Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching i Przywództwo w Ustawieniach Wsparcia Autyzmu (CLASS)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles

Coaching i Przywództwo w Środowiskach Wsparcia Autyzmu

Szkoły obsługują dużą liczbę dzieci autystycznych, jednak napotykają dwie kluczowe luki, które hamują wdrażanie praktyk opartych na dowodach: 1) lukę interwencyjną charakteryzującą się ograniczoną dostępnością praktyk opartych na dowodach, które nauczyciele mogą stosować w odpowiedzi na zachowania eksternalizacyjne, gdy te występują w klasie; oraz 2) lukę implementacyjną polegającą na niewystarczającej wierności praktykom opartym na dowodach i ich utrzymaniu w czasie.
Aby zaradzić tym lukom, projekt proponuje hybrydowe badanie typu 2 skuteczności-implementacji, które jednocześnie testuje: 1) kliniczną skuteczność efektywnej, prowadzonej przez nauczycieli interwencji klinicznej mającej na celu redukcję zachowań eksternalizacyjnych u dzieci autystycznych (Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings; RUBIES), oraz 2) skuteczność implementacji organizacyjnej strategii wdrożeniowej zaprojektowanej specjalnie w celu zwiększenia utrzymania praktyk opartych na dowodach w szkołach publicznych (Helping Educational Leaders Mobilize evidence; HELM).
Zgodnie z eksperymentalnym podejściem terapeutycznym National Institute of Mental Health (NIMH), projekt bada również mechanizmy, poprzez które RUBIES wpływa na wyniki kliniczne oraz poprzez które HELM wpływa na wyniki implementacji.
Proponowane badanie bezpośrednio odpowiada na wysokopriorytetowe obszary badawcze Strategicznego Planu Badań nad Autyzmem Międzyagencyjnego Komitetu Koordynacyjnego ds. Autyzmu Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA, który wzywa do poszerzenia badań nad przenoszeniem sprawdzonych, skutecznych interwencji do społeczności, NIMH Strategic Priority 3.3 dotyczącego testowania interwencji pod kątem skuteczności w warunkach praktyki społecznej oraz NIMH Strategic Priority 4.2 mającej na celu przyspieszenie wdrażania, utrzymania i ciągłego doskonalenia opartych na dowodach usług zdrowia psychicznego.
W przypadku powodzenia, badanie to będzie miało znaczący wpływ na zdrowie publiczne, ponieważ dostarczy skuteczną interwencję dla powszechnego problemu wśród wysokowpływowej populacji w szkołach na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki oraz określi, jak utrzymać tę (i inne) interwencję(-e) z wysoką wiernością, dla poprawy zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

373

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nauczyciele szkół specjalnych lub ogólnokształcących, paraedukatorzy oraz inny personel, który prowadzi bezpośrednie nauczanie i/lub wsparcie behawioralne dla dzieci autystycznych w trakcie dnia szkolnego (np. logopeda, psycholog szkolny).
  • Dzieci autystyczne, które:
  • posiadają udokumentowaną diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu w dokumentacji szkolnej (tj. Indywidualny Program Edukacyjno-Terapeutyczny; IPET)
  • są zapisane do uczestniczącego nauczyciela/edukatora
  • uczęszczają do klas 0-5
  • w wieku 5-12 lat
  • całkowity wynik w Skali Zachowań Uczniów Suttera Eyberga – Wersja Zmieniona (SESBI-R) >=101
  • sumaryczny wynik EDI >=8 na początku badania

Kryteria wykluczenia:

  • całkowity wynik SESBI-R <101 (tj. wynik T 51+)
  • sumaryczny wynik EDI <8

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Inny: Edukacja psychoedukacyjna dla edukatorów
Dzieci autystyczne w szkołach przydzielone do warunku psychoedukacji edukatorów otrzymają standardowe interwencje szkolne według uznania i kierunku profesjonalistów (bez interwencji badawczej). Aby wspomóc rekrutację i zapewnić aktywny kliniczny komparator dla RUBIES, uczestniczący edukatorzy w szkołach randomizowanych do tego warunku otrzymają internetowy, samodzielnie realizowany, 8-modułowy program webinarów z zakresu studiów niezależnych, ogólnie skupiony na wspieraniu dzieci autystycznych w szkołach. Program obejmuje: 1) Wprowadzenie do autyzmu, 2) Autyzm w szkołach, 3) Interwencje wspierające komunikację, 4) Funkcjonowanie wykonawcze, 5) Włączenie w szkołach, 6) EBP w autyzmie, 7) Funkcjonowanie społeczne w autyzmie, 8) Strategie zaangażowania podczas przerw. Każdy moduł trwa 20-35 minut i nie omawia strategii zarządzania zachowaniem.
Eksperymentalny: RUBIES + HELM
Inny: RUBINY
RUBIES to obiecująca, choć niezweryfikowana, interwencja prowadzona przez edukatorów, która bezpośrednio angażuje mechanistyczne antecedenty zachowań eksternalizacyjnych u dzieci autystycznych i jest gotowa do testowania na dużą skalę. RUBIES to interwencja składająca się z 8 modułów, zaprojektowana, aby pomóc edukatorom funkcjonalnie oceniać i rozumieć zachowanie jako formę komunikacji oraz uwzględniać charakterystykę autystyczną, w tym sztywności i wrażliwości sensoryczne.
Inny: HELM
Dyrektorzy szkół oraz liderzy na poziomie okręgu (np. Dyrektor ds. Edukacji Specjalnej, Administrator/Liaison ds. Edukacji Specjalnej, Specjalista ds. Włączania itp.) będą uczestniczyć w HELM. HELM to 9-miesięczna, oparta na danych strategia wdrażania organizacyjnego i przywódczego, która obejmuje osiem komponentów: 1) Ocena i informacja zwrotna, 2) Szkolenie wstępne, 3) Plan rozwoju przywództwa, 4) Indywidualne coaching; 5) Rozwój strategii organizacyjnej; 6) Opcjonalny coaching grupowy; 7) Współpraca w zakresie uczenia się zawodowego; oraz 8) Ukończenie programu.
Eksperymentalny: RUBINY
Inny: RUBINY
RUBIES to obiecująca, choć niezweryfikowana, interwencja prowadzona przez edukatorów, która bezpośrednio angażuje mechanistyczne antecedenty zachowań eksternalizacyjnych u dzieci autystycznych i jest gotowa do testowania na dużą skalę. RUBIES to interwencja składająca się z 8 modułów, zaprojektowana, aby pomóc edukatorom funkcjonalnie oceniać i rozumieć zachowanie jako formę komunikacji oraz uwzględniać charakterystykę autystyczną, w tym sztywności i wrażliwości sensoryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane zachowania eksternalizacyjne - SESBI-R
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24 tygodni po punkcie wyjściowym
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) to kwestionariusz wypełniany przez nauczycieli, służący do oceny problemów z zachowaniem u młodzieży w wieku 2-16 lat. Zawiera 38 pozycji, w których nauczyciele mogą wskazać aktualną częstotliwość problemów z zachowaniem (od Nigdy do Zawsze) oraz określić, czy uważają te zachowania za problematyczne.
Od punktu wyjściowego do 24 tygodni po punkcie wyjściowym
Zgłaszane Zachowania Eksternalizacyjne - EDI
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24 tygodni po punkcie wyjściowym
The Emotion Dysregulation Inventory (EDI) to kwestionariusz oceniający regulację emocji, zwalidowany dla młodzieży ze spektrum autyzmu (ASD). Opcje odpowiedzi są na 5-punktowej skali Likerta od "w ogóle nie" do "bardzo poważne" dla obserwowanego funkcjonowania w ciągu ostatnich 7 dni.
Od punktu wyjściowego do 24 tygodni po punkcie wyjściowym
Wierność RUBIES
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 16 tygodni po punkcie wyjściowym
Ocena Wykonania Zadań Domowych Edukatora jest dokonywana przez trenera po zakończeniu każdego modułu, przy czym ocena skupia się na trzech obszarach, każdy oceniany w skali 4-punktowej: 1) gromadzenie danych z zadań domowych, 2) prawidłowe wdrożenie oraz 3) częstotliwość. Wykonanie Zadań Domowych jest następnie obliczane jako suma ocen trenera w 3 obszarach/12 (maksymalna możliwa punktacja). Wdrożenie Planu Wsparcia Zachowania (BSP) Edukatora jest oceniane przez Trenera po zakończeniu każdego modułu w skali 1-8 (1=żaden z komponentów BSP nie jest wdrożony; 4=BSP jest częściowo wdrożony i z pewnymi błędami w implementacji; 8=BSP jest konsekwentnie i skutecznie wdrożony w całości). Wdrożenie BSP jest obliczane jako proporcja: suma ocen trenera/12 (maksymalna możliwa punktacja). Te miary umożliwiają obliczenie tygodniowego oraz całkowitego średniego Wykonania Zadań Domowych i wdrożenia BSP przez edukatora w trakcie trwania RUBIES
Od punktu wyjściowego do 16 tygodni po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sustainment
Ramy czasowe: 52 i 76 tygodni po badaniu wyjściowym
Sustainment jest definiowane jako 1) poziom wierności jednostkom badawczym w interwencjach behawioralnych w środowiskach edukacyjnych (RUBIES) po coachingu w drugim roku uczestnictwa w badaniu; oraz 2) eksploracyjny wynik binarny, gdzie edukator osiąga ≥60% w wierności RUBIES ("1") lub nie utrzymuje RUBIES ("0"). Sustainment będzie skupiać się na ocenach wierności wdrożenia BSP.
52 i 76 tygodni po badaniu wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-25-1558
  • US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: NIMH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane z naszego badania społeczności naukowej za pośrednictwem NDAR w trybie półrocznym, zgodnie z polityką NDAR. Dane z miar opisowych będą przekazywane do 15 lipca i 15 stycznia lub następnego dnia roboczego, corocznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Społeczność badawcza uzyska dostęp do danych po zakończeniu grantu w 2030 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne w NDAR.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)

Badania kliniczne na RUBINY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj