Coaching en Leiderschap in Autismesupportomgevingen (CLASS)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles
Coaching en Leiderschap in Autisme Ondersteuningssettings
Scholen dienen een groot aantal autistische kinderen, maar kampen met twee kritieke hiaten die de levering van evidence-based praktijken belemmeren: 1) een interventiekloof gekenmerkt door beperkte beschikbaarheid van evidence-based praktijken die docenten kunnen gebruiken om externaliserend gedrag aan te pakken wanneer dit in de klas voorkomt; en 2) een implementatiekloof bestaande uit onvoldoende getrouwheid aan evidence-based praktijken en duurzaamheid in de tijd.
Om deze hiaten aan te pakken, stelt dit project een hybride type 2 effectiviteits-implementatieonderzoek voor dat gelijktijdig test: 1) de klinische effectiviteit van een efficiënte, door docenten uitgevoerde klinische interventie om externaliserend gedrag bij autistische kinderen te verminderen (Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings; RUBIES), en 2) de implementatie-effectiviteit van een organisatorische implementatiestrategie specifiek ontworpen om de duurzaamheid van evidence-based praktijken in openbare scholen te verbeteren (Helping Educational Leaders Mobilize evidence; HELM).
In overeenstemming met de experimentele therapeutische aanpak van het National Institute of Mental Health (NIMH) onderzoekt het project ook de mechanismen waardoor RUBIES klinische uitkomsten beïnvloedt en waardoor HELM implementatie-uitkomsten beïnvloedt.
De voorgestelde studie sluit direct aan op hoogprioritaire onderzoeksgebieden van het Strategic Plan for Autism Research van het Interagency Autism Coordinating Committee van het US Department of Health and Human Services, dat oproept tot uitgebreid onderzoek naar de vertaling van bewezen effectieve interventies naar de gemeenschap, NIMH Strategische Prioriteit 3.3 om interventies te testen op effectiviteit in gemeenschapspraktijksettings, en NIMH Strategische Prioriteit 4.2 om de adoptie, duurzame implementatie en continue verbetering van evidence-based geestelijke gezondheidsdiensten te versnellen.
Indien succesvol zal deze studie een aanzienlijke impact op de volksgezondheid hebben omdat het een effectieve interventie zal opleveren voor een veelvoorkomend probleem onder een hoog-impactpopulatie in scholen in de Verenigde Staten van Amerika en zal bepalen hoe deze (en andere) interventie(s) met hoge getrouwheid duurzaam te maken, ten gunste van de gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
373
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jill J Locke, PhD
- Telefoonnummer: 818-384-3554
- E-mail: locke@seis.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- Werving
- UCLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerkrachten speciaal of algemeen onderwijs, onderwijsassistenten en ander personeel dat direct onderwijs en/of gedragsondersteuning biedt aan autistische kinderen tijdens de schooldag (bijv. logopedist, schoolpsycholoog).
- Autistische kinderen met:
- een gedocumenteerde diagnose autismespectrumstoornis via schoolgegevens (d.w.z. Individueel Educatief Plan; IEP)
- ingeschreven zijn bij een deelnemende docent
- in groep 1 t/m 8 zitten (basisschool)
- leeftijd 5-12 jaar
- Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) totaalscore >=101
- EDI totaalscore van >=8 bij aanvang
Exclusiecriteria:
- SESBI-R totaalscore <101 (d.w.z. T-score 51+)
- EDI totaalscore <8
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
|
Autistische kinderen op scholen die aan de psycho-educatieconditie voor opvoeders zijn toegewezen, zullen standaard zorginterventies op school ontvangen volgens het professionele oordeel en de richting van opvoeders (geen onderzoeksinterventie).
Om inschrijving te ondersteunen en een actieve klinische vergelijker met RUBIES te bieden, zullen deelnemende opvoeders op scholen die aan deze conditie zijn gerandomiseerd, een online, zelfstandig te volgen, 8-module onafhankelijke studies webinarprogramma ontvangen dat in het algemeen gericht is op het ondersteunen van autistische kinderen op scholen.
Het programma omvat: 1) Introductie tot Autisme, 2) Autisme op School, 3) Interventies voor Ondersteuning van Communicatie, 4) Executief Functioneren, 5) Inclusie op School, 6) EBPs voor Autisme, 7) Sociaal Functioneren bij Autisme, en 8) Strategieën voor Betrokkenheid tijdens de Pauze.
Elke module duurt 20-35 minuten en bespreekt geen gedragsmanagementstrategieën.
|
|
Experimenteel: RUBIES + HELM
|
RUBIES is een veelbelovende, maar nog niet gevalideerde, door onderwijzers uitgevoerde interventie die rechtstreeks ingrijpt op de mechanistische antecedenten van externaliserend gedrag bij autistische kinderen en klaar is voor grootschalige testen.
RUBIES is een interventie van 8 modules die is ontworpen om onderwijzers te helpen gedrag functioneel te evalueren en te begrijpen als communicatie, en om rekening te houden met autistische kenmerken, waaronder rigiditeiten en sensorische gevoeligheden.
Schoolleiders en leiders op districtniveau (bijvoorbeeld directeur Speciaal Onderwijs, administrator/liaison Speciaal Onderwijs, inclusiespecialist, enz.) zullen deelnemen aan HELM.
HELM is een 9-maanden durende, datagestuurde organisatie- en leiderschapsimplementatiestrategie die acht componenten omvat: 1) Beoordeling en feedback, 2) Initiële training, 3) Leiderschapsontwikkelingsplan, 4) Individuele coaching; 5) Organisatiestrategieontwikkeling; 6) Optionele groepscoaching; 7) Professioneel leernetwerk; en 8) Afstuderen.
|
|
Experimenteel: ROBIJNEN
|
RUBIES is een veelbelovende, maar nog niet gevalideerde, door onderwijzers uitgevoerde interventie die rechtstreeks ingrijpt op de mechanistische antecedenten van externaliserend gedrag bij autistische kinderen en klaar is voor grootschalige testen.
RUBIES is een interventie van 8 modules die is ontworpen om onderwijzers te helpen gedrag functioneel te evalueren en te begrijpen als communicatie, en om rekening te houden met autistische kenmerken, waaronder rigiditeiten en sensorische gevoeligheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerapporteerd Externaliserend Gedrag - SESBI-R
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken na baseline
|
De Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) is een door leerkrachten ingevulde vragenlijst die gebruikt wordt om gedragsproblemen bij jongeren van 2-16 jaar te beoordelen.
Deze bevat 38 items waarbij leerkrachten de huidige frequentie van gedragsproblemen kunnen aangeven (Nooit tot Altijd) en kunnen bepalen of zij het gedrag als problematisch beschouwen of niet.
|
Baseline tot 24 weken na baseline
|
|
Gerapporteerd Externaliserend Gedrag - EDI
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken na baseline
|
De Emotion Dysregulation Inventory (EDI) is een vragenlijst die emotieregulatie beoordeelt en gevalideerd is voor jongeren met een autismespectrumstoornis (ASS).
De antwoordopties zijn op een 5-punts Likertschaal van "helemaal niet" tot "zeer ernstig" voor het waargenomen functioneren van de afgelopen 7 dagen.
|
Baseline tot 24 weken na baseline
|
|
RUBIES Trouw
Tijdsspanne: Baseline tot 16 weken na baseline
|
Educator Homework Completion wordt door de coach beoordeeld na de voltooiing van elke module, waarbij de evaluatie zich richt op drie domeinen, elk beoordeeld op een 4-puntsschaal: 1) gegevensverzameling voor huiswerk, 2) correcte uitvoering, en 3) frequentie.
Homework Completion wordt vervolgens berekend als de som van de coachbeoordelingen over de 3 domeinen/12 (totaal mogelijke score).
Educator Behavior Support Plan (BSP) Implementation wordt door de coach beoordeeld na de voltooiing van elke module op een schaal van 1-8 (1=geen van de onderdelen van het BSP wordt uitgevoerd; 4=het BSP wordt gedeeltelijk uitgevoerd en met enkele uitvoeringsfouten; 8=het BSP wordt consistent en effectief in zijn geheel uitgevoerd).
BSP Implementation wordt berekend als een proportie: som van coachbeoordelingen/12 (totaal mogelijke score).
Deze maatstaven maken een berekening mogelijk van de wekelijkse en totale gemiddelde Homework Completion en BSP-implementatie van de educator gedurende de cursus RUBIES
|
Baseline tot 16 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instandhouding
Tijdsspanne: 52 en 76 weken na de baseline
|
Sustainment wordt gedefinieerd als 1) het niveau van trouw aan Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings (RUBIES) na coaching tijdens het tweede jaar van deelname aan de studie; en 2) een verkennende binaire uitkomst waarbij de opvoeder ≥60% haalt in RUBIES-trouw ("1") of RUBIES niet behoudt ("0").
Sustainment zal zich richten op trouwbeoordelingen van BSP-implementatie.
|
52 en 76 weken na de baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-1558
- US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de gegevens van onze studie beschikbaar maken voor toegang door de onderzoeksgemeenschap via NDAR op halfjaarlijkse basis, zoals uiteengezet in het NDAR-beleid.
Gegevens van beschrijvende maatregelen worden jaarlijks ingediend vóór 15 juli en 15 januari of de eerstvolgende werkdag.
IPD-tijdsbestek voor delen
De onderzoeksgemeenschap krijgt toegang tot de gegevens wanneer de toekenning eindigt in 2030.
IPD-toegangscriteria voor delen
Data zal beschikbaar zijn in NDAR.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .