Especialistas de Engajamento em Navegação Genética Comunitária para Aumentar o Conhecimento sobre Genética do Cancro Colorretal nas Comunidades Hispânicas/Latinas
13 de março de 2026 atualizado por: University of Southern California
Programa de Formação de Especialistas em Engajamento de Navegação Genética Comunitária (CoGENES)
Este ensaio clínico testa a eficácia de um programa educativo para formar membros da comunidade hispânica/latina (H/L) sobre genética do cancro colorretal, com o objetivo de aumentar o conhecimento sobre testes genéticos e genómicos.
As populações H/L estão sub-representadas em estudos de tumores colorretais e genética devido à falta de acesso dos pacientes a testes genéticos clínicos, participação muito baixa em ensaios clínicos, falta de conhecimento sobre genética e genómica do cancro, e falta de materiais culturalmente sensíveis para envolver os pacientes na investigação genética e genómica do cancro.
O programa de formação de especialistas em navegação genética comunitária pode aumentar o conhecimento sobre genética do cancro colorretal nas comunidades H/L.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar um programa de educação genética para educadores comunitários de saúde H/L para os formar como Especialistas de Navegação Genética Comunitária e Engajamento (CoGENES).
II. Avaliar um Kit de Ferramentas Educacionais CoGENES culturalmente adaptado para comunidades H/L sobre investigação genética, aconselhamento genético e avaliações de risco de cancro, a ser utilizado pelos formandos CoGENES para disseminar em agências comunitárias.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a eficácia do programa Educacional CoGENES para melhorar a confiança dos educadores comunitários de saúde para formarem outros na comunidade, conforme demonstrado por:
Ia. Pontuações do inquérito de autoconfiança na prestação de formação; Ib. Número de educadores formados por cada CoGENES; Ic. Bem como o número de pessoas alcançadas na comunidade em geral.
ESQUEMA: Os participantes são atribuídos a 1 de 3 grupos.
FASE 1: Os participantes completam sessões educacionais sobre genética do cancro colorretal com duração de 3 horas cada, uma a duas vezes por semana, totalizando 18 horas ao longo de 3-6 semanas. Os participantes podem assistir a reuniões de verificação virtuais com duração de 30-60 minutos por mês. Os participantes que completam o programa de formação podem então participar na fase II.
FASE 2: Os participantes que completaram a fase I formam participantes adicionais através de sessões educacionais sobre genética do cancro colorretal. Os novos participantes da fase II assistem às sessões educacionais sobre genética do cancro colorretal, lideradas por participantes da fase I, totalizando 10-18 horas. Os participantes podem assistir a reuniões de verificação virtuais com duração de 30-60 minutos por mês.
GRUPO DE DISCUSSÃO: Os participantes participam num grupo de discussão, com duração de 60-90 minutos, sobre o estudo.
Após conclusão da intervenção do estudo, os participantes da fase I e II são acompanhados aos 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- INQUÉRITOS (FASE 1 E 2) E GRUPO FOCAL: Ter 18 anos de idade ou mais
- INQUÉRITOS (FASE 1 E 2) E GRUPO FOCAL: Capacidade de compreender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
- INQUÉRITOS (FASE 1 E 2) E GRUPO FOCAL: Autoidentificação como etnia H/L, de qualquer raça
- INQUÉRITOS (FASE 1 E 2) E GRUPO FOCAL: Capacidade de ler e escrever inglês ou espanhol
Critérios de Exclusão:
- INQUÉRITOS (FASE 1 E 2) E GRUPO FOCAL: Qualquer pessoa com menos de 18 anos de idade
- INQUÉRITOS (FASE 1 E 2) E GRUPO FOCAL: Qualquer pessoa com défice cognitivo grave ou perturbação psiquiátrica
- INQUÉRITOS (FASE 1 E 2) E GRUPO FOCAL: Qualquer pessoa incapaz de ler inglês ou espanhol, e/ou incapaz de escrever inglês ou espanhol (apenas para participantes dos inquéritos)
- INQUÉRITOS E GRUPO FOCAL: Nenhuma pessoa com menos de 18 anos de idade
- INQUÉRITOS E GRUPO FOCAL: Qualquer pessoa com défice cognitivo grave ou perturbação psiquiátrica
- INQUÉRITOS E GRUPO FOCAL: Incapaz de ler inglês ou espanhol, e/ou incapaz de escrever inglês ou espanhol (apenas para Inquéritos entre CoGENES)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Observacional (Grupo de discussão)
Os participantes participam num grupo de discussão, durante 60 a 90 minutos, sobre o estudo.
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Participar no grupo de foco
Outros nomes:
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Experimental: Fase I (Educação)
Os participantes completam sessões educativas sobre genética do cancro colorretal com duração de 3 horas cada, uma a duas vezes por semana, totalizando 18 horas ao longo de 3-6 semanas.
Os participantes podem assistir a reuniões de check-in virtuais com duração de 30-60 minutos por mês.
Os participantes que completarem o programa de formação poderão depois participar na fase II.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Completar sessões educacionais
Outros nomes:
Formar participantes
Outros nomes:
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Experimental: Fase II (Formação, educação)
Os participantes que concluíram a fase I treinam participantes adicionais através de sessões educativas sobre genética do cancro colorretal.
Os novos participantes da fase II assistem às sessões educativas sobre genética do cancro colorretal, conduzidas pelos participantes da fase I, ao longo de um total de 10-18 horas.
Os participantes podem assistir a reuniões de verificação virtual de 30-60 minutos cada mês.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Completar sessões educacionais
Outros nomes:
Formar participantes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram o programa de formação
Prazo: Até 36 meses
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Vai reportar o número de participantes que iniciaram e o número de participantes que concluíram com sucesso o programa de formação.
O treino é considerado bem-sucedido se completarem o número de horas exigido. A formação dura 3 horas por sessão, uma vez por semana, durante 6 semanas. Vamos recrutar 10 a 12 formandos por ano durante 3 anos. |
Até 36 meses
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Conhecimento adquirido após a formação
Prazo: Até 36 meses
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Após a formação, os participantes serão avaliados quanto ao seu conhecimento sobre testes genéticos antes de formarem novos formandos e de educarem membros da comunidade.
Será utilizada a medida de Literacia e Compreensão Genética (GLAC) para avaliar o conhecimento dos formandos com oito termos e conceitos genéticos comuns (genético, cromossoma, suscetibilidade, mutação, variação, anormalidade, hereditariedade e esporádico) usando uma escala de 7 pontos de 1 "Discordo Totalmente" a 7 "Concordo Totalmente".
Compararemos os questionários pré e pós-formação para avaliar o conhecimento.
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Até 36 meses
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Confiança na formação após conclusão da formação
Prazo: Até 36 meses
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Medido pelos resultados obtidos a partir de questionários desenvolvidos pela nossa equipa para captar o nível de confiança dos participantes na formação de pares, focando na confiança em explicar cada módulo do programa a potenciais formandos e em responder a perguntas, bem como no nível de confiança em utilizar o nosso Kit de Ferramentas Educacionais para educar a comunidade em geral.
Pontuações mais elevadas significam maior confiança. |
Até 36 meses
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Número de pessoas formadas e/ou alcançadas na comunidade
Prazo: Após 6 e 12 meses de acompanhamento
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Irá reportar o número de pessoas formadas e/ou alcançadas na comunidade
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Após 6 e 12 meses de acompanhamento
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Conclusão dos grupos de foco
Prazo: Até 2 anos
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Focará-se na legibilidade, conhecimento, aceitabilidade, barreiras.
Estas análises qualitativas focam-se nos próprios materiais educativos, e na sua capacidade de transferir conhecimento da forma mais eficaz, bem como avaliar a eficácia dos materiais na transferência de informação que seja compreensível, legível e utilizável para os participantes formarem outros.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
11 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Métodos
- Entrevistas como tópico
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- 19PS-24-8 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-02710 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .