自閉症支援環境におけるコーチングとリーダーシップ (CLASS)
2026年8月20日 更新者:Jill Locke, PhD、University of California, Los Angeles
学校は多くの自閉症児を受け入れていますが、エビデンスに基づく実践の提供を妨げる2つの重要なギャップに直面しています:1)教室で外部化行動が発生したときに教育者が使用できるエビデンスに基づく実践の利用可能性が限られているという介入ギャップ、および2)時間の経過とともにエビデンスに基づく実践の忠実度と持続性が不十分であるという実施ギャップです。
これらのギャップに対処するため、このプロジェクトはハイブリッドタイプ2の有効性-実施試験を提案し、同時に以下をテストします:1)自閉症児の外部化行動を減らすための効率的で教育者による臨床介入の臨床的有効性(教育現場における行動介入研究ユニット;RUBIES)、および2)公立学校におけるエビデンスに基づく実践の持続性を高めるために特別に設計された組織的実施戦略の実施有効性(ヘルピング・エデュケーショナル・リーダーズ・モビライズ・エビデンス;HELM)。
国立精神衛生研究所(NIMH)の実験的治療アプローチと一致して、このプロジェクトはまた、RUBIESが臨床結果に影響を与えるメカニズムと、HELMが実施結果に影響を与えるメカニズムを検証します。
提案された研究は、米国保健福祉省の自閉症調整委員会の自閉症研究戦略計画の高優先研究分野に直接応えており、これは実証済みの有効な介入の地域社会への翻訳に関する研究の拡大、NIMH戦略優先事項3.3の地域実践現場における有効性のテスト、およびNIMH戦略優先事項4.2のエビデンスに基づく精神保健サービスの採用、持続的実施、継続的改善の促進を求めています。
成功すれば、この研究は公衆衛生に大きな影響を与えるでしょう。なぜなら、アメリカ合衆国の学校における高影響人口の間に広く見られる問題に対する効果的な介入を生み出し、健康の向上のために、この(および他の)介入を高い忠実度で持続させる方法を決定するからです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
373
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jill J Locke, PhD
- 電話番号:818-384-3554
- メール:locke@seis.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- 募集
- UCLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 自閉症児に日中直接指導および/または行動支援を提供する特別または一般教育教師、パラエデュケーター、その他のスタッフ(例:言語聴覚士、学校心理士)。
- 以下の条件を満たす自閉症児:
- 学校記録(例:個別教育計画;IEP)による自閉症スペクトラム障害の診断記録がある
- 参加教育者に在籍している
- K-5学年に在籍している
- 年齢5-12歳
- Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised(SESBI-R)合計スコア>=101
- ベースライン時のEDI合計スコア>=8
除外基準:
- SESBI-R合計スコア<101(すなわちTスコア51以上)
- EDI合計スコア<8
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:心理教育
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教育者心理教育条件に割り当てられた学校の自閉症児は、教育者の専門的判断と指示に基づき、学校ベースの標準的介入を受けます(研究介入はありません)。
登録を支援し、RUBIESの活性臨床比較対象を提供するために、この条件に無作為化された学校の参加教育者は、学校で自閉症児を支援することに広く焦点を当てた、オンライン、自己ペース、8モジュールの独立研究ウェビナープログラムを受けます。
プログラムには以下が含まれます:1)自閉症入門、2)学校における自閉症、3)コミュニケーション支援のための介入、4)実行機能、5)学校におけるインクルージョン、6)自閉症EBP、7)自閉症における社会的機能、8)休み時間の参加戦略。
各モジュールは20〜35分で、行動管理戦略については議論しません。
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実験的:ルビーズ+ヘルム
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RUBIESは有望ですが、検証されていない教育者主導の介入であり、自閉症児の外在化行動のメカニズム的な前駆要因に直接取り組み、大規模なテストの準備が整っています。
RUBIESは、教育者が機能的に行動を評価し、コミュニケーションとして理解し、固執性や感覚過敏などの自閉症の特性を考慮するための8つのモジュールからなる介入です。
学校長および地区レベルのリーダー(例:特別支援教育ディレクター、特別支援教育管理者/連絡担当者、インクルージョン・スペシャリストなど)がHELMに参加します。
HELMは、9か月間のデータ駆動型の組織およびリーダーシップ実施戦略であり、以下の8つの構成要素を含みます:1)評価とフィードバック、2)初期トレーニング、3)リーダーシップ開発計画、4)個人コーチング、5)組織戦略開発、6)オプションのグループコーチング、7)専門家学習協働、および8)修了。
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実験的:ルビー
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RUBIESは有望ですが、検証されていない教育者主導の介入であり、自閉症児の外在化行動のメカニズム的な前駆要因に直接取り組み、大規模なテストの準備が整っています。
RUBIESは、教育者が機能的に行動を評価し、コミュニケーションとして理解し、固執性や感覚過敏などの自閉症の特性を考慮するための8つのモジュールからなる介入です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告された外部化行動 - SESBI-R
時間枠:ベースラインからベースライン後24週
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サター・アイバーグ生徒行動目録改訂版(SESBI-R)は、2歳から16歳までの若年層の行為障害を評価するために使用される教師報告尺度です。
38項目を含み、教師は行動問題の現在の頻度(「決してない」から「いつも」まで)を示し、その行動が問題があるかどうかを判断することができます。
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ベースラインからベースライン後24週
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報告された外向的行動 - EDI
時間枠:ベースラインからベースライン後24週
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Emotion Dysregulation Inventory (EDI) は、感情調節を評価する質問票であり、自閉スペクトラム症 (ASD) の若年者に対して検証されています。
回答選択肢は、過去7日間の観察された機能について、「全くない」から「非常に重度」までの5段階リッカート尺度です。
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ベースラインからベースライン後24週
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RUBIES フィデリティ
時間枠:ベースラインからベースライン後16週
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各モジュール終了後にコーチが評価する教育者の宿題完了度は、3つの領域に焦点を当てて評価され、各領域は4段階で評価されます:1) 宿題のデータ収集、2) 正確な実施、3) 頻度。
宿題完了度は、3つの領域にわたるコーチの評価の合計/12(合計可能スコア)として計算されます。
教育者の行動支援計画(BSP)の実施は、各モジュール終了後にコーチが1〜8のスケールで評価します(1=BSPの構成要素がまったく実施されていない;4=BSPが部分的に実施され、いくつかの実施エラーがある;8=BSPが一貫して効果的に完全に実施されている)。
BSP実施は、割合として計算されます:コーチの評価の合計/12(合計可能スコア)。
これらの測定により、教育者の週次およびRUBIESのコース全体を通じた総平均宿題完了度とBSP実施の計算が可能になります
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ベースラインからベースライン後16週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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維持
時間枠:ベースラインから52週と76週後
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持続性とは、1) 研究登録の2年目におけるコーチング後の教育現場における行動介入の研究ユニット(RUBIES)への忠実度のレベル、および2) 教育者がRUBIES忠実度で60%以上を達成する(「1」)またはRUBIESを維持しない(「0」)という探索的な二項結果として定義されます。
持続性は、BSP実施の忠実度評価に焦点を当てます。
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ベースラインから52週と76週後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2030年6月30日
研究の完了 (推定)
2030年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-25-1558
- US NIMH 1R01MH135924-01A1 (その他の助成金/資金番号:NIMH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、NDARポリシーに従い、研究コミュニティがNDARを通じて半期ごとにアクセスできるように、本研究のデータを利用可能にします。
記述的測定からのデータは、毎年7月15日と1月15日、またはその次の営業日に提出されます。
IPD 共有時間枠
研究コミュニティは、2030年に賞が終了した時にデータにアクセスできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データはNDARで利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。