T-Scanを用いたジルコニアクラウン修復乳臼歯のデジタル咬合解析および咬合力評価
2025年11月30日 更新者：Lama Hatem Mohamed Kamal Belal、Cairo University
T-Scanを用いたジルコニアクラウン修復歯髄処置乳臼歯のデジタル咬合分析と咬合力評価：前後比較実験的研究
この観察研究の目的は、歯髄処置を施された乳臼歯にジルコニアクラウンを装着した後の咬合と咬合力の適応を評価することです。 主な研究課題は次の通りです：
ジルコニアクラウン装着後、咬合はどのように適応しますか？
クラウン修復後、咬合力は変化しますか？
参加者は以下の処置を受けます：
乳臼歯の通常の歯髄処置とジルコニアクラウンによる修復を行います。
T-Scanデジタル咬合分析システムを使用して、クラウン装着前後に咬合力と咬合接触を測定します。
調査の概要
詳細な説明
この観察的ビフォア・アフター研究は、乳歯臼歯のジルコニアクラウンによる歯髄治療と修復を受ける小児における咬合適応と機能的結果を評価するために設計されています。 本研究では、T-Scan Novusデジタル咬合分析システムを用いて、咬合力分布と咬合接触パターンを客観的に測定します。
保護者または法定後見人からインフォームドコンセントを得た後、クラウン装着前にT-Scanシステムを用いてベースラインの咬合測定を行います。 標準的な歯髄治療と修復処置は、小児歯科プロトコルに従って実施されます。 既製のジルコニアクラウンを選択・適合させ、適切な装着と接触を確保するために必要な咬合調整を行います。
参加者は修復後2週間および4週間のフォローアップ訪問を予定し、その際にT-Scanシステムを用いて咬合測定を繰り返します。 これらのフォローアップは、クラウン装着後の咬合の漸進的適応を追跡し、機能的変化を検出するために設計されています。
追加の技術的考慮事項：
各測定セッション前のT-Scanシステムのキャリブレーション。
再現性を確保するための測定中の標準化された患者のポジショニング。
頭部姿勢や舌の位置などの変数を最小限に抑えた制御環境での咬合力の記録。
フォローアップ訪問時のクラウンの完全性と適合性のモニタリング。
本研究は、咬合接触パターンや咬合力分布を含む、ジルコニアクラウン修復後の乳歯臼歯の機能的適応に関する詳細な知見を提供し、小児修復歯科におけるエビデンスに基づく推奨事項に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- 電話番号：+201010471384
- メール：lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prof.Dr.Osama EL Shahawy Chief supervisor, PhD
- 電話番号：+201005634755
- メール：osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- 電話番号：+201010471384
- メール：lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 6歳から9歳の子供。
- 男児と女児の両方が参加できます。
- 健康で、痛み、腫れ、動揺、またはX線上の問題（内部吸収や感染など）を示さない、歯髄処置を受けた乳臼歯（生活歯髄切断術）。
- 下顎の第一永久臼歯が萌出していること。
- 歯科治療中に協力的な子供（フランクルスケールで陽性の行動を示す）。
- 歯が欠損していない子供。
- 正常な咬合（正常なオーバージェットとオーバーバイト）を持つ子供。
- 全身疾患がなく、一般的に健康で、追跡調査に出席できる子供。
除外基準：
- 医療上の問題がある、または歯科ケア中に非協力的な子供。
- 歯ぎしり（ブラキシズム）、指しゃぶり、または咬合力測定に影響を与える可能性のある他の習慣など、異常機能習慣を持つ子供。
- 抜け落ちる寸前の歯、重度の歯根吸収がある歯、または抜歯が必要な歯。
- 歯肉縁下に深い虫歯があり、適切なクラウン装着を妨げる歯。
- 動揺する歯（ミラーグレード2以上）。
- 対象の生活歯髄切断術以外の以前の歯髄療法を受けた歯。
- 追跡調査に出席できない子供、または保護者が参加に同意しない子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジルコニアクラウンによる乳歯歯髄治療後の修復
すべての参加者は、前装ジルコニアクラウンを用いた乳臼歯の歯髄治療と修復を受けます。
咬合力と咬合接触は、T-Scanデジタル咬合分析システムを用いて、ベースライン時、修復後2週間、および修復後4週間に測定されます。
参加者は自身を対照とし、修復前の測定値を修復後の結果と比較します。
比較や追加の研究群は含まれていません。
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参加者は、小児歯科の標準的なプロトコルに従って、パルプ療法を受けた後、前装ジルコニアクラウンを用いて乳臼歯を修復します。
咬合機能と咬合力は、ベースライン時、および修復後2週間と4週間後にT-Scanデジタル咬合分析システムを用いて評価されます。
この介入は、治療的な歯科処置と咬合適応の客観的で機器を用いた測定を組み合わせており、参加者が自身の対照として機能できるようにします。
経過観察では、クラウンの適合性、咬合接触、および咬合力の経時的な変化をモニタリングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均咬合力
時間枠：術前（ベースライン）、術後直後、術後2週間、術後4週間
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咬合力はT-Scanデジタル咬合分析システムを使用して測定されます。
参加者は標準化された位置でセンサーを噛み、システムは歯全体に分布する咬合力の割合として咬合力を記録します。
この測定は、クラウン設置後の咬合の機能的適応を反映します。
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術前（ベースライン）、術後直後、術後2週間、術後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直寸法
時間枠：術前（ベースライン）、術後即時、術後2週間、術後4週間
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垂直寸法はデジタルノギスを用いて測定します。
局部麻酔前に、最大咬頭嵌合位で座位の児の犬歯部における垂直距離（オーバーバイト）を測定します。
上顎犬歯の最も突出した切縁に印を付け、下顎犬歯までの垂直距離を測定します。
測定は術前、術直後、術後1週間、2週間、4週間の時点で記録し、ジルコニアクラウン修復後の咬合の変化を評価します。
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術前（ベースライン）、術後即時、術後2週間、術後4週間
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親による審美性満足度の評価
時間枠：術後直後および術後4週間
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説明：保護者は、治療した歯の外観を5段階のリッカート尺度（1＝非常に不満、5＝非常に満足）を用いて評価します。
この尺度は、各フォローアップ時のオペレーティングジルコニアクラウン装着の審美性に対する保護者の満足度を評価します。
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術後直後および術後4週間
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親による治療の子供への影響評価
時間枠：術後直後および術後4週間
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保護者は、ジルコニアクラウン装着が子供の口腔衛生、外観、および心理社会的快適性に及ぼす認識される影響を評価する構造化アンケートに記入します。 アンケートは5項目で構成され、各項目は5段階リッカート尺度で評価されます。ここで： 1 = まったく満足していない 5 = 非常に満足している 項目には以下が含まれます： クラウン装着後の子供の口腔衛生の改善 クラウン装着前の外観に関する保護者の懸念 クラウン装着前の子供の笑顔回避 クラウン装着後の子供の笑顔 クラウンによる子供の歯の外観改善 より高いスコアは、治療が子供の口腔衛生と福祉に及ぼすより大きな肯定的な影響を示します |
術後直後および術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Umapathy Thimmegowda and Radhakrishnan, A. (2023). Application of Tekscan in Pediatric Dentistry: A Review. Researchgate, pp.132-142. doi:https://doi.org/10.9734/bpi/cidhr/v1/6603a.
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- Panwar, M., Gupta, S., Singh, U., Das, A., & Isha, S. (2023). Role of Intraoral Scanners in Pediatric Dentistry. International Journal of Medical and Dental Sciences, 2071-2076. https://doi.org/10.18311/ijmds/2023/646
- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
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- Abutayyem H, M Annamma L, Desai VB, Alam MK. Evaluation of occlusal bite force distribution by T-Scan in orthodontic patients with different occlusal characteristics: a cross sectional-observational study. BMC Oral Health. 2023 Nov 20;23(1):888. doi: 10.1186/s12903-023-03544-4.
- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月30日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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