히스패닉/라티노/라티나 커뮤니티에서 대장암 유전학에 대한 지식을 높이기 위한 커뮤니티 유전 네비게이션 참여 전문가
2026년 3월 13일 업데이트: University of Southern California
커뮤니티 유전 네비게이션 참여 전문가(CoGENES) 훈련 프로그램
이 임상 시험은 대장암 유전자에 관한 지식을 높이기 위해 히스패닉/라틴계(H/L) 지역사회 구성원을 대상으로 한 교육 프로그램이 유전자 및 유전체 검사에 대한 지식을 얼마나 효과적으로 높이는지 테스트합니다.
H/L 인구는 임상 유전자 검사에 대한 환자의 접근성 부족, 임상 시험 참여율이 매우 낮음, 암 유전학 및 유전체학에 대한 지식 부족, 그리고 암 유전학 및 유전체 연구에 환자를 참여시키기 위한 문화적으로 민감한 자료의 부족으로 인해 대장암 종양 및 유전학 연구에서 저대표되어 있습니다.
지역사회 유전자 내비게이션 참여 전문가 훈련 프로그램은 H/L 지역사회에서 대장암 유전학에 관한 지식을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. H/L 지역사회 건강 교육자들을 대상으로 유전 교육 프로그램을 평가하여 그들을 지역사회 유전 내비게이션 참여 전문가(CoGENES)로 훈련시킵니다.
II. H/L 지역사회를 위한 문화적으로 맞춤화된 CoGENES 교육 도구 키트를 평가합니다. 이 키트는 유전 연구, 유전 상담 및 암 위험 평가에 관한 내용을 포함하며, CoGENES 훈련생들이 지역사회 기관에 전파하는 데 사용됩니다.
부차적 목표:
I. CoGENES 교육 프로그램의 효능을 평가하여 지역사회 건강 교육자들의 자신감 향상을 확인합니다. 이는 다음과 같은 지표로 나타납니다:
Ia. 교육 제공에 대한 자신감 설문 점수; Ib. 각 CoGENES가 훈련한 교육자 수; Ic. 그리고 지역사회 전체적으로 도달한 사람들의 수.
연구 개요: 참가자는 3개 그룹 중 하나에 배정됩니다.
1단계: 참가자는 대장암 유전학에 관한 교육 세션을 3시간씩, 주 1-2회, 총 18시간에 걸쳐 3-6주 동안 완료합니다. 참가자는 매월 30-60분 동안 가상 점검 회의에 참석할 수 있습니다. 훈련 프로그램을 완료한 참가자는 2단계에 참여할 수 있습니다.
2단계: 1단계를 완료한 참가자는 대장암 유전학에 관한 교육 세션을 통해 추가 참가자를 훈련시킵니다. 새로운 2단계 참가자는 1단계 참가자가 주도하는 대장암 유전학 교육 세션에 총 10-18시간 동안 참석합니다. 참가자는 매월 30-60분 동안 가상 점검 회의에 참석할 수 있습니다.
포커스 그룹: 참가자는 연구에 관한 포커스 그룹에 60-90분 동안 참석합니다.
연구 개입 완료 후, 1단계와 2단계 참가자는 6개월 및 12개월 후에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 설문조사(1단계 및 2단계) 및 포커스 그룹: 만 18세 이상이어야 함
- 설문조사(1단계 및 2단계) 및 포커스 그룹: 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 설문조사(1단계 및 2단계) 및 포커스 그룹: 자가 보고 히스패닉/라틴계 민족성, 모든 인종
- 설문조사(1단계 및 2단계) 및 포커스 그룹: 영어 또는 스페인어 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 설문조사(1단계 및 2단계) 및 포커스 그룹: 만 18세 미만인 자
- 설문조사(1단계 및 2단계) 및 포커스 그룹: 주요 인지 장애나 정신과적 장애가 있는 자
- 설문조사(1단계 및 2단계) 및 포커스 그룹: 영어 또는 스페인어를 읽을 수 없거나, 및/또는 영어 또는 스페인어를 쓸 수 없는 자 (설문조사 참가자에 한함)
- 설문조사 및 포커스 그룹: 만 18세 미만인 자 없음
- 설문조사 및 포커스 그룹: 주요 인지 장애나 정신과적 장애가 있는 자
- 설문조사 및 포커스 그룹: 영어 또는 스페인어를 읽을 수 없거나, 및/또는 영어 또는 스페인어를 쓸 수 없는 자 (CoGENES 설문조사에 한함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관찰 연구 (포커스 그룹)
참가자들은 60-90분 동안 연구에 대한 포커스 그룹에 참석합니다.
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포커스 그룹 참석
다른 이름들:
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실험적: 1단계 (교육)
참가자는 대장암 유전학에 관한 교육 세션을 주 1~2회, 각 3시간씩 총 18시간(3~6주 동안) 완료합니다.
참가자는 매월 30~60분씩 가상 점검 회의에 참석할 수 있습니다.
교육 프로그램을 완료한 참가자는 이후 2단계에 참여할 수 있습니다.
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보조 연구
보조 연구
교육 세션 완료
다른 이름들:
참가자 교육
다른 이름들:
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실험적: Phase II (훈련, 교육)
1단계를 완료한 참가자들은 대장암 유전학에 관한 교육 세션을 통해 추가 참가자들을 교육합니다.
새로운 2단계 참가자들은 1단계 참가자들이 주도하는 대장암 유전학에 관한 교육 세션에 총 10~18시간 동안 참석합니다.
참가자들은 매월 30~60분 동안 가상 점검 회의에 참석할 수 있습니다.
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보조 연구
보조 연구
교육 세션 완료
다른 이름들:
참가자 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 프로그램을 완료한 참가자 수
기간: 최대 36개월
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참가자 시작 수와 훈련 프로그램을 성공적으로 완료한 참가자 수를 보고합니다.
필요한 시간 수를 완료하면 훈련이 성공한 것으로 간주됩니다.
훈련은 6주 동안 주 1회 세션당 3시간 동안 진행됩니다.
우리는 3년 동안 연간 10~12명의 훈련생을 모집할 것입니다.
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최대 36개월
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교육 후 얻은 지식
기간: 최대 36개월
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교육 후, 참가자들은 새로운 교육생을 훈련시키고 지역사회 구성원을 교육하기 전에 유전자 검사에 대한 지식에 대해 평가받을 것입니다.
유전자 문해력 및 이해력(GLAC) 측정 도구를 사용하여 교육생들의 지식을 평가할 것입니다. 여기에는 8가지 일반적으로 사용되는 유전 용어와 개념(유전적, 염색체, 감수성, 돌연변이, 변이, 이상, 유전, 산발적)에 대한 7점 척도(1점 "매우 동의하지 않음"에서 7점 "매우 동의함")가 사용됩니다.
지식 평가를 위해 사전 및 사후 설문조사를 비교할 것입니다.
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최대 36개월
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훈련 완료 후의 훈련에 대한 확신
기간: 최대 36개월
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참가자들의 동료 교육에 대한 자신감 수준을 파악하기 위해 우리 팀이 개발한 설문지를 통해 획득한 점수로 측정하였습니다. 이는 프로그램의 각 모듈을 예비 교육생들에게 설명하고 질문에 답하는 데 대한 자신감, 그리고 우리의 교육 도구 키트를 사용하여 일반 커뮤니티를 교육하는 데 대한 자신감 수준에 초점을 맞추었습니다.
점수가 높을수록 더 높은 자신감을 의미합니다.
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최대 36개월
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지역사회에서 교육을 받거나 도달한 사람들의 수
기간: 6개월 및 12개월 추적 관찰 시
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지역사회에서 교육을 받았거나 도달한 사람들의 수를 보고할 예정입니다.
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6개월 및 12개월 추적 관찰 시
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포커스 그룹 완료
기간: 최대 2년
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가독성, 지식, 수용성, 장벽에 초점을 맞출 것입니다.
이러한 질적 분석은 교육 자료 자체와 가장 효과적인 방식으로 지식을 전달하는 능력에 초점을 맞추며, 참가자가 다른 사람을 교육하기 위해 이해하기 쉽고, 읽기 쉽고, 사용 가능한 정보를 전달하는 자료의 효과성을 평가합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 11일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19PS-24-8 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-02710 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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