Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coaching og lederskap i autisme-støtteomgivelser (CLASS)

20. august 2026 oppdatert av: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles

Veiledning og lederskap i autisme-støtteomgivelser

Skoler betjener et stort antall autistiske barn, men står overfor to kritiske hull som hemmer leveringen av evidensbasert praksis: 1) et intervensjonshull preget av begrenset tilgjengelighet av evidensbasert praksis som lærere kan bruke for å håndtere eksternaliserende atferd når den oppstår i klasserommet; og 2) et implementeringshull som består av utilstrekkelig evidensbasert praksisfidelitet og opprettholdelse over tid. For å håndtere disse hullene foreslår dette prosjektet en hybrid type 2 effektivitet-implementeringsstudie som samtidig tester: 1) den kliniske effektiviteten av en effektiv, lærerskjøttet klinisk intervensjon for å redusere autistiske barns eksternaliserende atferd (Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings; RUBIES), og 2) implementeringseffektiviteten av en organisatorisk implementeringsstrategi spesielt designet for å forbedre opprettholdelsen av evidensbasert praksis i offentlige skoler (Helping Educational Leaders Mobilize evidence; HELM). I samsvar med National Institute of Mental Health (NIMH)s eksperimentelle terapeutiske tilnærming, undersøker prosjektet også mekanismene gjennom hvilke RUBIES påvirker kliniske resultater og gjennom hvilke HELM påvirker implementeringsresultater. Den foreslåtte studien svarer direkte på høyprioriterte forskningsområder i US Department of Health and Human Services Interagency Autism Coordinating Committees strategiske plan for autismeforskning, som krever utvidet forskning på oversettelsen av bevist effektive intervensjoner til samfunnet, NIMH strategiske prioritet 3.3 for å teste intervensjoners effektivitet i samfunnspraksis, og NIMH strategiske prioritet 4.2 for å fremskynde adopsjon, vedvarende implementering og kontinuerlig forbedring av evidensbaserte psykiske helsetjenester. Hvis vellykket, vil denne studien ha betydelig folkehelseinnvirkning fordi den vil produsere en effektiv intervensjon for et utbredt problem blant en høypåvirket befolkning i skoler over hele USA, og vil fastslå hvordan man opprettholder denne (og andre) intervensjon(er) med høy fidelitet, til helsens bedring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

373

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Rekruttering
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spesial- eller generelle lærere, lærerassistenter og annet personell som gir direkte undervisning og/eller atferdsstøtte til autistiske barn i løpet av skoledagen (f.eks. logoped, skolepsykolog).
  • Autistiske barn med:
  • en dokumentert autismespekterforstyrrelse-diagnose via skolens journaler (dvs. Individuell Utdanningsplan; IEP)
  • er innskrevet hos en deltakende pedagog
  • er i klassetrinn K-5
  • alder 5-12 år
  • Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) totalscore >=101
  • EDI sumscore på >=8 ved baseline

Eksklusjonskriterier:

  • SESBI-R totalscore <101 (dvs. T-score 51+)
  • EDI sumscore <8

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Annen: Pedagogisk psykoopplæring
Autistiske barn i skoler som er tildelt lærerens psykoopplæringstilstand vil få standard behandling basert på skolebaserte intervensjoner etter lærerens faglige skjønn og retning (ingen forskningsintervensjon). For å støtte rekruttering og gi en aktiv klinisk sammenligning til RUBIES, vil deltakende lærere i skoler som er randomisert til denne tilstanden motta et nettbasert, selvstyrt, 8-modulers webinarprogram for selvstudium som bredt fokuserer på å støtte autistiske barn i skoler. Programmet inkluderer: 1) Innføring i autisme, 2) Autisme i skoler, 3) Intervensjoner for å støtte kommunikasjon, 4) Utøvende funksjon, 5) Inkludering i skoler, 6) EBPs for autisme, 7) Sosial funksjon i autisme, og 8) Strategier for engasjement i friminutt. Hver modul varer 20-35 minutter og diskuterer ikke atferdsadministrasjonsstrategier.
Eksperimentell: RUBINER + HELM
Annen: RUBINER
RUBIES er et lovende, men ikke validert, tiltak levert av lærere som direkte engasjerer mekanistiske forløpere til eksternaliserende atferd hos autistiske barn og er klart for storskala testing. RUBIES er et 8-moduls tiltak designet for å hjelpe lærere med å funksjonelt evaluere og forstå atferd som kommunikasjon og å ta hensyn til autistiske egenskaper inkludert rigiditet og sensoriske følsomheter.
Annen: HELM
Skoleledere og ledere på distriktsnivå (f.eks. spesialpedagogisk direktør, spesialpedagogisk administrator/kontaktperson, inkluderingsspesialist, osv.) vil delta i HELM. HELM er en 9-måneders, datadrevet organisatorisk og ledelsesimplementeringsstrategi som innebærer åtte komponenter: 1) Vurdering og tilbakemelding, 2) Innledende opplæring, 3) Ledelsesutviklingsplan, 4) Individuell veiledning; 5) Organisasjonsstrategiutvikling; 6) Valgfri gruppeveiledning; 7) Faglig læringssamarbeid; og 8) Avslutning.
Eksperimentell: RUBINER
Annen: RUBINER
RUBIES er et lovende, men ikke validert, tiltak levert av lærere som direkte engasjerer mekanistiske forløpere til eksternaliserende atferd hos autistiske barn og er klart for storskala testing. RUBIES er et 8-moduls tiltak designet for å hjelpe lærere med å funksjonelt evaluere og forstå atferd som kommunikasjon og å ta hensyn til autistiske egenskaper inkludert rigiditet og sensoriske følsomheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportert eksternaliserende atferd - SESBI-R
Tidsramme: Baseline til 24 uker etter baseline
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er et lærerskjemabaserte vurderingsverktøy som brukes for å vurdere atferdsproblemer hos ungdom i alderen 2-16 år. Det inneholder 38 spørsmål hvor lærere kan angi gjeldende hyppighet av atferdsproblemer (Aldri til Alltid) og avgjøre om de mener atferdene er problematiske eller ikke.
Baseline til 24 uker etter baseline
Rapportert eksternaliserende atferd - EDI
Tidsramme: Baseline til 24 uker etter baseline
Emosjonsdysreguleringsinventaret (EDI) er et spørreskjema som vurderer følelsesregulering og er validert for ungdom med autismespekterforstyrrelse (ASD). Svaralternativene er på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "svært alvorlig" for observert fungering de siste 7 dagene.
Baseline til 24 uker etter baseline
RUBIES Fidelitet
Tidsramme: Baseline til 16 uker etter baseline
Lærerens lekseløsning vurderes av veilederen etter fullføring av hvert modul, med evaluering fokusert på tre områder, hvert vurdert på en 4-punkts skala: 1) datainnsamling for lekser, 2) korrekt gjennomføring, og 3) hyppighet. Lekseløsning beregnes deretter som summen av veilederens vurderinger på tvers av de 3 områdene/12 (total mulig poengsum). Lærerens gjennomføring av atferdsstøtteplan (BSP) vurderes av veilederen etter fullføring av hvert modul på en skala fra 1-8 (1=ingen av komponentene i BSP er gjennomført; 4=BSP er delvis gjennomført og med noen gjennomføringsfeil; 8=BSP er gjennomført konsekvent og effektivt i sin helhet). BSP-gjennomføring beregnes som en andel: summen av veilederens vurderinger/12 (total mulig poengsum). Disse målene muliggjør en beregning av lærerens ukentlige samt totale gjennomsnittlige lekseløsning og BSP-gjennomføring i løpet av RUBIES
Baseline til 16 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprettholdelse
Tidsramme: 52 og 76 uker etter baseline
Opprettholdelse er definert som 1) graden av troskap til Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings (RUBIES) etter veiledning i løpet av det andre året med studieinnmelding; og 2) en utforskende binær utfall der pedagogen oppnår ≥60% i RUBIES-troskap («1») eller ikke opprettholder RUBIES («0»). Opprettholdelse vil fokusere på troskapsvurderinger av BSP-implementering.
52 og 76 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-25-1558
  • US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIMH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil gjøre data fra vår studie tilgjengelig for forskningsmiljøet via NDAR på et halvårlig grunnlag som angitt i NDAR-politikken. Data fra beskrivende mål vil bli innsendt innen 15. juli og 15. januar eller neste virkedag, årlig.

IPD-delingstidsramme

Forskningsmiljøet vil ha tilgang til data når prosjektet avsluttes i 2030.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig i NDAR.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere