Coaching och ledarskap inom autismsupportmiljöer (CLASS)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles
Skolorna betjänar ett stort antal autistiska barn, men står inför två kritiska luckor som hindrar implementeringen av evidensbaserade metoder: 1) en interventionslucka som kännetecknas av begränsad tillgänglighet till evidensbaserade metoder som lärare kan använda för att hantera externaliserande beteenden när de uppstår i klassrummet; och 2) en implementeringslucka som består av otillräcklig trohet till evidensbaserade metoder och bristande upprätthållande över tid.
För att hantera dessa luckor föreslår detta projekt en hybrid typ 2 effektivitets-implementeringsstudie som samtidigt testar: 1) den kliniska effektiviteten av en effektiv, av lärare genomförd klinisk intervention för att minska autistiska barns externaliserande beteenden (Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings; RUBIES), och 2) implementeringseffektiviteten av en organisatorisk implementeringsstrategi speciellt utformad för att förbättra upprätthållandet av evidensbaserade metoder i offentliga skolor (Helping Educational Leaders Mobilize evidence; HELM).
I enlighet med National Institute of Mental Health (NIMH):s experimentella terapeutiska tillvägagångssätt undersöker projektet också de mekanismer genom vilka RUBIES påverkar kliniska resultat och genom vilka HELM påverkar implementeringsresultat.
Den föreslagna studien svarar direkt på högprioriterade forskningsområden i US Department of Health and Human Services Interagency Autism Coordinating Committee:s strategiska plan för autismforskning, som uppmanar till utökad forskning om översättning av bevisat effektiva interventioner till samhället, NIMH:s strategiska prioritering 3.3 att testa interventioners effektivitet i samhällspraktik, och NIMH:s strategiska prioritering 4.2 att påskynda införandet, upprätthållandet och kontinuerlig förbättring av evidensbaserade mentalhälsotjänster.
Om framgångsrik kommer denna studie att ha betydande folkhälsoeffekt eftersom den kommer att producera en effektiv intervention för ett utbrett problem bland en högimpaktpopulation i skolor över hela USA och kommer att fastställa hur man upprätthåller denna (och andra) intervention(er) med hög trohet, till förbättring av hälsan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
373
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jill J Locke, PhD
- Telefonnummer: 818-384-3554
- E-post: locke@seis.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Rekrytering
- UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Special- eller allmänlärare, lärarassistenter och annan personal som ger direkt undervisning och/eller beteendestöd till autistiska barn under skoldagen (t.ex. logoped, skolpsykolog).
- Autistiska barn med:
- en dokumenterad autismdiagnos via skolans handlingar (dvs. Individuell Utvecklingsplan; IUP)
- är inskrivna hos en deltagande pedagog
- går i årskurs F-5
- ålder 5-12 år
- Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) totalpoäng >=101
- EDI summapoäng >=8 vid baslinjemätning
Exklusionskriterier:
- SESBI-R totalpoäng <101 (dvs. T-poäng 51+)
- EDI summapoäng <8
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
|
Autistiska barn i skolor som tilldelats pedagogers psykoedukationsvillkor kommer att få skolbaserade interventioner enligt standardvård på pedagogernas professionella bedömning och riktning (ingen forskningsintervention).
För att stödja rekrytering och tillhandahålla en aktiv klinisk jämförelse till RUBIES kommer deltagande pedagoger i skolor som randomiserats till detta villkor att få ett online, självstuderande, 8-modulers webbinarioprogram för självstudier som i stort fokuserar på att stödja autistiska barn i skolor.
Programmet inkluderar: 1) Introduktion till autism, 2) Autism i skolor, 3) Interventioner för att stödja kommunikation, 4) Exekutiva funktioner, 5) Inkludering i skolor, 6) Evidensbaserade praktiker för autism, 7) Social funktion vid autism och 8) Strategier för lekpausengagemang.
Varje modul är 20–35 minuter lång och diskuterar inte beteendehanteringsstrategier.
|
|
Experimentell: RUBIES + HELM
|
RUBIES är en lovande, men ej validerad, intervention som genomförs av lärare och som direkt engagerar mekanistiska föregångare till externaliserande beteende hos autistiska barn och är redo för storskalig testning.
RUBIES är en intervention med 8 moduler som är utformad för att hjälpa lärare att funktionellt utvärdera och förstå beteende som kommunikation och att ta hänsyn till autistiska egenskaper inklusive rigiditet och sensoriska känsligheter.
Skolrektorer och ledare på distriktsnivå (t.ex. specialpedagogisk chef, specialpedagogisk administratör/samordnare, inkluderingsspecialist, etc.) kommer att delta i HELM.
HELM är en 9-månaders, datadriven organisatorisk och ledarskapsimplementeringsstrategi som omfattar åtta komponenter: 1) Bedömning och återkoppling, 2) Grundutbildning, 3) Ledarskapsutvecklingsplan, 4) Individuell coachning; 5) Organisationsstrategiutveckling; 6) Frivillig gruppcoachning; 7) Professionellt lärande samarbete; och 8) Avslutning.
|
|
Experimentell: RUBINER
|
RUBIES är en lovande, men ej validerad, intervention som genomförs av lärare och som direkt engagerar mekanistiska föregångare till externaliserande beteende hos autistiska barn och är redo för storskalig testning.
RUBIES är en intervention med 8 moduler som är utformad för att hjälpa lärare att funktionellt utvärdera och förstå beteende som kommunikation och att ta hänsyn till autistiska egenskaper inklusive rigiditet och sensoriska känsligheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporterat Externaliserande Beteende - SESBI-R
Tidsram: Baseline till 24 veckor efter baseline
|
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) är ett lärarrapporteringsinstrument som används för att bedöma beteendeproblem hos ungdomar i åldrarna 2–16 år.
Det innehåller 38 punkter där lärare kan ange den nuvarande frekvensen av beteendeproblem (Aldrig till Alltid) och avgöra om de anser att beteendena är problematiska eller inte.
|
Baseline till 24 veckor efter baseline
|
|
Rapporterat externaliserande beteende - EDI
Tidsram: Baseline till 24 veckor efter baseline
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) är ett frågeformulär som utvärderar emotionell reglering och är validerat för ungdomar med autismspektrumtillstånd (ASD). Svarsalternativen är på en 5-gradig Likert-skala från "inte alls" till "mycket allvarlig" för observerad funktion under de senaste 7 dagarna.
|
Baseline till 24 veckor efter baseline
|
|
RUBIES Fidelity
Tidsram: Baslinje till 16 veckor efter baslinje
|
Lärarens hemuppgiftsutförande bedöms av handledaren efter avslutandet av varje modul, med utvärdering fokuserad på tre områden, var och en bedömd på en 4-gradig skala: 1) hemuppgiftsdatainsamling, 2) korrekt genomförande och 3) frekvens.
Hemuppgiftsutförande beräknas sedan som summan av handledarens bedömningar över de 3 områdena/12 (total möjlig poäng).
Lärarens beteendestödsplan (BSP) genomförande bedöms av handledaren efter avslutandet av varje modul på en skala från 1-8 (1=inga komponenter i BSP genomförs; 4=BSP genomförs delvis och med vissa genomförandefel; 8=BSP genomförs konsekvent och effektivt i sin helhet).
BSP-genomförande beräknas som ett proportion: summa av handledarens bedömningar/12 (total möjlig poäng).
Dessa mått möjliggör beräkning av lärarens veckovisa samt totala genomsnittliga hemuppgiftsutförande och BSP-genomförande under RUBIES-kursens gång
|
Baslinje till 16 veckor efter baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätthållande
Tidsram: 52 och 76 veckor efter baslinjen
|
Sustainment definieras som 1) graden av trohet till Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings (RUBIES) efter handledning under det andra året av studieinträdet; och 2) ett explorativt binärt utfall där pedagogen uppnår ≥60 % i RUBIES-trohet ("1") eller inte upprätthåller RUBIES ("0").
Sustainment kommer att fokusera på trohetsbedömningar av BSP-implementering.
|
52 och 76 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-25-1558
- US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIMH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskarna kommer att göra data från vår studie tillgänglig för forskarsamhället via NDAR på halvårsbasis enligt NDAR-policyn.
Data från beskrivande mått kommer att lämnas in senast den 15 juli och 15 januari eller nästa arbetsdag, årligen.
Tidsram för IPD-delning
Forskningssamhället kommer att få tillgång till data när priset tar slut 2030.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att finnas tillgänglig i NDAR.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .