Цифровой окклюзионный анализ и оценка силы прикуса временных моляров, восстановленных циркониевыми коронками с использованием T-Scan
Цифровой окклюзионный анализ и оценка силы прикуса пульпотомированных временных моляров, восстановленных циркониевыми коронками с использованием T-Scan: экспериментальное исследование «до и после»
Целью данного наблюдательного исследования является оценка адаптации окклюзии и силы прикуса после восстановления циркониевыми коронками молочных моляров с леченной пульпой у детей. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:<\/p>
Как адаптируется окклюзия после установки циркониевых коронок?<\/p>
Изменяется ли сила прикуса после восстановления коронками?<\/p>
Участники будут:<\/p>
Проходить плановое лечение пульпы и восстановление молочных моляров циркониевыми коронками.<\/p>
Проходить измерения силы прикуса и окклюзионных контактов с помощью цифровой окклюзионной аналитической системы T-Scan до и после установки коронок.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это наблюдательное исследование «до и после» предназначено для оценки окклюзионной адаптации и функциональных результатов у детей, проходящих лечение пульпы и восстановление временных моляров циркониевыми коронками. В исследовании используется цифровая окклюзионная аналитическая система T-Scan Novus для объективного измерения распределения силы прикуса и паттернов окклюзионных контактов.
После получения информированного согласия от родителей или законных опекунов, базовые окклюзионные измерения будут собраны с использованием системы T-Scan до установки коронки. Стандартные процедуры терапии пульпы и восстановления будут выполнены в соответствии с протоколами детской стоматологии. Будут выбраны и установлены готовые циркониевые коронки, с выполнением окклюзионных корректировок по мере необходимости для обеспечения правильной посадки и контакта.
Участникам будут назначены контрольные визиты через 2 недели и 4 недели после восстановления, во время которых окклюзионные измерения будут повторены с использованием системы T-Scan. Эти контрольные визиты предназначены для отслеживания прогрессивной адаптации окклюзии и обнаружения любых функциональных изменений после установки коронки.
Дополнительные технические соображения включают:
Калибровку системы T-Scan перед каждой сессией измерений.
Стандартизированное позиционирование пациента во время измерений для обеспечения воспроизводимости.
Запись силы прикуса в контролируемой среде, минимизируя переменные, такие как положение головы и языка.
Контроль целостности и посадки коронки во время контрольных визитов.
Это исследование предоставит детальное понимание функциональной адаптации временных моляров после восстановления циркониевыми коронками, включая паттерны окклюзионных контактов и распределение силы прикуса, способствуя формированию рекомендаций, основанных на доказательствах, для детской восстановительной стоматологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- Номер телефона: +201010471384
- Электронная почта: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prof.Dr.Osama EL Shahawy Chief supervisor, PhD
- Номер телефона: +201005634755
- Электронная почта: osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Египет, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- Номер телефона: +201010471384
- Электронная почта: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 9 лет.
- Могут участвовать как мальчики, так и девочки.
- Первичный моляр после пульпотомии, который здоров и не проявляет боли, припухлости, подвижности, а также не имеет рентгенологических проблем (таких как внутренняя резорбция или инфекция).
- Первый постоянный моляр нижней челюсти должен быть прорезавшимся.
- Ребенок сотрудничает во время стоматологического лечения (положительное поведение по шкале Франкла).
- У ребенка отсутствуют зубы.
- У ребенка нормальный прикус (нормальный оверджет и овербайт).
- Ребенок в целом здоров, без системных заболеваний, чтобы обеспечить возможность посещения контрольных визитов.
Критерии исключения:
- Дети с медицинскими состояниями или которые не сотрудничают во время стоматологического ухода.
- Дети с парафункциональными привычками, такими как скрежетание зубами (бруксизм), сосание пальца или другие привычки, которые могут повлиять на измерения силы прикуса.
- Зубы, которые близки к выпадению, имеют серьезную резорбцию корня или нуждаются в удалении.
- Зубы с глубокими кариозными полостями ниже уровня десны, которые препятствуют правильной установке коронки.
- Подвижные зубы (степень 2 по Миллеру или выше).
- Зубы, которые ранее подвергались пульпарной терапии, кроме включенной пульпотомии.
- Дети, которые не могут посещать контрольные визиты, или чьи родители не согласны на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восстановление пульпообработанных временных моляров циркониевыми коронками
Все участники получат пульпотерапию и реставрацию молочных моляров с помощью префабрицированных циркониевых коронок.
Сила прикуса и окклюзионные контакты будут измеряться с помощью цифровой окклюзионной анализаторной системы T-Scan на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели после реставрации.
Участники выступают в качестве собственного контроля, при этом измерения до реставрации сравниваются с результатами после реставрации.
Сравнительные или дополнительные группы исследования не включены.
|
Участники получат пульпотерапию с последующей реставрацией молочных моляров префабрицированными циркониевыми коронками в соответствии со стандартными протоколами детской стоматологии.
Окклюзионная функция и сила прикуса будут оцениваться с помощью цифровой окклюзионной анализаторной системы T-Scan на исходном уровне, а также через 2 и 4 недели после реставрации.
Данное вмешательство сочетает терапевтическую стоматологическую процедуру с объективным инструментальным измерением окклюзионной адаптации, позволяя участникам выступать в качестве собственного контроля.
Последующие визиты будут отслеживать посадку коронки, окклюзионные контакты и изменения силы прикуса с течением времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя сила укуса
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), непосредственно после операции, 2 недели после операции, 4 недели после операции
|
Сила укуса будет измеряться с помощью цифровой окклюзионной анализаторной системы T-Scan.
Участники будут прикусывать датчик в стандартизированном положении, и система запишет силу укуса в процентах от общей окклюзионной силы, распределённой между зубами.
Это измерение отражает функциональную адаптацию окклюзии после установки коронки.
|
Исходный уровень (до операции), непосредственно после операции, 2 недели после операции, 4 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальное измерение
Временное ограничение: Исходное состояние (до операции), непосредственно после операции, 2 недели после операции, 4 недели после операции
|
Вертикальный размер будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля.
Перед местной анестезией вертикальное расстояние (перекрытие) в области клыка будет измеряться, когда ребенок сидит прямо в положении максимальной межбугорковой окклюзии.
Наиболее выступающий режущий край верхнечелюстного клыка будет отмечен, и измерено вертикальное расстояние до нижнечелюстного клыка.
Измерения будут записываться до операции, сразу после операции, а также через 1, 2 и 4 недели после операции для оценки изменений окклюзии после установки циркониевой коронки.
|
Исходное состояние (до операции), непосредственно после операции, 2 недели после операции, 4 недели после операции
|
|
Оценка родителями эстетической удовлетворённости
Временное ограничение: непосредственно после операции и через 4 недели после операции
|
Описание: Родители будут оценивать внешний вид обработанных зубов с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = очень недоволен, 5 = очень доволен).
Этот показатель оценивает удовлетворенность родителей эстетикой установки операционных циркониевых коронок на каждом контрольном визите
|
непосредственно после операции и через 4 недели после операции
|
|
Оценка родителями влияния лечения на ребенка
Временное ограничение: непосредственно после операции и через 4 недели после операции
|
Родители заполнят структурированную анкету, оценивающую предполагаемое влияние установки циркониевых коронок на здоровье полости рта ребёнка, внешний вид и психологический комфорт. Анкета состоит из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где: 1 = Совсем не удовлетворён 5 = Полностью удовлетворён Пункты включают: Здоровье полости рта ребёнка улучшилось после установки коронок Беспокойство родителей о внешнем виде до установки коронок Ребёнок избегал улыбаться до установки коронок Ребёнок улыбался после установки коронок Коронки улучшили внешний вид зубов ребёнка Более высокие баллы указывают на большее положительное влияние лечения на здоровье полости рта и благополучие ребёнка |
непосредственно после операции и через 4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Umapathy Thimmegowda and Radhakrishnan, A. (2023). Application of Tekscan in Pediatric Dentistry: A Review. Researchgate, pp.132-142. doi:https://doi.org/10.9734/bpi/cidhr/v1/6603a.
- Nair K, Chikkanarasaiah N, Poovani S, Thumati P. Digital occlusal analysis of vertical dimension and maximum intercuspal position after placement of stainless steel crown using hall technique in children. Int J Paediatr Dent. 2020 Nov;30(6):805-815. doi: 10.1111/ipd.12647. Epub 2020 May 7.
- Panwar, M., Gupta, S., Singh, U., Das, A., & Isha, S. (2023). Role of Intraoral Scanners in Pediatric Dentistry. International Journal of Medical and Dental Sciences, 2071-2076. https://doi.org/10.18311/ijmds/2023/646
- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
- Sowmya Gujjar Vishnurao, Madhusudan Astekar and Aggarwal, A. (2023). T scan - A review on an occlusal indicator in dentistry. International Journal of Maxillofacial Imaging, 9(3), pp.119-124. doi:https://doi.org/10.18231/j.ijmi.2023.021
- Abutayyem H, M Annamma L, Desai VB, Alam MK. Evaluation of occlusal bite force distribution by T-Scan in orthodontic patients with different occlusal characteristics: a cross sectional-observational study. BMC Oral Health. 2023 Nov 20;23(1):888. doi: 10.1186/s12903-023-03544-4.
- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEDS-TSCAN-ZC-2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .