Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesialister for engasjement og genetisk veiledning i lokalsamfunn for å øke kunnskapen om tykktarmskreft-genetikk i hispanic/latino/a-samfunn

13. mars 2026 oppdatert av: University of Southern California

Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES) Treningsprogram

Denne kliniske studien tester hvor godt et utdanningsprogram for opplæring av hispanic/latino/a (H/L) samfunnsmedlemmer om tykktarmskreftgenetikk fungerer for å øke kunnskap om genetisk og genomisk testing. H/L-befolkninger er underrepresentert i tykktarmskreftsvulst- og genetikkstudier på grunn av manglende tilgang til pasienter i klinisk genetisk testing, svært lav deltakelse i kliniske studier, mangel på kunnskap om kreftgenetikk og genomikk, og mangel på kulturelt følsomt materiale for pasientengasjement i kreftgenetikk og genomforskning. Samfunnsgenetikknavigasjonsengasjementsspesialistopplæringsprogrammet kan øke kunnskapen om tykktarmskreftgenetikk i H/L-samfunn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere et genetisk utdanningsprogram for H/L-samfunnshelsepedagoger for å trene dem som Community Genetic Navigation Engagement Specialists (CoGENES).

II. Å evaluere et kulturelt tilpasset CoGENES Educational Tool Kit for H/L-samfunn om genetisk forskning, genetisk veiledning og kreftrisikovurderinger som skal brukes av CoGENES-deltakerne for å spre til samfunnsorganisasjoner.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å evaluere effektiviteten til CoGENES Educational-programmet for å øke selvtilliten til samfunnshelsepedagoger til å trene andre i samfunnet, dokumentert gjennom:

Ia. Selvtillitsscore på gjennomføring av opplæringsspørreundersøkelse; Ib. Antall pedagoger trent av hver CoGENES; Ic. Så vel som antall personer nådd i samfunnet generelt.

OPPSETT: Deltakere tildeles 1 av 3 grupper.

FASE 1: Deltakere gjennomfører undervisningsøkter om tykktarmskreft-genetikk over 3 timer hver, en til to ganger per uke, totalt 18 timer over 3-6 uker. Deltakere kan delta på virtuelle oppfølgingsmøter på 30-60 minutter hver måned. Deltakere som fullfører opplæringsprogrammet kan deretter delta i fase II.

FASE 2: Deltakere som fullførte fase I trener ytterligere deltakere via undervisningsøkter om tykktarmskreft-genetikk. Nye fase II-deltakere deltar i undervisningsøkter om tykktarmskreft-genetikk, ledet av fase I-deltakere, over totalt 10-18 timer. Deltakere kan delta på virtuelle oppfølgingsmøter på 30-60 minutter hver måned.

FOKUSGRUPPE: Deltakere deltar i en fokusgruppe, på 60-90 minutter, om studien.

Etter fullføring av studieintervensjonen følges deltakere i fase I og II opp etter 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UNDERSØKELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Må være 18 år eller eldre
  • UNDERSØKELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykke
  • UNDERSØKELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Selvrapportert H/L etnisitet, av enhver rase
  • UNDERSØKELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Evne til å lese og skrive engelsk eller spansk

Eksklusjonskriterier:

  • UNDERSØKELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Enhver under 18 år
  • UNDERSØKELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Enhver person med betydelig kognitivt underskudd eller psykisk funksjonsnedsettelse
  • UNDERSØKELSER (FASE 1 OG 2) OG FOKUSGRUPPE: Enhver person som ikke kan lese engelsk eller spansk, og/eller ikke kan skrive engelsk eller spansk (kun for undersøkelsesdeltakere)
  • UNDERSØKELSER OG FOKUSGRUPPE: Ingen under 18 år
  • UNDERSØKELSER OG FOKUSGRUPPE: Enhver person med betydelig kognitivt underskudd eller psykisk funksjonsnedsettelse
  • UNDERSØKELSER OG FOKUSGRUPPE: Ikke i stand til å lese engelsk eller spansk, og/eller ikke i stand til å skrive engelsk eller spansk (kun for undersøkelser blant CoGENES)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Observasjonell (Fokusgruppe)
Deltakerne deltar i en fokusgruppe, i løpet av 60–90 minutter, om studien.
Annen: Diskusjon
Delta i fokusgruppe
Andre navn:
  • Diskutere
Eksperimentell: Fase I (Opplæring)
Deltakerne gjennomfører opplæringssesjoner om tykktarmskreft-genetikk over 3 timer hver, en til to ganger per uke, totalt 18 timer over 3-6 uker. Deltakerne kan delta på virtuelle oppfølgingsmøter på 30-60 minutter hver måned. Deltakere som fullfører opplæringsprogrammet kan deretter delta i fase II.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Fullfør opplæringssesjoner
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Utdanningsintervensjon
Trening av deltakere
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Eksperimentell: Fase II (Opplæring, utdanning)
Deltakere som fullførte fase I, trener nye deltakere via undervisningsøkter om tykktarmskreftgenetikk. Nye deltakere i fase II deltar i undervisningsøkter om tykktarmskreftgenetikk, ledet av fase I-deltakere, over totalt 10–18 timer. Deltakere kan delta i virtuelle oppfølgingsmøter på 30–60 minutter hver måned.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Fullfør opplæringssesjoner
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Utdanningsintervensjon
Trening av deltakere
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte treningsprogrammet
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Vil rapportere antall deltakere som startet og antall deltakere som fullførte treningsprogrammet.
Treningen anses som vellykket hvis de fullfører det nødvendige antall timer.
Treningen varer 3 timer per økt en gang i uken over 6 uker.
Vi vil rekruttere 10-12 deltakere per år i 3 år.
Opptil 36 måneder
Kunnskap oppnådd etter opplæring
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Etter opplæringen vil deltakerne bli vurdert på kunnskapen sin om genetisk testing før de opplærer nye deltakere og underviser samfunnsmedlemmer. Vi vil bruke Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-målet for å vurdere deltakernes kunnskap om åtte vanlige genetiske termer og begreper (genetisk, kromosom, sårbarhet, mutasjon, variasjon, unormalitet, arvelighet og sporadisk) ved hjelp av en 7-punkts skala fra 1 "Sterkt uenig" til 7 "Sterkt enig". Vi vil sammenligne før- og etter-undersøkelsene for å vurdere kunnskap.
Opptil 36 måneder
Tillit til opplæringen etter fullført opplæring
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Målt ved poengscore fra spørreskjemaer utviklet av vårt team for å fange opp deltakernes selvtillit i opplæring av medelever, med fokus på selvtillit til å forklare hvert modul av programmet til potensielle deltakere og besvare spørsmål, samt selvtillitsnivå ved bruk av vårt opplæringsverktøy for å utdanne samfunnet generelt. Høyere poengscore betyr mer selvtillit.
Opptil 36 måneder
Antall personer opplært og/eller nådd i lokalsamfunnet
Tidsramme: Etter 6 og 12 måneders oppfølging
Vil rapportere antall personer opplært og/eller nådd i lokalsamfunnet
Etter 6 og 12 måneders oppfølging
Fullføring av fokusgrupper
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil fokusere på lesbarhet, kunnskap, akseptabilitet, barrierer. Disse kvalitative analysene fokuserer på undervisningsmaterialene selv, og deres evne til å overføre kunnskap på den mest effektive måten, samt å vurdere materialenes effektivitet i å overføre informasjon som er forståelig, lesbar og brukbar for deltakerne til å trene andre.
Opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19PS-24-8 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2025-02710 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere