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- Essai clinique NCT07276841
Analyse Occlusale Numérique et Évaluation de la Force de Morsure des Molaires Primaires Restaurées avec des Couronnes en Zircone Utilisant le T-Scan
Analyse Occlusale Numérique et Évaluation de la Force de Morsure des Molaires Primaires Traitées Pulpairement Restaurées avec des Couronnes en Zircone à l'Aide du T-Scan : Une Étude Expérimentale Avant-Après
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'adaptation de l'occlusion et de la force de morsure après la restauration par couronne en zircone chez les enfants présentant des molaires temporaires traitées pulpairement. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Comment l'occlusion s'adapte-t-elle après la pose de couronnes en zircone ?
La force de morsure change-t-elle après la restauration par couronne ?
Les participants devront :
Subir un traitement pulpaire de routine et une restauration des molaires temporaires par des couronnes en zircone.
Avoir leur force de morsure et leurs contacts occlusaux mesurés à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan avant et après la pose de la couronne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle avant-après est conçue pour évaluer l'adaptation occlusale et les résultats fonctionnels chez les enfants subissant un traitement pulpaire et une restauration des molaires temporaires avec des couronnes en zircone. L'étude utilise le système d'analyse occlusale numérique T-Scan Novus pour mesurer objectivement la distribution de la force de morsure et les schémas de contact occlusal.
Après avoir obtenu le consentement éclairé des parents ou des tuteurs légaux, des mesures occlusales de référence seront recueillies à l'aide du système T-Scan avant la pose des couronnes. Les procédures standard de thérapie pulpaire et de restauration seront effectuées conformément aux protocoles de dentisterie pédiatrique. Des couronnes en zircone préfabriquées seront sélectionnées et ajustées, avec des ajustements occlusaux effectués si nécessaire pour assurer un positionnement et un contact appropriés.
Les participants seront programmés pour des visites de suivi à 2 semaines et 4 semaines après la restauration, au cours desquelles les mesures occlusales seront répétées à l'aide du système T-Scan. Ces suivis sont conçus pour suivre l'adaptation progressive de l'occlusion et détecter tout changement fonctionnel après la pose des couronnes.
Des considérations techniques supplémentaires incluent :
Étalonnage du système T-Scan avant chaque session de mesure.
Positionnement standardisé du patient pendant les mesures pour assurer la reproductibilité.
Enregistrement de la force de morsure dans un environnement contrôlé, minimisant les variables telles que la posture de la tête et la position de la langue.
Surveillance de l'intégrité et de l'ajustement des couronnes pendant les visites de suivi.
Cette étude fournira un aperçu détaillé de l'adaptation fonctionnelle des molaires temporaires après restauration avec des couronnes en zircone, y compris les schémas de contact occlusal et la distribution de la force de morsure, contribuant ainsi à des recommandations fondées sur des preuves pour la dentisterie restauratrice pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: +201010471384
- E-mail: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof.Dr.Osama EL Shahawy Chief supervisor, PhD
- Numéro de téléphone: +201005634755
- E-mail: osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- Numéro de téléphone: +201010471384
- E-mail: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 9 ans.
- Les garçons et les filles peuvent participer.
- Une molaire primaire traitée en pulpotomie, saine et ne présentant aucune douleur, aucun gonflement, aucune mobilité et aucun problème radiographique (comme une résorption interne ou une infection).
- La première molaire permanente inférieure doit être éruptée.
- L'enfant est coopératif pendant le traitement dentaire (comportement positif sur l'échelle de Frankl).
- L'enfant n'a pas de dents manquantes.
- L'enfant a une occlusion normale (surplomb et recouvrement normaux).
- L'enfant est généralement en bonne santé, sans maladie systémique, pour garantir sa présence aux suivis.
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant des problèmes médicaux ou non coopératifs pendant les soins dentaires.
- Enfants présentant des habitudes parafonctionnelles, comme le grincement des dents (bruxisme), la succion du pouce ou d'autres habitudes pouvant affecter les mesures de force de morsure.
- Dents sur le point de tomber, présentant une résorption racinaire sévère ou nécessitant une extraction.
- Dents avec des caries profondes sous la ligne gingivale empêchant la pose correcte d'une couronne.
- Dents mobiles (degré 2 ou plus sur l'échelle de Miller).
- Dents ayant subi un traitement pulpaire autre que la pulpotomie incluse.
- Enfants ne pouvant pas assister aux visites de suivi ou dont les parents ne consentent pas à la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restauration par couronne en zircone des molaires primaires traitées pulpairement
Tous les participants recevront un traitement pulpaire et une restauration des molaires primaires avec des couronnes en zircone préfabriquées.
La force de morsure et les contacts occlusaux seront mesurés à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan au départ, à 2 semaines et à 4 semaines après la restauration.
Les participants servent de leur propre témoin, les mesures avant restauration étant comparées aux résultats après restauration.
Aucune comparaison ou bras d'étude supplémentaire n'est inclus.
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Les participants recevront un traitement pulpaire suivi de la restauration des molaires primaires avec des couronnes en zircone préfabriquées selon les protocoles pédodontiques standards.
La fonction occlusale et la force de morsure seront évaluées à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan au départ, puis à 2 et 4 semaines après la restauration.
Cette intervention combine une procédure dentaire thérapeutique avec une mesure instrumentée objective de l'adaptation occlusale, permettant aux participants d'agir comme leurs propres témoins.
Les visites de suivi surveilleront l'ajustement des couronnes, les contacts occlusaux et les changements de force de morsure au fil du temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de morsure moyenne
Délai: Baseline (préopératoire), postopératoire immédiat, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire
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La force de morsure sera mesurée à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan.
Les participants mordront sur le capteur dans une position standardisée, et le système enregistrera la force de morsure en pourcentage de la force occlusale totale répartie entre les dents.
Cette mesure reflète l'adaptation fonctionnelle de l'occlusion après la pose de la couronne.
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Baseline (préopératoire), postopératoire immédiat, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimension Verticale
Délai: Baseline (préopératoire), immédiatement postopératoire, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire
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La dimension verticale sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Avant l'anesthésie locale, la distance verticale (supraclusion) au niveau de la canine sera mesurée, l'enfant étant assis droit en position d'intercuspidie maximale.
Le bord incisif le plus proéminent de la canine maxillaire sera marqué, et la distance verticale jusqu'à la canine mandibulaire sera mesurée.
Les mesures seront enregistrées en préopératoire, en postopératoire immédiat, et à 1, 2 et 4 semaines postopératoires pour évaluer les changements d'occlusion après la pose de la couronne en zircone opératoire.
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Baseline (préopératoire), immédiatement postopératoire, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire
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Évaluation parentale de la satisfaction esthétique
Délai: postopératoire immédiat et 4 semaines postopératoire
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Description : Les parents évalueront l'apparence des dents traitées en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = très insatisfait, 5 = très satisfait).
Cette mesure évalue la satisfaction parentale quant à l'esthétique de la pose de la couronne en zircone opératoire à chaque suivi.
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postopératoire immédiat et 4 semaines postopératoire
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Évaluation parentale de l'impact du traitement sur l'enfant
Délai: immédiatement postopératoire et 4 semaines postopératoire
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Les parents rempliront un questionnaire structuré évaluant l'impact perçu de la pose de couronnes en zircone sur la santé bucco-dentaire, l'apparence et le confort psychosocial de leur enfant. Le questionnaire comprend 5 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points, où : 1 = Pas du tout satisfait 5 = Très satisfait Les items incluent : La santé bucco-dentaire de l'enfant s'est améliorée après la pose des couronnes L'inquiétude des parents concernant l'apparence avant la pose des couronnes L'enfant évitait de sourire avant la pose des couronnes L'enfant a souri après la pose des couronnes Les couronnes ont amélioré l'apparence des dents de l'enfant Des scores plus élevés indiquent un impact positif plus important du traitement sur la santé bucco-dentaire et le bien-être de l'enfant |
immédiatement postopératoire et 4 semaines postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Umapathy Thimmegowda and Radhakrishnan, A. (2023). Application of Tekscan in Pediatric Dentistry: A Review. Researchgate, pp.132-142. doi:https://doi.org/10.9734/bpi/cidhr/v1/6603a.
- Nair K, Chikkanarasaiah N, Poovani S, Thumati P. Digital occlusal analysis of vertical dimension and maximum intercuspal position after placement of stainless steel crown using hall technique in children. Int J Paediatr Dent. 2020 Nov;30(6):805-815. doi: 10.1111/ipd.12647. Epub 2020 May 7.
- Panwar, M., Gupta, S., Singh, U., Das, A., & Isha, S. (2023). Role of Intraoral Scanners in Pediatric Dentistry. International Journal of Medical and Dental Sciences, 2071-2076. https://doi.org/10.18311/ijmds/2023/646
- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
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- Abutayyem H, M Annamma L, Desai VB, Alam MK. Evaluation of occlusal bite force distribution by T-Scan in orthodontic patients with different occlusal characteristics: a cross sectional-observational study. BMC Oral Health. 2023 Nov 20;23(1):888. doi: 10.1186/s12903-023-03544-4.
- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDS-TSCAN-ZC-2025-01
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