Coaching y Liderazgo en Entornos de Apoyo al Autismo (CLASS)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles
Las escuelas atienden a un gran número de niños autistas, pero se enfrentan a dos brechas críticas que obstaculizan la aplicación de prácticas basadas en la evidencia: 1) una brecha de intervención caracterizada por la disponibilidad limitada de prácticas basadas en la evidencia que los educadores pueden utilizar para abordar los comportamientos externalizantes cuando ocurren en el aula; y 2) una brecha de implementación que consiste en una fidelidad y sostenimiento insuficientes de las prácticas basadas en la evidencia a lo largo del tiempo.
Para abordar estas brechas, este proyecto propone un ensayo híbrido de tipo 2 de efectividad-implementación que evalúa simultáneamente: 1) la efectividad clínica de una intervención clínica eficiente, administrada por educadores, para reducir los comportamientos externalizantes de los niños autistas (Unidades de Investigación en Intervenciones Conductuales en Entornos Educativos; RUBIES), y 2) la efectividad de la implementación de una estrategia de implementación organizacional diseñada específicamente para mejorar la sostenibilidad de las prácticas basadas en la evidencia en las escuelas públicas (Ayudando a los Líderes Educativos a Movilizar la evidencia; HELM).
De acuerdo con el enfoque de terapéutica experimental del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH, por sus siglas en inglés), el proyecto también examina los mecanismos a través de los cuales RUBIES impacta los resultados clínicos y a través de los cuales HELM influye en los resultados de implementación.
El estudio propuesto responde directamente a áreas de investigación de alta prioridad del Plan Estratégico para la Investigación del Autismo del Comité Coordinador Interagencial del Autismo del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, que exige una investigación ampliada sobre la traslación de intervenciones probadas como eficaces a la comunidad, la Prioridad Estratégica 3.3 del NIMH para probar la efectividad de las intervenciones en entornos de práctica comunitaria, y la Prioridad Estratégica 4.2 del NIMH para acelerar la adopción, la implementación sostenida y la mejora continua de los servicios de salud mental basados en la evidencia.
Si tiene éxito, este estudio tendrá un impacto sustancial en la salud pública porque producirá una intervención efectiva para un problema prevalente entre una población de alto impacto en las escuelas de los Estados Unidos de América y determinará cómo sostener esta (y otras) intervención(es) con alta fidelidad, para el mejoramiento de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
373
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jill J Locke, PhD
- Número de teléfono: 818-384-3554
- Correo electrónico: locke@seis.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Reclutamiento
- UCLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesores de educación especial o general, paraeducadores y otro personal que proporcione instrucción directa y/o apoyo conductual a niños autistas durante la jornada escolar (por ejemplo, logopeda, psicólogo escolar).
- Niños autistas con:
- un diagnóstico documentado de trastorno del espectro autista a través de registros escolares (es decir, Programa Educativo Individualizado; PEI)
- están matriculados con un educador participante
- están en los grados K-5
- edades de 5 a 12 años
- puntuación total del Inventario de Conducta Estudiantil de Sutter Eyberg Revisado (SESBI-R) >=101
- puntuación sumatoria de EDI de >=8 en la línea base
Criterios de exclusión:
- puntuación total del SESBI-R <101 (es decir, puntuación T 51+)
- puntuación sumatoria de EDI <8
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Psicoeducación
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Los niños autistas en las escuelas asignados a la condición de psicoeducación para educadores recibirán intervenciones escolares estándar de atención bajo la discreción y dirección profesional de los educadores (sin intervención de investigación).
Para apoyar la inscripción y proporcionar un comparador clínico activo para RUBIES, los educadores participantes en las escuelas aleatorizadas a esta condición recibirán un programa de seminarios web de estudios independientes en línea, autodirigido y de 8 módulos, centrado en general en apoyar a los niños autistas en las escuelas.
El programa incluye: 1) Introducción al autismo, 2) Autismo en las escuelas, 3) Intervenciones para apoyar la comunicación, 4) Funcionamiento ejecutivo, 5) Inclusión en las escuelas, 6) EBP del autismo, 7) Funcionamiento social en el autismo, y 8) Estrategias de participación en el recreo.
Cada módulo dura 20-35 minutos y no discute estrategias de manejo conductual.
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Experimental: RUBÍES + TIMÓN
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RUBIES es una intervención prometedora, pero no validada, impartida por educadores que aborda directamente los antecedentes mecanísticos del comportamiento externalizado de los niños autistas y está lista para pruebas a gran escala.
RUBIES es una intervención de 8 módulos diseñada para ayudar a los educadores a evaluar y comprender funcionalmente el comportamiento como comunicación y a tener en cuenta las características autistas, incluidas las rigideces y las sensibilidades sensoriales.
Los directores de escuela y los líderes a nivel de distrito (por ejemplo, Director de Educación Especial, Administrador/Enlace de Educación Especial, Especialista en Inclusión, etc.) participarán en HELM.
HELM es una estrategia de implementación organizacional y de liderazgo basada en datos de 9 meses que consta de ocho componentes: 1) Evaluación y Retroalimentación, 2) Capacitación Inicial, 3) Plan de Desarrollo de Liderazgo, 4) Coaching Individual; 5) Desarrollo de Estrategia Organizacional; 6) Coaching Grupal Opcional; 7) Colaborativo de Aprendizaje Profesional; y 8) Graduación.
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Experimental: RUBÍES
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RUBIES es una intervención prometedora, pero no validada, impartida por educadores que aborda directamente los antecedentes mecanísticos del comportamiento externalizado de los niños autistas y está lista para pruebas a gran escala.
RUBIES es una intervención de 8 módulos diseñada para ayudar a los educadores a evaluar y comprender funcionalmente el comportamiento como comunicación y a tener en cuenta las características autistas, incluidas las rigideces y las sensibilidades sensoriales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento Externalizado Informado - SESBI-R
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 24 semanas después de la línea de base
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El Inventario de Conducta del Estudiante de Sutter Eyberg Revisado (SESBI-R) es una medida de informe del profesorado utilizada para evaluar problemas de conducta en jóvenes de 2 a 16 años.
Contiene 38 ítems donde los profesores pueden indicar la frecuencia actual de problemas de conducta (de Nunca a Siempre) y determinar si consideran que los comportamientos son problemáticos o no.
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Desde la línea de base hasta 24 semanas después de la línea de base
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Comportamiento Externalizador Reportado - EDI
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 24 semanas después de la línea base
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El Inventario de Desregulación Emocional (EDI) es un cuestionario que evalúa la regulación emocional y está validado para jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA).
Las opciones de respuesta se basan en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada en absoluto" hasta "muy grave", para evaluar el funcionamiento observado durante los últimos 7 días.
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Desde la línea base hasta 24 semanas después de la línea base
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Fidelidad RUBIES
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 16 semanas después de la línea de base
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La Finalización de la Tarea del Educador es calificada por el entrenador después de completar cada módulo, con la evaluación centrada en tres dominios, cada uno evaluado en una escala de 4 puntos: 1) recopilación de datos de la tarea, 2) implementación correcta y 3) frecuencia.
La Finalización de la Tarea se calcula luego como la suma de las calificaciones del entrenador en los 3 dominios/12 (puntuación total posible).
La Implementación del Plan de Apoyo Conductual (BSP) del Educador es calificada por el Entrenador después de completar cada módulo en una escala de 1 a 8 (1=ninguno de los componentes del BSP se implementa; 4=el BSP se implementa parcialmente y con algunos errores de implementación; 8=el BSP se implementa de manera consistente y efectiva en su totalidad).
La Implementación del BSP se calcula como una proporción: suma de las calificaciones del entrenador/12 (puntuación total posible).
Estas medidas permiten calcular la Finalización de la Tarea semanal del educador, así como la Implementación promedio total del BSP a lo largo del curso de RUBIES
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Desde la línea de base hasta 16 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sostenimiento
Periodo de tiempo: 52 y 76 semanas después del inicio del estudio
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Sustainment se define como 1) el nivel de fidelidad a las Unidades de Investigación en Intervenciones Conductuales en Entornos Educativos (RUBIES) después del coaching durante el segundo año de inscripción en el estudio; y 2) un resultado binario exploratorio donde el educador alcanza ≥60% en fidelidad RUBIES ("1") o no mantiene RUBIES ("0").
Sustainment se centrará en las calificaciones de fidelidad de la Implementación de BSP.
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52 y 76 semanas después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-1558
- US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: NIMH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores pondrán a disposición de la comunidad investigadora los datos de nuestro estudio a través de NDAR semestralmente, según lo establecido en la política de NDAR.
Los datos de las medidas descriptivas se enviarán antes del 15 de julio y del 15 de enero o el siguiente día hábil, anualmente.
Marco de tiempo para compartir IPD
La comunidad investigadora tendrá acceso a los datos cuando finalice la beca en 2030.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles en NDAR.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .