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자폐 지원 환경에서의 코칭과 리더십 (CLASS)

2026년 4월 6일 업데이트: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles
학교는 많은 자폐 아동을 교육하고 있지만, 근거 기반 실천법의 제공을 저해하는 두 가지 중요한 격차에 직면해 있습니다: 1) 교실에서 외현적 행동이 발생했을 때 교사가 활용할 수 있는 근거 기반 실천법의 제한적 가용성으로 특징지어지는 중재 격차; 그리고 2) 시간이 지남에 따라 근거 기반 실천법 충실도와 지속성이 부족한 실행 격차입니다. 이러한 격차를 해결하기 위해, 본 프로젝트는 동시에 다음을 검증하는 하이브리드 타입 2 효과성-실행 시험을 제안합니다: 1) 자폐 아동의 외현적 행동을 감소시키기 위한 효율적이고 교사가 수행하는 임상 중재의 임상적 효과성(교육 환경에서의 행동 중재 연구 단위; RUBIES), 그리고 2) 공립 학교에서 근거 기반 실천법의 지속성을 강화하도록 특별히 설계된 조직적 실행 전략의 실행 효과성(교육 지도자가 근거를 동원하도록 돕기; HELM). 국립 정신 건강 연구소(NIMH)의 실험적 치료학적 접근법과 일관되게, 본 프로젝트는 또한 RUBIES가 임상 결과에 영향을 미치는 메커니즘과 HELM이 실행 결과에 영향을 미치는 메커니즘을 검토합니다. 제안된 연구는 증명된 효과적인 중재를 지역사회로 전환하는 확대 연구를 요구하는 미국 보건복지부 자폐증 조정 위원회 자폐증 연구 전략 계획의 고우선순위 연구 영역, 지역사회 실천 환경에서 중재의 효과성을 검증하기 위한 NIMH 전략 우선순위 3.3, 그리고 근거 기반 정신 건강 서비스의 채택, 지속적 실행, 지속적 개선을 가속화하기 위한 NIMH 전략 우선순위 4.2에 직접적으로 대응합니다. 성공한다면, 본 연구는 미국 전역 학교의 고영향 집단에서 흔히 발생하는 문제에 대한 효과적인 중재를 개발하고, 이(및 다른) 중재를 높은 충실도로 지속하는 방법을 결정하여 건강 증진에 기여함으로써 상당한 공중보건적 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

373

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 학교 수업 시간 동안 자폐아동에게 직접적인 지도 및/또는 행동 지원을 제공하는 특수 또는 일반 교육 교사, 보조 교육자 및 기타 교직원(예: 언어치료사, 학교 심리학자)
  • 다음 조건을 충족하는 자폐아동:
  • 학교 기록(즉, 개별화 교육 계획; IEP)을 통한 자폐 스펙트럼 장애 진단 문서화
  • 참여 교육자에게 등록됨
  • K-5 학년 재학 중
  • 5-12세
  • Sutter Eyberg 학생 행동 평가지-개정판(SESBI-R) 총점 >=101
  • 기준선에서 EDI 총점 >=8

제외 기준:

  • SESBI-R 총점 <101 (즉, T 점수 51+)
  • EDI 총점 <8

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심리 교육
교육자 정신교육 조건에 배정된 학교의 자폐 아동들은 교육자의 전문적 판단과 지도에 따라 표준 학교 기반 개입을 받게 됩니다(연구 개입 없음). 등록을 지원하고 RUBIES에 대한 적극적인 임상 비교군을 제공하기 위해, 이 조건에 무작위 배정된 학교의 참여 교육자들은 학교에서 자폐 아동을 지원하는 데 중점을 둔 온라인, 자체 진도, 8개 모듈 독립 연구 웨비나 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 1) 자폐증 소개, 2) 학교에서의 자폐증, 3) 의사소통 지원을 위한 개입, 4) 실행 기능, 5) 학교 통합, 6) 자폐증 EBP, 7) 자폐증의 사회적 기능, 8) 휴식 시간 참여 전략. 각 모듈은 20-35분이며 행동 관리 전략에 대해서는 논의하지 않습니다.
실험적: 루비스 + 헬름
RUBIES는 유망하지만 아직 검증되지 않은, 교육자가 직접 전달하는 중재 프로그램으로, 자폐 아동의 외현적 행동에 대한 기계적 선행 요인을 직접 다루며 대규모 테스트를 준비하고 있습니다. RUBIES는 교육자가 행동을 의사소통으로 기능적으로 평가하고 이해하며, 경직성과 감각 민감성을 포함한 자폐적 특성을 고려할 수 있도록 돕기 위해 설계된 8개 모듈의 중재 프로그램입니다.
학교 교장 및 지역 수준의 리더(예: 특수교육 담당관, 특수교육 행정관/연락 담당자, 통합 교육 전문가 등)가 HELM에 참여합니다. HELM은 9개월간 진행되는 데이터 기반의 조직 및 리더십 실행 전략으로, 다음 8가지 구성 요소를 포함합니다: 1) 평가 및 피드백, 2) 초기 교육, 3) 리더십 발전 계획, 4) 개인별 코칭, 5) 조직 전략 수립, 6) 선택적 그룹 코칭, 7) 전문 학습 협력체, 8) 수료.
실험적: 루비즈
RUBIES는 유망하지만 아직 검증되지 않은, 교육자가 직접 전달하는 중재 프로그램으로, 자폐 아동의 외현적 행동에 대한 기계적 선행 요인을 직접 다루며 대규모 테스트를 준비하고 있습니다. RUBIES는 교육자가 행동을 의사소통으로 기능적으로 평가하고 이해하며, 경직성과 감각 민감성을 포함한 자폐적 특성을 고려할 수 있도록 돕기 위해 설계된 8개 모듈의 중재 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고된 외현적 행동 - SESBI-R
기간: 기준선부터 기준선 이후 24주까지
Sutter Eyberg 학생 행동 목록 개정판(SESBI-R)은 2-16세 청소년의 행동 문제를 평가하기 위해 사용되는 교사 보고 측정 도구입니다. 교사는 38개 항목을 통해 현재 행동 문제의 빈도(전혀 없음에서 항상까지)를 표시할 수 있으며, 해당 행동이 문제가 되는지 여부를 판단할 수 있습니다.
기준선부터 기준선 이후 24주까지
보고된 외현화 행동- EDI
기간: 기준점부터 기준점 이후 24주까지
감정 조절 장애 인벤토리(EDI)는 감정 조절을 평가하는 설문지이며, 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 청소년을 위해 검증되었습니다. 응답 옵션은 지난 7일 동안 관찰된 기능에 대해 "전혀 아님"에서 "매우 심함"까지 5점 리커트 척도로 구성되어 있습니다.
기준점부터 기준점 이후 24주까지
RUBIES 충실도
기간: 기준선부터 기준선 후 16주까지
교육자 숙제 완성도는 각 모듈 완료 후 코치가 평가하며, 4점 척도로 평가되는 세 가지 영역에 중점을 둡니다: 1) 숙제 데이터 수집, 2) 올바른 실행, 3) 빈도. 숙제 완성도는 세 영역의 코치 평가 점수 합계/12(총 가능 점수)로 계산됩니다. 교육자 행동 지원 계획(BSP) 실행은 각 모듈 완료 후 코치가 1-8점 척도(1=BSP 구성 요소가 전혀 실행되지 않음; 4=BSP가 부분적으로 실행되고 일부 실행 오류가 있음; 8=BSP가 전체적으로 일관되고 효과적으로 실행됨)로 평가합니다. BSP 실행은 비율로 계산됩니다: 코치 평가 점수 합계/12(총 가능 점수). 이러한 측정 항목을 통해 RUBIES 과정 전반에 걸쳐 교육자의 주간 및 총 평균 숙제 완성도와 BSP 실행을 계산할 수 있습니다.
기준선부터 기준선 후 16주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sustainment
기간: 기준선 이후 52주 및 76주
Sustainment(지속성)은 1) 연구 등록 2년차 동안 코칭 이후 Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings(RUBIES)에 대한 충실도 수준; 및 2) 교육자가 RUBIES 충실도에서 ≥60%를 달성("1")하거나 RUBIES를 지속하지 못하는("0") 탐색적 이진 결과로 정의됩니다. Sustainment(지속성)은 BSP Implementation의 충실도 등급에 초점을 맞출 것입니다.
기준선 이후 52주 및 76주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-25-1558
  • US NIMH 1R01MH135924-01A1 (기타 보조금/기금 번호: NIMH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구자들은 NDAR 정책에 따라 반기별로 연구 데이터를 연구 커뮤니티가 NDAR을 통해 접근할 수 있도록 할 것입니다. 서술적 측정의 데이터는 매년 7월 15일과 1월 15일 또는 그 다음 영업일에 제출됩니다.

IPD 공유 기간

연구 커뮤니티는 2030년에 지원이 종료될 때 데이터에 접근할 수 있을 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NDAR에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

루비즈에 대한 임상 시험

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