Encadrement et Leadership dans les Cadres de Soutien à l'Autisme (CLASS)
20 août 2026 mis à jour par: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles
Les écoles accueillent un grand nombre d'enfants autistes, mais font face à deux lacunes critiques qui entravent la mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves : 1) un déficit d'intervention caractérisé par une disponibilité limitée de pratiques fondées sur des preuves que les éducateurs peuvent utiliser pour traiter les comportements externalisés lorsqu'ils surviennent en classe ; et 2) un déficit de mise en œuvre consistant en une fidélité et une pérennisation insuffisantes des pratiques fondées sur des preuves au fil du temps.
Pour combler ces lacunes, ce projet propose un essai hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre qui teste simultanément : 1) l'efficacité clinique d'une intervention clinique efficace, dispensée par les éducateurs, pour réduire les comportements externalisés des enfants autistes (Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings ; RUBIES), et 2) l'efficacité de mise en œuvre d'une stratégie organisationnelle de mise en œuvre conçue spécifiquement pour améliorer la pérennisation des pratiques fondées sur des preuves dans les écoles publiques (Helping Educational Leaders Mobilize evidence ; HELM).
Conformément à l'approche de thérapeutique expérimentale du National Institute of Mental Health (NIMH), le projet examine également les mécanismes par lesquels RUBIES influence les résultats cliniques et par lesquels HELM affecte les résultats de mise en œuvre.
L'étude proposée répond directement aux domaines de recherche hautement prioritaires du Plan stratégique pour la recherche sur l'autisme du Comité de coordination interinstitutions sur l'autisme du Département américain de la santé et des services sociaux, qui appelle à une recherche élargie sur la transposition des interventions éprouvées efficaces dans la communauté, à la Priorité stratégique 3.3 du NIMH visant à tester l'efficacité des interventions dans les milieux de pratique communautaires, et à la Priorité stratégique 4.2 du NIMH visant à accélérer l'adoption, la mise en œuvre durable et l'amélioration continue des services de santé mentale fondés sur des preuves.
Si elle réussit, cette étude aura un impact substantiel sur la santé publique car elle produira une intervention efficace pour un problème prévalent au sein d'une population à fort impact dans les écoles à travers les États-Unis d'Amérique et déterminera comment maintenir cette (et d'autres) intervention(s) avec une haute fidélité, pour l'amélioration de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
373
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill J Locke, PhD
- Numéro de téléphone: 818-384-3554
- E-mail: locke@seis.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Recrutement
- UCLA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enseignants de l'éducation spécialisée ou générale, paraéducateurs et autres membres du personnel qui assurent un enseignement direct et/ou un soutien comportemental aux enfants autistes pendant la journée scolaire (par exemple, orthophoniste, psychologue scolaire).
- Enfants autistes avec :
- un diagnostic documenté de trouble du spectre de l'autisme via les dossiers scolaires (c'est-à-dire, Programme Éducatif Individualisé ; PEI)
- sont inscrits auprès d'un éducateur participant
- sont en classes de la maternelle à la 5e année (K-5)
- âgés de 5 à 12 ans
- score total de l'inventaire révisé du comportement des élèves Sutter Eyberg (SESBI-R) >= 101
- score total EDI >= 8 au départ
Critères d'exclusion :
- Score total SESBI-R < 101 (c'est-à-dire score T 51+)
- Score total EDI < 8
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychoéducation
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Les enfants autistes dans les écoles affectées à la condition de psychoéducation des éducateurs recevront des interventions scolaires standard de soins à la discrétion et sous la direction professionnelle des éducateurs (pas d'intervention de recherche).
Pour soutenir l'inscription et fournir un comparateur clinique actif à RUBIES, les éducateurs participants dans les écoles randomisées à cette condition recevront un programme de webinaire d'études indépendantes en ligne, autodirigé et en 8 modules, axé de manière générale sur le soutien aux enfants autistes dans les écoles.
Le programme comprend : 1) Introduction à l'autisme, 2) L'autisme à l'école, 3) Interventions pour soutenir la communication, 4) Fonctionnement exécutif, 5) Inclusion à l'école, 6) Pratiques fondées sur des preuves pour l'autisme, 7) Fonctionnement social dans l'autisme, et 8) Stratégies d'engagement pendant la récréation.
Chaque module dure 20 à 35 minutes et n'aborde pas les stratégies de gestion du comportement.
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Expérimental: RUBIES + HELM
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RUBIES est une intervention prometteuse, mais non validée, dispensée par des éducateurs, qui aborde directement les antécédents mécanistiques du comportement externalisé des enfants autistes et est prête pour des tests à grande échelle.
RUBIES est une intervention en 8 modules conçue pour aider les éducateurs à évaluer et comprendre fonctionnellement le comportement comme une communication et à tenir compte des caractéristiques autistiques, notamment les rigidités et les sensibilités sensorielles.
Les directeurs d'école et les responsables au niveau du district (par exemple, directeur de l'éducation spéciale, administrateur/responsable de liaison en éducation spéciale, spécialiste de l'inclusion, etc.) participeront à HELM.
HELM est une stratégie de mise en œuvre organisationnelle et de leadership de 9 mois, axée sur les données, qui comprend huit composantes : 1) Évaluation et retour d'information, 2) Formation initiale, 3) Plan de développement du leadership, 4) Coaching individuel ; 5) Développement de la stratégie organisationnelle ; 6) Coaching de groupe facultatif ; 7) Collectif d'apprentissage professionnel ; et 8) Diplômation.
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Expérimental: RUBIS
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RUBIES est une intervention prometteuse, mais non validée, dispensée par des éducateurs, qui aborde directement les antécédents mécanistiques du comportement externalisé des enfants autistes et est prête pour des tests à grande échelle.
RUBIES est une intervention en 8 modules conçue pour aider les éducateurs à évaluer et comprendre fonctionnellement le comportement comme une communication et à tenir compte des caractéristiques autistiques, notamment les rigidités et les sensibilités sensorielles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement externalisé déclaré - SESBI-R
Délai: De la ligne de base à 24 semaines après la ligne de base
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Le Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) est une mesure d'évaluation par les enseignants utilisée pour évaluer les problèmes de conduite chez les jeunes âgés de 2 à 16 ans.
Il contient 38 items où les enseignants peuvent indiquer la fréquence actuelle des problèmes de comportement (de Jamais à Toujours) et déterminer s'ils considèrent ces comportements comme problématiques ou non.
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De la ligne de base à 24 semaines après la ligne de base
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Comportement externalisé rapporté - EDI
Délai: De la valeur initiale à 24 semaines après la valeur initiale
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L'Inventaire de Dysrégulation Émotionnelle (EDI) est un questionnaire qui évalue la régulation des émotions et est validé pour les jeunes atteints de trouble du spectre autistique (TSA).
Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à 5 points allant de "pas du tout" à "très sévère" pour le fonctionnement observé au cours des 7 derniers jours.
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De la valeur initiale à 24 semaines après la valeur initiale
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RUBIES Fidélité
Délai: De la ligne de base à 16 semaines après la ligne de base
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L'achèvement des devoirs de l'éducateur est évalué par le coach après la fin de chaque module, avec l'évaluation axée sur trois domaines, chacun évalué sur une échelle de 4 points : 1) collecte des données des devoirs, 2) mise en œuvre correcte, et 3) fréquence.
L'achèvement des devoirs est ensuite calculé comme la somme des évaluations du coach sur les 3 domaines/12 (score total possible).
La mise en œuvre du plan de soutien comportemental (BSP) de l'éducateur est évaluée par le coach après la fin de chaque module sur une échelle de 1 à 8 (1=aucun des composants du BSP n'est mis en œuvre ; 4=le BSP est partiellement mis en œuvre avec quelques erreurs de mise en œuvre ; 8=le BSP est mis en œuvre de manière cohérente et efficace dans son intégralité).
La mise en œuvre du BSP est calculée comme une proportion : somme des évaluations du coach/12 (score total possible).
Ces mesures permettent de calculer l'achèvement hebdomadaire des devoirs de l'éducateur ainsi que la moyenne totale de l'achèvement des devoirs et de la mise en œuvre du BSP au cours du programme RUBIES
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De la ligne de base à 16 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien
Délai: 52 et 76 semaines après le début de l'étude
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La durabilité est définie comme 1) le niveau de fidélité aux Unités de Recherche dans les Interventions Comportementales en Milieu Éducatif (RUBIES) après l'accompagnement pendant la deuxième année d'inscription à l'étude ; et 2) un résultat binaire exploratoire où l'éducateur atteint ≥60 % de fidélité RUBIES (« 1 ») ou ne maintient pas RUBIES (« 0 »).
La durabilité se concentrera sur les évaluations de fidélité de la mise en œuvre de BSP.
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52 et 76 semaines après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-25-1558
- US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les investigateurs mettront les données de notre étude à la disposition de la communauté de recherche via NDAR sur une base semestrielle, conformément à la politique NDAR.
Les données des mesures descriptives seront soumises d'ici le 15 juillet et le 15 janvier ou le jour ouvrable suivant, annuellement.
Délai de partage IPD
La communauté de recherche aura accès aux données lorsque le prix prendra fin en 2030.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles dans NDAR.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .