Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specialisté na zapojení do genetické navigace komunit pro zvýšení znalostí o genetice kolorektálního karcinomu v hispánských/latinskoamerických komunitách

13. března 2026 aktualizováno: University of Southern California

Školicí program specialistů pro zapojení komunity v oblasti genetické navigace (CoGENES)

Tato klinická studie testuje, jak dobře funguje vzdělávací program pro školení hispánských/latino/latino (H/L) členů komunity ohledně genetiky kolorektálního karcinomu ke zvýšení znalostí o genetickém a genomickém testování. H/L populace jsou nedostatečně zastoupeny ve studiích nádorů kolorektálního karcinomu a genetiky kvůli nedostatečnému přístupu pacientů ke klinickému genetickému testování, velmi nízké účasti v klinických studiích, nedostatku znalostí o genetice a genomice rakoviny a nedostatku kulturně citlivých materiálů pro zapojení pacientů do výzkumu genetiky a genomiky rakoviny. Program školení specialistů pro zapojení do genetické navigace v komunitě může zvýšit znalosti o genetice kolorektálního karcinomu v H/L komunitách.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit vzdělávací program v oblasti genetiky pro zdravotní vychovatele z komunit H/L, aby je vyškolil jako Specialisty pro zapojení do komunitní genetické navigace (CoGENES).

II. Vyhodnotit kulturně přizpůsobenou vzdělávací sadu nástrojů CoGENES pro komunity H/L o genetickém výzkumu, genetickém poradenství a hodnocení rizika rakoviny, kterou budou používat účastníci školení CoGENES k šíření mezi komunitní organizace.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu CoGENES ke zvýšení sebedůvěry komunitních zdravotních vychovatelů při školení ostatních v komunitě, což bude prokázáno:

Ia. Skóre v dotazníku o sebedůvěře při poskytování školení; Ib. Počet vychovatelů vyškolených každým CoGENES; Ic. Stejně jako počet osob oslovených v širší komunitě.

STRUKTURA: Účastníci jsou rozděleni do 1 ze 3 skupin.

FÁZE 1: Účastníci absolvují vzdělávací sezení týkající se genetiky kolorektálního karcinomu v délce 3 hodin každé, jednou až dvakrát týdně, celkem 18 hodin během 3-6 týdnů. Účastníci mohou navštěvovat virtuální kontrolní schůzky v délce 30-60 minut každý měsíc. Účastníci, kteří dokončí vzdělávací program, se mohou následně zúčastnit fáze II.

FÁZE 2: Účastníci, kteří dokončili fázi I, školí další účastníky prostřednictvím vzdělávacích sezení týkajících se genetiky kolorektálního karcinomu. Noví účastníci fáze II navštěvují vzdělávací sezení týkající se genetiky kolorektálního karcinomu, vedená účastníky fáze I, celkem v délce 10-18 hodin. Účastníci mohou navštěvovat virtuální kontrolní schůzky v délce 30-60 minut každý měsíc.

FOCUS GROUP: Účastníci se zúčastní focus group o studii v délce 60-90 minut.

Po dokončení studijního zásahu jsou účastníci fáze I a II sledováni po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Musí být starší 18 let
  • PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Samostatně uvedené hispánské/latinskoamerické etnikum, jakékoli rasy
  • PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Schopnost číst a psát anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli mladší 18 let
  • PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli s významným kognitivním deficitem nebo psychiatrickým postižením
  • PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli neschopný číst anglicky nebo španělsky a/nebo psát anglicky nebo španělsky (pouze pro účastníky průzkumů)
  • PRŮZKUMY A FOKUSOVÁ SKUPINA: Nikdo mladší 18 let
  • PRŮZKUMY A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli s významným kognitivním deficitem nebo psychiatrickým postižením
  • PRŮZKUMY A FOKUSOVÁ SKUPINA: Neschopnost číst anglicky nebo španělsky a/nebo psát anglicky nebo španělsky (pouze pro průzkumy mezi CoGENES)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Observační (Fokusová skupina)
Účastníci se účastní fokusové skupiny, která trvá 60–90 minut, v rámci studie.
Zúčastnit se focus group
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Experimentální: Fáze I (Vzdělávání)
Účastníci absolvují vzdělávací sezení o genetice kolorektálního karcinomu po 3 hodiny každé, jednou až dvakrát týdně, celkem 18 hodin během 3–6 týdnů. Účastníci mohou navštěvovat virtuální kontrolní schůzky po 30–60 minut každý měsíc. Účastníci, kteří dokončí vzdělávací program, se mohou následně zúčastnit druhé fáze.
Pomocná studia
Pomocná studia
Dokončit vzdělávací moduly
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Školit účastníky
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Experimentální: Fáze II (Školení, vzdělávání)
Účastníci, kteří dokončili fázi I, školí další účastníky prostřednictvím vzdělávacích sezení o genetice kolorektálního karcinomu. Noví účastníci fáze II se účastní vzdělávacích sezení o genetice kolorektálního karcinomu, která vedou účastníci fáze I, celkem po dobu 10–18 hodin. Účastníci se mohou účastnit virtuálních kontrolních schůzek po dobu 30–60 minut každý měsíc.
Pomocná studia
Pomocná studia
Dokončit vzdělávací moduly
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Školit účastníky
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili výcvikový program
Časové okno: Až 36 měsíců
Bude hlášen počet účastníků, kteří začali, a počet účastníků, kteří úspěšně dokončili školící program.
Školení je považováno za úspěšné, pokud účastníci dokončí požadovaný počet hodin.
Školení trvá 3 hodiny na sezení jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Budeme rekrutovat 10–12 školených osob ročně po dobu 3 let.
Až 36 měsíců
Znalosti získané po školení
Časové okno: Až 36 měsíců
Po výcviku budou účastníci ohodnoceni ohledně svých znalostí o genetickém testování před školením nových stážistů a vzděláváním členů komunity. Bude použita míra Genetické gramotnosti a porozumění (GLAC) k hodnocení znalostí stážistů s osmi běžně používanými genetickými termíny a koncepty (genetický, chromozom, náchylnost, mutace, variace, abnormalita, dědičnost a sporadický) pomocí 7bodové škály od 1 „Naprosto nesouhlasím“ do 7 „Naprosto souhlasím“. Porovnáme před- a po- dotazníky, abychom vyhodnotili znalosti.
Až 36 měsíců
Jistota po dokončení tréninku
Časové okno: Až 36 měsíců
Měřeno skóre získaným z dotazníků, které vyvinul náš tým, aby zachytily úroveň sebevědomí účastníků při školení kolegů, se zaměřením na sebevědomí při vysvětlování každého modulu programu potenciálním školeným osobám a odpovídání na otázky, stejně jako úroveň sebevědomí při používání našeho vzdělávacího nástroje k osvětě širší komunity. Vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
Až 36 měsíců
Počet osob proškolených a/nebo oslovených v komunitě
Časové okno: Při 6 a 12 měsíčním následném sledování
Bude hlášen počet lidí vyškolených a/nebo oslovených v komunitě
Při 6 a 12 měsíčním následném sledování
Dokončení fokusních skupin
Časové okno: Až 2 roky
Zaměří se na čitelnost, znalosti, přijatelnost, překážky. Tyto kvalitativní analýzy se zaměřují na samotné vzdělávací materiály a jejich schopnost předávat znalosti co nejefektivněji, stejně jako na hodnocení účinnosti materiálů v předávání informací, které jsou pro účastníky srozumitelné, čitelné a použitelné pro školení dalších.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom

Klinické studie na Správa průzkumu

Předplatit