Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování a vedení v prostředí podpory autismu (CLASS)

6. dubna 2026 aktualizováno: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles

Koučink a vedení v prostředích podpory autismu

Školy vzdělávají velký počet dětí s autismem, ale čelí dvěma kritickým mezerám, které brání zavádění postupů založených na důkazech: 1) intervenční mezeru charakterizovanou omezenou dostupností postupů založených na důkazech, které mohou pedagogové použít k řešení externalizujících chování, když k nim ve třídě dojde; a 2) implementační mezeru spočívající v nedostatečné věrnosti postupům založeným na důkazech a jejich udržení v čase. Pro řešení těchto mezer tento projekt navrhuje hybridní zkoušku typu 2 zaměřenou na účinnost a implementaci, která současně testuje: 1) klinickou účinnost efektivní klinické intervence poskytované pedagogy ke snížení externalizujících chování dětí s autismem (Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings; RUBIES), a 2) implementační účinnost organizační implementační strategie speciálně navržené pro zlepšení udržení postupů založených na důkazech ve veřejných školách (Helping Educational Leaders Mobilize evidence; HELM). V souladu s experimentálním terapeutickým přístupem Národního institutu duševního zdraví (NIMH) projekt také zkoumá mechanismy, kterými RUBIES ovlivňuje klinické výsledky a kterými HELM ovlivňuje implementační výsledky. Navrhovaná studie přímo reaguje na vysoce prioritní výzkumné oblasti Strategického plánu pro výzkum autismu Meziresortního koordinačního výboru pro autismus Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA, který vyzývá k rozšíření výzkumu přenosu osvědčených intervencí do komunity, strategického priority NIMH 3.3 testovat účinnost intervencí v komunitních praktických prostředích a strategické priority NIMH 4.2 urychlit přijetí, trvalou implementaci a kontinuální zlepšování služeb duševního zdraví založených na důkazech. Pokud bude úspěšná, bude mít tato studie značný dopad na veřejné zdraví, protože vytvoří účinnou intervenci pro rozšířený problém u vysoce dopadové populace ve školách po celých Spojených státech amerických a určí, jak tuto (a další) intervenci udržet s vysokou věrností, k lepšímu zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

373

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Speciální nebo obecní učitelé, asistenti pedagogů a další pracovníci, kteří poskytují přímou výuku a/nebo behaviorální podporu autistickým dětem během školního dne (např. logoped, školní psycholog).
  • Autistické děti s:
  • dokumentovanou diagnózou poruchy autistického spektra prostřednictvím školních záznamů (tj. Individuální vzdělávací plán; IEP)
  • jsou zapsány u účastnícího se pedagoga
  • jsou v ročnících K-5
  • ve věku 5-12 let
  • celkové skóre Sutter Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) >=101
  • součtové skóre EDI >=8 na začátku studie

Kriteria pro vyloučení:

  • celkové skóre SESBI-R <101 (tj. T-skóre 51+)
  • součtové skóre EDI <8

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Jiný: Pedagogická psychoedukace
Autistické děti ve školách přiřazené k podmínce psychoedukace pedagogů obdrží standardní školní intervence dle profesního uvážení a směrování pedagogů (žádná výzkumná intervence). Pro podporu zápisu a poskytnutí aktivní klinické komparace k RUBIES, účastnící se pedagogové ve školách randomizovaných do této podmínky obdrží online, samostatně řízený, 8modulový program webinářů nezávislého studia široce zaměřený na podporu autistických dětí ve školách. Program zahrnuje: 1) Úvod do autismu, 2) Autismus ve školách, 3) Intervence pro podporu komunikace, 4) Exekutivní funkce, 5) Inkluze ve školách, 6) EBP autismu (Evidence-Based Practices), 7) Sociální fungování u autismu a 8) Strategie zapojení během přestávek. Každý modul trvá 20–35 minut a nediskutuje strategie behaviorálního managementu.
Experimentální: RUBÍNY + HELM
Jiný: RUBÍNY
RUBIES je slibná, ale neověřená intervence prováděná pedagogy, která přímo řeší mechanistické předpoklady externalizujícího chování autistických dětí a je připravena pro rozsáhlé testování. RUBIES je 8modulová intervence navržená tak, aby pomohla pedagogům funkčně hodnotit a chápat chování jako komunikaci a zohledňovat autistické charakteristiky včetně rigidit a senzorických citlivostí.
Jiný: HELM
Ředitelé škol a vedoucí pracovníci na úrovni okresu (např. ředitel speciálního vzdělávání, administrátor/zprostředkovatel speciálního vzdělávání, specialista na inkluzi atd.) se zúčastní programu HELM. HELM je 9měsíční, daty řízená organizační a vedoucí implementační strategie, která zahrnuje osm složek: 1) Hodnocení a zpětná vazba, 2) Počáteční školení, 3) Plán rozvoje vedení, 4) Individuální koučování; 5) Rozvoj organizační strategie; 6) Volitelné skupinové koučování; 7) Společenství odborného učení; a 8) Ukončení programu.
Experimentální: RUBÍNY
Jiný: RUBÍNY
RUBIES je slibná, ale neověřená intervence prováděná pedagogy, která přímo řeší mechanistické předpoklady externalizujícího chování autistických dětí a je připravena pro rozsáhlé testování. RUBIES je 8modulová intervence navržená tak, aby pomohla pedagogům funkčně hodnotit a chápat chování jako komunikaci a zohledňovat autistické charakteristiky včetně rigidit a senzorických citlivostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nahlášené externalizující chování - SESBI-R
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 24 týdnů po výchozí hodnotě
Sutterův inventář chování studentů Eyberg – revidovaný (SESBI-R) je dotazník pro učitele, který se používá k posouzení problémů v chování u mládeže ve věku 2–16 let. Obsahuje 38 položek, kde učitelé mohou uvést aktuální četnost problémů v chování (od Nikdy po Vždy) a určit, zda považují dané chování za problematické.
Od výchozí hodnoty do 24 týdnů po výchozí hodnotě
Nahlášené externalizované chování - EDI
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 24 týdnů po výchozí hodnotě
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) je dotazník, který hodnotí regulaci emocí a je validován pro mládež s poruchou autistického spektra (ASD). Možnosti odpovědí jsou na 5bodové Likertově škále od "vůbec ne" do "velmi závažné" pro pozorované fungování během posledních 7 dnů.
Od výchozí hodnoty do 24 týdnů po výchozí hodnotě
RUBIES Věrnost
Časové okno: Základní hodnota do 16 týdnů po základní hodnotě
Dokončení domácích úkolů učitele je hodnoceno koučem po dokončení každého modulu, přičemž hodnocení se zaměřuje na tři oblasti, z nichž každá je hodnocena na 4bodové škále: 1) sběr dat pro domácí úkoly, 2) správná implementace a 3) frekvence. Dokončení domácích úkolů se pak vypočítá jako součet hodnocení kouče ve všech 3 oblastech/12 (celkový možný počet bodů). Implementace plánu podpory chování (BSP) učitele je hodnocena koučem po dokončení každého modulu na škále 1–8 (1=žádná z komponent BSP není implementována; 4=BSP je částečně implementována a s některými chybami implementace; 8=BSP je implementována důsledně a efektivně v celém rozsahu). Implementace BSP se vypočítá jako poměr: součet hodnocení kouče/12 (celkový možný počet bodů). Tyto měřítka umožňují výpočet týdenního i celkového průměrného dokončení domácích úkolů učitele a implementace BSP v průběhu RUBIES
Základní hodnota do 16 týdnů po základní hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: 52 a 76 týdnů po výchozím měření
Sustainment je definován jako 1) úroveň věrnosti výzkumným jednotkám v behaviorálních intervencích ve vzdělávacích prostředích (RUBIES) po koučování během druhého roku studijní účasti; a 2) explorativní binární výsledek, kdy pedagog dosáhne ≥60 % ve věrnosti RUBIES ("1") nebo nesetrvá v RUBIES ("0"). Sustainment se zaměří na hodnocení věrnosti implementace BSP.
52 a 76 týdnů po výchozím měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-25-1558
  • US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Jiné číslo grantu/financování: NIMH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci zpřístupní data z naší studie výzkumné komunitě prostřednictvím NDAR pololetně v souladu s politikou NDAR. Data z popisných měření budou předkládána do 15. července a 15. ledna nebo následujícího pracovního dne, a to každoročně.

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumná komunita získá přístup k datům, když grant skončí v roce 2030.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici v NDAR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RUBÍNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit