inte kan skriva engelska eller spanska (endast för deltagare i enkäter)
  • ENKÄTER OCH FOKUSGRUPP: Ingen yngre än 18 år
  • ENKÄTER OCH FOKUSGRUPP: Alla personer med större kognitiva brister eller psykiatriska funktionsnedsättningar
  • ENKÄTER OCH FOKUSGRUPP: Ej förmåga att läsa engelska eller spanska, och/eller ej förmåga att skriva engelska eller spanska (endast för enkäter bland CoGENES)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Observationsstudie (fokusgrupp)
Deltagarna deltar i en fokusgrupp, under 60-90 minuter, i studien.
Övrig: Diskussion
Delta i fokusgrupp
Andra namn:
  • Diskutera
Experimentell: Fas I (Utbildning)
Deltagarna genomför utbildningssessioner om kolorektalcancer-genetik under 3 timmar var, en till två gånger per vecka, totalt 18 timmar under 3–6 veckor. Deltagarna kan delta i virtuella check-in-möten under 30–60 minuter varje månad. Deltagare som genomfört utbildningsprogrammet kan sedan delta i fas II.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Utbildningsinsats
Fullfölj utbildningssessioner
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Utbildningsinsats
Träna deltagare
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Experimentell: Fas II (Utbildning, undervisning)
Deltagare som slutfört fas I utbildar ytterligare deltagare via utbildningssessioner om kolorektal cancer genetik. Nya deltagare i fas II deltar i utbildningssessionerna om kolorektal cancer genetik, ledda av fas I-deltagare, under totalt 10-18 timmar. Deltagare kan delta i virtuella uppdateringsmöten på 30-60 minuter varje månad.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Utbildningsinsats
Fullfölj utbildningssessioner
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Utbildningsinsats
Träna deltagare
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fullföljde utbildningsprogrammet
Tidsram: Upp till 36 månader
Kommer att rapportera antalet deltagare som startade och antalet deltagare som genomförde utbildningsprogrammet framgångsrikt. Utbildningen anses vara framgångsrik om de genomför det erforderliga antalet timmar. Utbildningen varar 3 timmar per session en gång i veckan under 6 veckor. Vi kommer att rekrytera 10–12 deltagare per år under 3 år.
Upp till 36 månader
Kunskap som förvärvats efter utbildning
Tidsram: Upp till 36 månader
Efter utbildningen kommer deltagarna att utvärderas angående sina kunskaper om genetisk testning innan de utbildar nya praktikanter och informerar samhällsmedlemmar. Vi kommer att använda Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-mätningen för att bedöma praktikanternas kunskaper om åtta vanligt förekommande genetiska termer och begrepp (genetisk, kromosom, mottaglighet, mutation, variation, abnormitet, ärftlighet och sporadisk) med hjälp av en 7-gradig skala från 1 "Håller inte alls med" till 7 "Håller helt med". Vi kommer att jämföra för- och efterenkäter för att bedöma kunskapsutvecklingen.
Upp till 36 månader
Tilltro till träningen efter avslutad träning
Tidsram: Upp till 36 månader
Mätt med poäng från frågeformulär utvecklade av vårt team för att fånga deltagarnas självförtroende i att träna kollegor, med fokus på självförtroende att förklara varje modul i programmet för potentiella deltagare och besvara frågor, samt självförtroende att använda vårt Utbildningsverktyg för att utbilda samhället i stort. Högre poäng betyder större självförtroende.
Upp till 36 månader
Antal personer utbildade och/eller nådda i samhället
Tidsram: Vid 6 och 12 månaders uppföljning
Kommer att rapportera antalet personer som utbildats och/eller nåtts i samhället
Vid 6 och 12 månaders uppföljning
Genomförande av fokusgrupper
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att fokusera på läsbarhet, kunskap, acceptans, hinder. Dessa kvalitativa analyser fokuserar på utbildningsmaterialen i sig, och deras förmåga att överföra kunskap på det mest effektiva sättet, samt att utvärdera materialens effektivitet i att överföra information som är förståelig, läsbar och användbar för deltagare att träna andra.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

11 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19PS-24-8 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2025-02710 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera