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Análise Oclusal Digital e Avaliação da Força de Mordida de Molares Decíduos Restaurados com Coroas de Zircónia Usando T-Scan

30 de novembro de 2025 atualizado por: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, Cairo University

Análise Oclusal Digital e Avaliação da Força de Mordida de Molares Decíduos Tratados Endodonticamente Restaurados com Coroas de Zircónia Usando T-Scan: Um Estudo Experimental Antes-e-Depois

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a adaptação da oclusão e da força de mordida após restauração com coroas de zircónia em crianças com molares decíduos tratados endodonticamente. As principais questões que pretende responder são:

Como é que a oclusão se adapta após a colocação de coroas de zircónia?

A força de mordida altera-se após a restauração com coroa?

Os participantes irão:

Submeter-se a tratamento endodôntico de rotina e restauração de molares decíduos com coroas de zircónia.

Ter a força de mordida e os contactos oclusais medidos utilizando o sistema de análise oclusal digital T-Scan antes e após a colocação da coroa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional antes-e-depois é desenhado para avaliar a adaptação oclusal e os resultados funcionais em crianças submetidas a tratamento de polpa e restauração de molares decíduos com coroas de zircónia. O estudo emprega o sistema de análise oclusal digital T-Scan Novus para medir objetivamente a distribuição da força de mordida e os padrões de contacto oclusal.

Após obtenção do consentimento informado dos pais ou tutores legais, serão recolhidas medições oclusais de base utilizando o sistema T-Scan antes da colocação da coroa. Serão realizados procedimentos padrão de terapia de polpa e restauração de acordo com protocolos de odontopediatria. Serão selecionadas e ajustadas coroas de zircónia pré-fabricadas, com ajustes oclusais realizados conforme necessário para garantir uma correta adaptação e contacto.

Os participantes serão agendados para consultas de acompanhamento às 2 semanas e 4 semanas após a restauração, durante as quais as medições oclusais serão repetidas utilizando o sistema T-Scan. Estes acompanhamentos são desenhados para monitorizar a adaptação progressiva da oclusão e detetar quaisquer alterações funcionais após a colocação da coroa.

Considerações técnicas adicionais incluem:

Calibração do sistema T-Scan antes de cada sessão de medição.

Posicionamento padronizado do paciente durante as medições para garantir reprodutibilidade.

Registo da força de mordida num ambiente controlado, minimizando variáveis como a postura da cabeça e a posição da língua.

Monitorização da integridade e adaptação da coroa durante as consultas de acompanhamento.

Este estudo fornecerá uma perspetiva detalhada sobre a adaptação funcional dos molares decíduos após restauração com coroas de zircónia, incluindo padrões de contacto oclusal e distribuição da força de mordida, contribuindo para recomendações baseadas em evidências para a odontologia restauradora pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egito, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 6 e os 9 anos.
  • Tanto rapazes como raparigas podem participar.
  • Um molar decíduo com polpa tratada (pulpotomia) que esteja saudável e não apresente dor, inchaço, mobilidade, nem problemas radiográficos (como reabsorção interna ou infeção).
  • O primeiro molar permanente inferior deve estar erupcionado.
  • A criança é cooperante durante o tratamento dentário (comportamento positivo na escala de Frankl).
  • A criança não tem dentes em falta.
  • A criança tem uma oclusão normal (sobressaliência e sobremordida normais).
  • A criança é geralmente saudável, sem doenças sistémicas, para garantir que pode comparecer às consultas de seguimento.

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com condições médicas ou que não sejam cooperantes durante os cuidados dentários.
  • Crianças com hábitos parafuncionais, como ranger os dentes (bruxismo), chuchar no dedo, ou outros hábitos que possam afetar as medições da força de mordida.
  • Dentes que estejam próximos de cair, tenham reabsorção radicular severa, ou necessitem de extração.
  • Dentes com cáries profundas abaixo da linha da gengiva que impeçam a colocação adequada da coroa.
  • Dentes que apresentem mobilidade (Grau 2 de Miller ou superior).
  • Dentes que tenham sido submetidos a terapia pulpar anterior diferente da pulpotomia incluída.
  • Crianças que não possam comparecer às consultas de seguimento ou cujos pais não concordem em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restauração de Molares Decíduos com Tratamento Pulpar com Coroas de Zircónia
Todos os participantes receberão terapia pulpar e restauração de molares decíduos com coroas de zircónia pré-fabricadas. A força de mordida e os contactos oclusais serão medidos com o sistema de análise oclusal digital T-Scan na linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a restauração. Os participantes atuam como seu próprio controlo, com medições pré-restauração comparadas com os resultados pós-restauração. Não são incluídas comparações ou braços de estudo adicionais.
Os participantes receberão terapia pulpar seguida de restauração de molares decíduos com coroas de zircónia pré-fabricadas de acordo com protocolos odontopediátricos padrão. A função oclusal e a força de mordida serão avaliadas através do sistema de análise oclusal digital T-Scan na linha de base e às 2 e 4 semanas após a restauração. Esta intervenção combina um procedimento dentário terapêutico com uma medição objetiva e instrumental da adaptação oclusal, permitindo que os participantes atuem como seus próprios controlos. As consultas de acompanhamento monitorizarão o ajuste da coroa, os contactos oclusais e as alterações na força de mordida ao longo do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Mordida Média
Prazo: Baseline (pré-operatório), pós-operatório imediato, 2 semanas pós-operatório, 4 semanas pós-operatório
A força de mordida será medida utilizando o sistema de análise oclusal digital T-Scan. Os participantes morderão o sensor numa posição padronizada, e o sistema registará a força de mordida como uma percentagem da força oclusal total distribuída entre os dentes. Esta medida reflete a adaptação funcional da oclusão após a colocação da coroa.
Baseline (pré-operatório), pós-operatório imediato, 2 semanas pós-operatório, 4 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensão Vertical
Prazo: Linha de base (pré-operatório), imediatamente pós-operatório, 2 semanas pós-operatório, 4 semanas pós-operatório
A dimensão vertical será medida com um paquímetro digital vernier. Antes da anestesia local, será medida a distância vertical (sobremordida) no canino, com a criança sentada na posição vertical na máxima intercuspidação. A borda incisal mais proeminente do canino maxilar será marcada e será medida a distância vertical até ao canino mandibular. As medições serão registadas no pré-operatório, pós-operatório imediato e 1, 2 e 4 semanas pós-operatório para avaliar as alterações na oclusão após a colocação da coroa de zircónia operatória.
Linha de base (pré-operatório), imediatamente pós-operatório, 2 semanas pós-operatório, 4 semanas pós-operatório
Avaliação dos Pais sobre Satisfação Estética
Prazo: pós-operatório imediato e 4 semanas pós-operatório
Descrição: Os pais irão avaliar o aspeto dos dentes tratados utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = muito insatisfeito, 5 = muito satisfeito). Esta medida avalia a satisfação parental com a estética da colocação da coroa de zircónia operatória em cada acompanhamento
pós-operatório imediato e 4 semanas pós-operatório
Avaliação Parental do Impacto do Tratamento na Criança
Prazo: pós-operatório imediato e 4 semanas pós-operatório

Os pais preencherão um questionário estruturado que avalia o impacto percebido da colocação de coroas de zircónia na saúde oral, aparência e conforto psicossocial do seu filho. O questionário consiste em 5 itens, cada um pontuado numa escala Likert de 5 pontos, onde:

1 = Nada satisfeito

5 = Muito satisfeito

Os itens incluem:

A saúde oral da criança melhorou após as coroas

A preocupação dos pais com a aparência antes das coroas

A criança evitava sorrir antes das coroas

A criança sorriu após as coroas

As coroas melhoraram a aparência dos dentes da criança

Pontuações mais altas indicam um impacto positivo maior do tratamento na saúde oral e bem-estar da criança

pós-operatório imediato e 4 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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