自闭症支持环境中的辅导与领导 (CLASS)
2026年8月20日 更新者：Jill Locke, PhD、University of California, Los Angeles
自闭症支持环境中的指导与领导力
学校为大量自闭症儿童提供服务，却面临两个制约循证实践实施的关键差距：1）干预差距，表现为教师可用于应对课堂中外化行为的循证实践资源有限；2）实施差距，表现为循证实践在长期执行中缺乏足够的保真度和持续性。
为解决这些差距，本项目提出一项混合型2类有效性-实施试验，同步验证：1）由教师实施的高效临床干预对减少自闭症儿童外化行为的临床有效性（教育环境中行为干预研究单元；RUBIES），以及2）专门设计用于提升公立学校循证实践持续性的组织性实施策略的实施有效性（帮助教育领导者动员证据；HELM）。
遵循美国国家心理健康研究所（NIMH）的实验治疗方法，本项目还将探究RUBIES影响临床结果的机制，以及HELM影响实施结果的机制。
本研究直接响应美国卫生与公众服务部跨部门自闭症协调委员会《自闭症研究战略计划》中的高度优先研究领域，该计划呼吁加强对已验证有效干预措施向社区转化的研究；同时响应NIMH战略重点3.3（在社区实践环境中测试干预措施有效性）和NIMH战略重点4.2（加速循证心理健康服务的采纳、持续实施和持续改进）。
若取得成功，本研究将产生重大公共卫生影响，因为它将为美国各地学校中这一高影响群体的普遍问题提供有效干预方案，并确定如何以高保真度持续实施该（及其他）干预措施，从而改善健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
373
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jill J Locke, PhD
- 电话号码：818-384-3554
- 邮箱：locke@seis.ucla.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90025
- 招聘中
- UCLA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 特殊或普通教育教师、辅助教育人员以及其他在学校日期间为自闭症儿童提供直接教学和/或行为支持的工作人员（例如：言语治疗师、学校心理学家）。
- 自闭症儿童需满足：
- 通过学校记录（即个别化教育计划；IEP）有自闭症谱系障碍诊断记录
- 由参与的教育工作者注册
- 就读于K-5年级
- 年龄在5-12岁之间
- Sutter Eyberg学生行为量表修订版（SESBI-R）总分≥101
- 基线时EDI总分≥8
排除标准：
- SESBI-R总分<101（即T分数51+）
- EDI总分<8
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：心理教育
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被分配到教育工作者心理教育条件的学校中的自闭症儿童，将根据教育工作者的专业判断和指导，接受标准的校内干预护理（无研究干预）。
为了支持入学并为RUBIES提供一个积极的临床比较对象，被随机分配到该条件的学校中的参与教育工作者，将获得一个在线的、自定进度的、包含8个模块的独立研究网络研讨会项目，该项目广泛侧重于支持学校中的自闭症儿童。
该项目包括：1) 自闭症简介，2) 学校中的自闭症，3) 支持沟通的干预措施，4) 执行功能，5) 学校中的包容，6) 自闭症循证实践，7) 自闭症的社会功能，以及8) 课间休息参与策略。
每个模块时长为20-35分钟，不讨论行为管理策略。
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实验性的：红宝石 + 头盔
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RUBIES 是一项由教育工作者实施的有前景但尚未得到验证的干预措施，它直接针对自闭症儿童外化行为的机制前因进行干预，并已准备好进行大规模测试。
RUBIES 是一项包含 8 个模块的干预措施，旨在帮助教育工作者功能性评估和理解行为作为沟通方式，并考虑自闭症特征，包括刻板行为和感官敏感。
学校校长和区级领导（例如：特殊教育主任、特殊教育管理员/联络员、融合教育专家等）将参与HELM。
HELM是一个为期9个月、以数据驱动的组织和领导力实施策略，包含八个组成部分：1) 评估与反馈，2) 初始培训，3) 领导力发展计划，4) 个人辅导；5) 组织战略制定；6) 可选团体辅导；7) 专业学习协作；以及8) 结业。
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实验性的：红宝石
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RUBIES 是一项由教育工作者实施的有前景但尚未得到验证的干预措施，它直接针对自闭症儿童外化行为的机制前因进行干预，并已准备好进行大规模测试。
RUBIES 是一项包含 8 个模块的干预措施，旨在帮助教育工作者功能性评估和理解行为作为沟通方式，并考虑自闭症特征，包括刻板行为和感官敏感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告的外化行为 - SESBI-R
大体时间：基线至基线后24周
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萨特·艾伯格学生行为量表修订版（SESBI-R）是一种教师报告测量工具，用于评估2-16岁青少年的行为问题。
该量表包含38个项目，教师可以指出行为问题当前的频率（从未到总是），并确定他们是否认为这些行为有问题。
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基线至基线后24周
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报告的外化行为 - EDI
大体时间：基线至基线后24周
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《情绪失调量表（EDI）》是一份用于评估情绪调节能力的问卷，适用于患有自闭症谱系障碍（ASD）的青少年，并已通过验证。
回答选项采用5点李克特量表，从“完全没有”到“非常严重”，用于评估过去7天内的观察功能。
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基线至基线后24周
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RUBIES 保真度
大体时间：从基线至基线后16周
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教育者作业完成情况由教练在每个模块完成后进行评估，评估重点围绕三个领域，每个领域采用4分制评分：1) 作业数据收集，2) 正确实施，以及3) 频率。
作业完成情况的计算方式为：教练在3个领域的评分总和/12（总分）。
教育者行为支持计划（BSP）实施情况由教练在每个模块完成后按1-8分制进行评估（1=未实施BSP的任何组成部分；4=部分实施BSP且存在一些实施错误；8=BSP整体得到一致且有效的实施）。
BSP实施情况按比例计算：教练评分总和/12（总分）。
这些指标允许计算教育者每周以及整个RUBIES课程期间的平均作业完成情况和BSP实施情况。
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从基线至基线后16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维持
大体时间：基线后52周和76周
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持续性被定义为：1）在参与研究的第二年接受指导后，对教育环境中行为干预研究单元（RUBIES）的保真度水平；以及 2）一项探索性的二元结果，即教育者达到 RUBIES 保真度 ≥60%（“1”）或未能持续实施 RUBIES（“0”）。
持续性的关注重点将是行为特异性表扬（BSP）实施的保真度评级。
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基线后52周和76周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-25-1558
- US NIMH 1R01MH135924-01A1 (其他赠款/资助编号：NIMH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员将根据NDAR政策规定，每半年通过NDAR向研究界提供我们研究的数据。
描述性测量数据将于每年7月15日和1月15日或下一个工作日提交。
IPD 共享时间框架
研究界将在奖项于2030年结束时获得数据。
IPD 共享访问标准
数据将在NDAR中提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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