Коучинг и лидерство в условиях поддержки аутизма (CLASS)
20 августа 2026 г. обновлено: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles
Школы обслуживают большое количество детей с аутизмом, но сталкиваются с двумя критическими пробелами, которые сдерживают внедрение практик, основанных на доказательствах: 1) пробел в интервенциях, характеризующийся ограниченной доступностью практик, основанных на доказательствах, которые педагоги могут использовать для коррекции экстернализирующего поведения, возникающего в классе; и 2) пробел во внедрении, заключающийся в недостаточной точности соблюдения и устойчивости практик, основанных на доказательствах, со временем.
Для устранения этих пробелов данный проект предлагает гибридное исследование 2-го типа по эффективности и внедрению, которое одновременно проверяет: 1) клиническую эффективность эффективного клинического вмешательства, осуществляемого педагогами, для снижения экстернализирующего поведения у детей с аутизмом (Исследовательские единицы по поведенческим интервенциям в образовательных учреждениях; RUBIES), и 2) эффективность внедрения организационной стратегии, специально разработанной для повышения устойчивости практик, основанных на доказательствах, в государственных школах (Помощь образовательным лидерам в мобилизации доказательств; HELM).
В соответствии с экспериментальным терапевтическим подходом Национального института психического здоровья (NIMH), проект также исследует механизмы, посредством которых RUBIES влияет на клинические результаты, и посредством которых HELM влияет на результаты внедрения.
Предлагаемое исследование напрямую отвечает на высокоприоритетные исследовательские направления Стратегического плана исследований аутизма Межведомственного координационного комитета по аутизму Министерства здравоохранения и социальных служб США, который призывает к расширению исследований по переносу доказавших эффективность интервенций в сообщество, Стратегическому приоритету 3.3 NIMH по проверке эффективности интервенций в условиях общественной практики и Стратегическому приоритету 4.2 NIMH по ускорению внедрения, устойчивой реализации и непрерывному улучшению услуг в области психического здоровья, основанных на доказательствах.
В случае успеха это исследование окажет существенное влияние на общественное здоровье, поскольку оно разработает эффективное вмешательство для распространенной проблемы среди высоковоздействующей популяции в школах по всей территории Соединенных Штатов Америки и определит, как поддерживать это (и другие) вмешательство(я) с высокой точностью соблюдения, для улучшения здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
373
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jill J Locke, PhD
- Номер телефона: 818-384-3554
- Электронная почта: locke@seis.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Рекрутинг
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Учителя специального или общего образования, парапедагоги и другой персонал, который проводит прямое обучение и/или оказывает поведенческую поддержку детям с аутизмом в течение учебного дня (например, логопед, школьный психолог).
- Дети с аутизмом, которые:
- имеют документально подтверждённый диагноз расстройства аутистического спектра через школьные записи (т.е. Индивидуальную образовательную программу; ИОП)
- зачислены к участвующему педагогу
- учатся в классах K-5
- возраст 5-12 лет
- общий балл Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) >=101
- суммарный балл EDI >=8 на исходном уровне
Критерии исключения:
- Общий балл SESBI-R <101 (т.е. Т-балл 51+)
- Суммарный балл EDI <8
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Психообразование
|
Аутичные дети в школах, отнесённых к условию психообразования педагогов, будут получать стандартную школьную помощь на усмотрение и под руководством педагогов (исследовательское вмешательство не предусмотрено).
Для поддержки набора и обеспечения активного клинического сравнения с RUBIES, участвующие педагоги в школах, рандомизированных для этого условия, получат онлайн, самостоятельную, 8-модульную программу вебинаров по независимому обучению, в целом направленную на поддержку аутичных детей в школах.
Программа включает: 1) Введение в аутизм, 2) Аутизм в школах, 3) Вмешательства для поддержки коммуникации, 4) Исполнительные функции, 5) Инклюзия в школах, 6) Доказательные практики при аутизме (EBPs), 7) Социальное функционирование при аутизме и 8) Стратегии вовлечения на переменах.
Каждый модуль длится 20–35 минут и не обсуждает стратегии управления поведением.
|
|
Экспериментальный: РУБИНЫ + ШЛЕМ
|
RUBIES — это многообещающее, но непроверенное вмешательство, осуществляемое педагогами, которое непосредственно затрагивает механистические предпосылки экстернализирующего поведения у аутичных детей и готово к масштабному тестированию.
RUBIES представляет собой вмешательство из 8 модулей, разработанное для помощи педагогам в функциональной оценке и понимании поведения как коммуникации, а также для учета аутичных характеристик, включая ригидность и сенсорную чувствительность.
Директора школ и руководители районного уровня (например, директор специального образования, администратор/координатор специального образования, специалист по инклюзии и т.д.) будут участвовать в программе HELM.
HELM — это 9-месячная стратегия реализации организационного и лидерского развития, основанная на данных, которая включает восемь компонентов: 1) Оценка и обратная связь, 2) Начальное обучение, 3) План развития лидерства, 4) Индивидуальный коучинг; 5) Разработка организационной стратегии; 6) Дополнительный групповой коучинг; 7) Профессиональное учебное сообщество; и 8) Завершение программы.
|
|
Экспериментальный: РУБИНЫ
|
RUBIES — это многообещающее, но непроверенное вмешательство, осуществляемое педагогами, которое непосредственно затрагивает механистические предпосылки экстернализирующего поведения у аутичных детей и готово к масштабному тестированию.
RUBIES представляет собой вмешательство из 8 модулей, разработанное для помощи педагогам в функциональной оценке и понимании поведения как коммуникации, а также для учета аутичных характеристик, включая ригидность и сенсорную чувствительность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщаемое экстернализирующее поведение - SESBI-R
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель после исходного уровня
|
Опросник поведения учащихся Саттера-Эйберга-Пересмотренный (SESBI-R) – это методика, заполняемая учителями, для оценки поведенческих проблем у молодёжи в возрасте от 2 до 16 лет.
Он содержит 38 пунктов, по которым учителя могут указать текущую частоту поведенческих проблем (от «Никогда» до «Всегда») и определить, считают ли они эти поведения проблематичными.
|
От исходного уровня до 24 недель после исходного уровня
|
|
Сообщаемое экстернализирующее поведение - EDI
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель после исходного уровня
|
Опросник дисрегуляции эмоций (EDI) — это анкета, оценивающая регуляцию эмоций и валидированная для молодёжи с расстройством аутистического спектра (РАС).
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта от "совсем нет" до "очень сильно" для оценки наблюдаемого функционирования за последние 7 дней.
|
От исходного уровня до 24 недель после исходного уровня
|
|
RUBIES Fidelity
Временное ограничение: От исходного уровня до 16 недель после исходного уровня
|
Оценка выполнения домашнего задания педагогом проводится коучем после завершения каждого модуля, при этом оценка фокусируется на трёх областях, каждая из которых оценивается по 4-балльной шкале: 1) сбор данных по домашнему заданию, 2) правильное выполнение и 3) частота.
Затем показатель выполнения домашнего задания рассчитывается как сумма оценок коуча по трём областям, делённая на 12 (максимально возможный балл).
Реализация плана поддержки поведения (ППП) педагогом оценивается коучем после завершения каждого модуля по шкале от 1 до 8 (1=ни один из компонентов ППП не реализован; 4=ППП частично реализован и с некоторыми ошибками в реализации; 8=ППП реализован последовательно и эффективно в полном объёме).
Реализация ППП рассчитывается как доля: сумма оценок коуча, делённая на 12 (максимально возможный балл).
Эти показатели позволяют рассчитать еженедельные, а также общие средние значения выполнения домашнего задания и реализации ППП педагогом на протяжении всего курса RUBIES.
|
От исходного уровня до 16 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание
Временное ограничение: 52 и 76 недель после исходного уровня
|
Сохранение определяется как 1) уровень соответствия Исследовательским единицам в Поведенческих вмешательствах в Образовательных условиях (RUBIES) после коучинга в течение второго года участия в исследовании; и 2) исследовательский бинарный исход, при котором педагог достигает ≥60% соответствия RUBIES ("1") или не сохраняет RUBIES ("0").
Сохранение будет сосредоточено на оценках соответствия Внедрению BSP.
|
52 и 76 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-25-1558
- US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: NIMH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи будут предоставлять данные из нашего исследования для доступа научному сообществу через NDAR на полугодовой основе, как указано в политике NDAR.
Данные описательных показателей будут представлены к 15 июля и 15 января или в следующий рабочий день, ежегодно.
Сроки обмена IPD
Научное сообщество получит доступ к данным, когда грант завершится в 2030 году.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны в NDAR.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .