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Analyse Occlusale Numérique et Évaluation de la Force de Morsure des Molaires Primaires Restaurées avec des Couronnes en Zircone Utilisant le T-Scan

30 novembre 2025 mis à jour par: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, Cairo University

Analyse Occlusale Numérique et Évaluation de la Force de Morsure des Molaires Primaires Traitées Pulpairement Restaurées avec des Couronnes en Zircone à l'Aide du T-Scan : Une Étude Expérimentale Avant-Après

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'adaptation de l'occlusion et de la force de morsure après la restauration par couronne en zircone chez les enfants présentant des molaires temporaires traitées pulpairement. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Comment l'occlusion s'adapte-t-elle après la pose de couronnes en zircone ?

La force de morsure change-t-elle après la restauration par couronne ?

Les participants devront :

Subir un traitement pulpaire de routine et une restauration des molaires temporaires par des couronnes en zircone.

Avoir leur force de morsure et leurs contacts occlusaux mesurés à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan avant et après la pose de la couronne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle avant-après est conçue pour évaluer l'adaptation occlusale et les résultats fonctionnels chez les enfants subissant un traitement pulpaire et une restauration des molaires temporaires avec des couronnes en zircone. L'étude utilise le système d'analyse occlusale numérique T-Scan Novus pour mesurer objectivement la distribution de la force de morsure et les schémas de contact occlusal.

Après avoir obtenu le consentement éclairé des parents ou des tuteurs légaux, des mesures occlusales de référence seront recueillies à l'aide du système T-Scan avant la pose des couronnes. Les procédures standard de thérapie pulpaire et de restauration seront effectuées conformément aux protocoles de dentisterie pédiatrique. Des couronnes en zircone préfabriquées seront sélectionnées et ajustées, avec des ajustements occlusaux effectués si nécessaire pour assurer un positionnement et un contact appropriés.

Les participants seront programmés pour des visites de suivi à 2 semaines et 4 semaines après la restauration, au cours desquelles les mesures occlusales seront répétées à l'aide du système T-Scan. Ces suivis sont conçus pour suivre l'adaptation progressive de l'occlusion et détecter tout changement fonctionnel après la pose des couronnes.

Des considérations techniques supplémentaires incluent :

Étalonnage du système T-Scan avant chaque session de mesure.

Positionnement standardisé du patient pendant les mesures pour assurer la reproductibilité.

Enregistrement de la force de morsure dans un environnement contrôlé, minimisant les variables telles que la posture de la tête et la position de la langue.

Surveillance de l'intégrité et de l'ajustement des couronnes pendant les visites de suivi.

Cette étude fournira un aperçu détaillé de l'adaptation fonctionnelle des molaires temporaires après restauration avec des couronnes en zircone, y compris les schémas de contact occlusal et la distribution de la force de morsure, contribuant ainsi à des recommandations fondées sur des preuves pour la dentisterie restauratrice pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 6 à 9 ans.
  • Les garçons et les filles peuvent participer.
  • Une molaire primaire traitée en pulpotomie, saine et ne présentant aucune douleur, aucun gonflement, aucune mobilité et aucun problème radiographique (comme une résorption interne ou une infection).
  • La première molaire permanente inférieure doit être éruptée.
  • L'enfant est coopératif pendant le traitement dentaire (comportement positif sur l'échelle de Frankl).
  • L'enfant n'a pas de dents manquantes.
  • L'enfant a une occlusion normale (surplomb et recouvrement normaux).
  • L'enfant est généralement en bonne santé, sans maladie systémique, pour garantir sa présence aux suivis.

Critères d'exclusion :

  • Enfants ayant des problèmes médicaux ou non coopératifs pendant les soins dentaires.
  • Enfants présentant des habitudes parafonctionnelles, comme le grincement des dents (bruxisme), la succion du pouce ou d'autres habitudes pouvant affecter les mesures de force de morsure.
  • Dents sur le point de tomber, présentant une résorption racinaire sévère ou nécessitant une extraction.
  • Dents avec des caries profondes sous la ligne gingivale empêchant la pose correcte d'une couronne.
  • Dents mobiles (degré 2 ou plus sur l'échelle de Miller).
  • Dents ayant subi un traitement pulpaire autre que la pulpotomie incluse.
  • Enfants ne pouvant pas assister aux visites de suivi ou dont les parents ne consentent pas à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restauration par couronne en zircone des molaires primaires traitées pulpairement
Tous les participants recevront un traitement pulpaire et une restauration des molaires primaires avec des couronnes en zircone préfabriquées. La force de morsure et les contacts occlusaux seront mesurés à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan au départ, à 2 semaines et à 4 semaines après la restauration. Les participants servent de leur propre témoin, les mesures avant restauration étant comparées aux résultats après restauration. Aucune comparaison ou bras d'étude supplémentaire n'est inclus.
Les participants recevront un traitement pulpaire suivi de la restauration des molaires primaires avec des couronnes en zircone préfabriquées selon les protocoles pédodontiques standards. La fonction occlusale et la force de morsure seront évaluées à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan au départ, puis à 2 et 4 semaines après la restauration. Cette intervention combine une procédure dentaire thérapeutique avec une mesure instrumentée objective de l'adaptation occlusale, permettant aux participants d'agir comme leurs propres témoins. Les visites de suivi surveilleront l'ajustement des couronnes, les contacts occlusaux et les changements de force de morsure au fil du temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de morsure moyenne
Délai: Baseline (préopératoire), postopératoire immédiat, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire
La force de morsure sera mesurée à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan. Les participants mordront sur le capteur dans une position standardisée, et le système enregistrera la force de morsure en pourcentage de la force occlusale totale répartie entre les dents. Cette mesure reflète l'adaptation fonctionnelle de l'occlusion après la pose de la couronne.
Baseline (préopératoire), postopératoire immédiat, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dimension Verticale
Délai: Baseline (préopératoire), immédiatement postopératoire, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire
La dimension verticale sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse numérique. Avant l'anesthésie locale, la distance verticale (supraclusion) au niveau de la canine sera mesurée, l'enfant étant assis droit en position d'intercuspidie maximale. Le bord incisif le plus proéminent de la canine maxillaire sera marqué, et la distance verticale jusqu'à la canine mandibulaire sera mesurée. Les mesures seront enregistrées en préopératoire, en postopératoire immédiat, et à 1, 2 et 4 semaines postopératoires pour évaluer les changements d'occlusion après la pose de la couronne en zircone opératoire.
Baseline (préopératoire), immédiatement postopératoire, 2 semaines postopératoire, 4 semaines postopératoire
Évaluation parentale de la satisfaction esthétique
Délai: postopératoire immédiat et 4 semaines postopératoire
Description : Les parents évalueront l'apparence des dents traitées en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = très insatisfait, 5 = très satisfait). Cette mesure évalue la satisfaction parentale quant à l'esthétique de la pose de la couronne en zircone opératoire à chaque suivi.
postopératoire immédiat et 4 semaines postopératoire
Évaluation parentale de l'impact du traitement sur l'enfant
Délai: immédiatement postopératoire et 4 semaines postopératoire

Les parents rempliront un questionnaire structuré évaluant l'impact perçu de la pose de couronnes en zircone sur la santé bucco-dentaire, l'apparence et le confort psychosocial de leur enfant. Le questionnaire comprend 5 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points, où :

1 = Pas du tout satisfait

5 = Très satisfait

Les items incluent :

La santé bucco-dentaire de l'enfant s'est améliorée après la pose des couronnes

L'inquiétude des parents concernant l'apparence avant la pose des couronnes

L'enfant évitait de sourire avant la pose des couronnes

L'enfant a souri après la pose des couronnes

Les couronnes ont amélioré l'apparence des dents de l'enfant

Des scores plus élevés indiquent un impact positif plus important du traitement sur la santé bucco-dentaire et le bien-être de l'enfant

immédiatement postopératoire et 4 semaines postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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