- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07276048
Specialisté na zapojení do genetické navigace komunit pro zvýšení znalostí o genetice kolorektálního karcinomu v hispánských/latinskoamerických komunitách
Školicí program specialistů pro zapojení komunity v oblasti genetické navigace (CoGENES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit vzdělávací program v oblasti genetiky pro zdravotní vychovatele z komunit H/L, aby je vyškolil jako Specialisty pro zapojení do komunitní genetické navigace (CoGENES).
II. Vyhodnotit kulturně přizpůsobenou vzdělávací sadu nástrojů CoGENES pro komunity H/L o genetickém výzkumu, genetickém poradenství a hodnocení rizika rakoviny, kterou budou používat účastníci školení CoGENES k šíření mezi komunitní organizace.
SEKUNDÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu CoGENES ke zvýšení sebedůvěry komunitních zdravotních vychovatelů při školení ostatních v komunitě, což bude prokázáno:
Ia. Skóre v dotazníku o sebedůvěře při poskytování školení; Ib. Počet vychovatelů vyškolených každým CoGENES; Ic. Stejně jako počet osob oslovených v širší komunitě.
STRUKTURA: Účastníci jsou rozděleni do 1 ze 3 skupin.
FÁZE 1: Účastníci absolvují vzdělávací sezení týkající se genetiky kolorektálního karcinomu v délce 3 hodin každé, jednou až dvakrát týdně, celkem 18 hodin během 3-6 týdnů. Účastníci mohou navštěvovat virtuální kontrolní schůzky v délce 30-60 minut každý měsíc. Účastníci, kteří dokončí vzdělávací program, se mohou následně zúčastnit fáze II.
FÁZE 2: Účastníci, kteří dokončili fázi I, školí další účastníky prostřednictvím vzdělávacích sezení týkajících se genetiky kolorektálního karcinomu. Noví účastníci fáze II navštěvují vzdělávací sezení týkající se genetiky kolorektálního karcinomu, vedená účastníky fáze I, celkem v délce 10-18 hodin. Účastníci mohou navštěvovat virtuální kontrolní schůzky v délce 30-60 minut každý měsíc.
FOCUS GROUP: Účastníci se zúčastní focus group o studii v délce 60-90 minut.
Po dokončení studijního zásahu jsou účastníci fáze I a II sledováni po 6 a 12 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Musí být starší 18 let
- PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
- PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Samostatně uvedené hispánské/latinskoamerické etnikum, jakékoli rasy
- PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Schopnost číst a psát anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli mladší 18 let
- PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli s významným kognitivním deficitem nebo psychiatrickým postižením
- PRŮZKUMY (FÁZE 1 A 2) A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli neschopný číst anglicky nebo španělsky a/nebo psát anglicky nebo španělsky (pouze pro účastníky průzkumů)
- PRŮZKUMY A FOKUSOVÁ SKUPINA: Nikdo mladší 18 let
- PRŮZKUMY A FOKUSOVÁ SKUPINA: Kdokoli s významným kognitivním deficitem nebo psychiatrickým postižením
- PRŮZKUMY A FOKUSOVÁ SKUPINA: Neschopnost číst anglicky nebo španělsky a/nebo psát anglicky nebo španělsky (pouze pro průzkumy mezi CoGENES)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Observační (Fokusová skupina)
Účastníci se účastní fokusové skupiny, která trvá 60–90 minut, v rámci studie.
|
Zúčastnit se focus group
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze I (Vzdělávání)
Účastníci absolvují vzdělávací sezení o genetice kolorektálního karcinomu po 3 hodiny každé, jednou až dvakrát týdně, celkem 18 hodin během 3–6 týdnů.
Účastníci mohou navštěvovat virtuální kontrolní schůzky po 30–60 minut každý měsíc.
Účastníci, kteří dokončí vzdělávací program, se mohou následně zúčastnit druhé fáze.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Dokončit vzdělávací moduly
Ostatní jména:
Školit účastníky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze II (Školení, vzdělávání)
Účastníci, kteří dokončili fázi I, školí další účastníky prostřednictvím vzdělávacích sezení o genetice kolorektálního karcinomu.
Noví účastníci fáze II se účastní vzdělávacích sezení o genetice kolorektálního karcinomu, která vedou účastníci fáze I, celkem po dobu 10–18 hodin.
Účastníci se mohou účastnit virtuálních kontrolních schůzek po dobu 30–60 minut každý měsíc.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Dokončit vzdělávací moduly
Ostatní jména:
Školit účastníky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili výcvikový program
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Bude hlášen počet účastníků, kteří začali, a počet účastníků, kteří úspěšně dokončili školící program.
Školení je považováno za úspěšné, pokud účastníci dokončí požadovaný počet hodin. Školení trvá 3 hodiny na sezení jednou týdně po dobu 6 týdnů. Budeme rekrutovat 10–12 školených osob ročně po dobu 3 let. |
Až 36 měsíců
|
|
Znalosti získané po školení
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Po výcviku budou účastníci ohodnoceni ohledně svých znalostí o genetickém testování před školením nových stážistů a vzděláváním členů komunity.
Bude použita míra Genetické gramotnosti a porozumění (GLAC) k hodnocení znalostí stážistů s osmi běžně používanými genetickými termíny a koncepty (genetický, chromozom, náchylnost, mutace, variace, abnormalita, dědičnost a sporadický) pomocí 7bodové škály od 1 „Naprosto nesouhlasím“ do 7 „Naprosto souhlasím“.
Porovnáme před- a po- dotazníky, abychom vyhodnotili znalosti.
|
Až 36 měsíců
|
|
Jistota po dokončení tréninku
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Měřeno skóre získaným z dotazníků, které vyvinul náš tým, aby zachytily úroveň sebevědomí účastníků při školení kolegů, se zaměřením na sebevědomí při vysvětlování každého modulu programu potenciálním školeným osobám a odpovídání na otázky, stejně jako úroveň sebevědomí při používání našeho vzdělávacího nástroje k osvětě širší komunity.
Vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
|
Až 36 měsíců
|
|
Počet osob proškolených a/nebo oslovených v komunitě
Časové okno: Při 6 a 12 měsíčním následném sledování
|
Bude hlášen počet lidí vyškolených a/nebo oslovených v komunitě
|
Při 6 a 12 měsíčním následném sledování
|
|
Dokončení fokusních skupin
Časové okno: Až 2 roky
|
Zaměří se na čitelnost, znalosti, přijatelnost, překážky.
Tyto kvalitativní analýzy se zaměřují na samotné vzdělávací materiály a jejich schopnost předávat znalosti co nejefektivněji, stejně jako na hodnocení účinnosti materiálů v předávání informací, které jsou pro účastníky srozumitelné, čitelné a použitelné pro školení dalších.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Metody
- Rozhovory jako téma
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- 19PS-24-8 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2025-02710 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa