使用T-Scan对氧化锆冠修复乳磨牙进行数字咬合分析和咬合力评估
2025年11月30日 更新者：Lama Hatem Mohamed Kamal Belal、Cairo University
使用T-Scan对氧化锆冠修复的牙髓治疗乳磨牙进行数字化咬合分析与咬合力评估：一项前后对照实验研究
本观察性研究旨在评估经过牙髓治疗的乳磨牙在氧化锆冠修复后咬合与咬合力的适应情况。 研究主要回答以下问题：
氧化锆冠放置后咬合如何适应？
冠修复后咬合力是否发生变化？
参与者将：
接受常规牙髓治疗并使用氧化锆冠修复乳磨牙。
在冠放置前后使用T-Scan数字咬合分析系统测量咬合力和咬合接触情况。
研究概览
详细说明
这项观察性前后对照研究旨在评估儿童接受乳磨牙氧化锆冠修复治疗后的咬合适应性和功能结果。 研究采用T-Scan Novus数字化咬合分析系统客观测量咬合力分布和咬合接触模式。
在获得父母或法定监护人知情同意后，将在冠修复前使用T-Scan系统收集基线咬合测量数据。 将根据儿童牙科诊疗规范进行标准牙髓治疗和修复操作。 选择并试戴预成氧化锆冠，必要时进行咬合调整以确保就位和接触良好。
参与者将在修复后2周和4周安排复诊，期间将使用T-Scan系统重复咬合测量。 这些随访旨在追踪咬合的渐进性适应过程，检测冠修复后可能出现的功能变化。
其他技术考量包括：
每次测量前对T-Scan系统进行校准。
测量期间标准化患者体位以确保结果可复现。
在受控环境中记录咬合力，尽量减少头部姿势和舌位等变量影响。
随访期间监测牙冠完整性和适合性。
本研究将详细揭示乳磨牙氧化锆冠修复后的功能适应情况，包括咬合接触模式和咬合力分布，为儿童修复牙科提供循证建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- 电话号码：+201010471384
- 邮箱：lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Prof.Dr.Osama EL Shahawy Chief supervisor, PhD
- 电话号码：+201005634755
- 邮箱：osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、埃及、12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- 电话号码：+201010471384
- 邮箱：lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6至9岁的儿童。
- 男孩和女孩均可参与。
- 接受过牙髓治疗（活髓切断术）的乳磨牙，该牙齿健康且无疼痛、无肿胀、无松动、无影像学问题（如内吸收或感染）。
- 下颌第一恒磨牙必须已萌出。
- 儿童在牙科治疗期间配合良好（弗兰克尔量表行为评分积极）。
- 儿童无牙齿缺失。
- 儿童咬合正常（覆盖和覆颌正常）。
- 儿童总体健康，无全身性疾病，以确保能按时参加随访。
排除标准：
- 患有医学疾病或在牙科护理期间不配合的儿童。
- 有副功能习惯的儿童，例如磨牙症、吮指或其他可能影响咬合力测量的习惯。
- 牙齿即将脱落、牙根严重吸收或需要拔除的牙齿。
- 龋坏深达牙龈线以下，无法正常放置牙冠的牙齿。
- 牙齿松动（米勒分级2级或以上）。
- 除纳入的活髓切断术外，曾接受过其他牙髓治疗的牙齿。
- 无法参加随访或其父母不同意参与的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氧化锆冠修复牙髓治疗后的乳磨牙
所有参与者都将接受乳磨牙的牙髓治疗，并使用预成氧化锆冠进行修复。
将在基线、修复后2周和4周使用T-Scan数字咬合分析系统测量咬合力和咬合接触。
参与者作为自身对照，将修复前的测量结果与修复后的结果进行比较。
不包括比较或其他研究组。
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参与者将根据标准儿科牙科方案，接受牙髓治疗后使用预成氧化锆冠修复乳磨牙。
咬合功能和咬合力将在基线、修复后2周和4周时使用T-Scan数字咬合分析系统进行评估。
该干预措施将治疗性牙科程序与客观的仪器化咬合适应测量相结合，使参与者能够作为自身对照。
随访将监测牙冠适配度、咬合接触及咬合力随时间的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均咬合力
大体时间：基线（术前）、术后即刻、术后2周、术后4周
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咬合力将使用T-Scan数字咬合分析系统进行测量。
参与者将以标准化姿势咬合传感器，系统将记录咬合力占牙齿间总咬合力分布的百分比。
该测量反映了牙冠放置后咬合的功能适应性。
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基线（术前）、术后即刻、术后2周、术后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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垂直维度
大体时间：基线（术前）、术后即刻、术后2周、术后4周
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垂直尺寸将使用数字游标卡尺测量。
局部麻醉前，将在儿童以最大牙尖交错位直立坐姿时测量尖牙处的垂直距离（覆合）。
标记上颌尖牙最突出的切缘，并测量至下颌尖牙的垂直距离。
测量将在术前、术后即刻及术后1、2、4周记录，以评估氧化锆冠修复后咬合变化。
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基线（术前）、术后即刻、术后2周、术后4周
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家长对美学满意度的评分
大体时间：术后即刻及术后4周
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描述：家长将使用5点李克特量表（1=非常不满意，5=非常满意）对治疗牙齿的外观进行评分。
该指标用于评估家长在每次随访中对氧化锆牙冠修复美学效果的满意度。
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术后即刻及术后4周
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家长对治疗对孩子影响的评分
大体时间：术后即刻和术后4周
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家长将完成一份结构化问卷，评估氧化锆牙冠佩戴对其子女口腔健康、外观和心理社会舒适度的感知影响。 该问卷包含5个项目，每个项目采用5点李克特量表评分，其中： 1 = 完全不满意 5 = 非常满意 项目包括： 佩戴牙冠后儿童口腔健康状况改善 佩戴牙冠前家长对外观的担忧 佩戴牙冠前儿童避免微笑 佩戴牙冠后儿童微笑 牙冠改善了儿童牙齿的外观 分数越高，表明治疗对儿童口腔健康和福祉的积极影响越大 |
术后即刻和术后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
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- Panwar, M., Gupta, S., Singh, U., Das, A., & Isha, S. (2023). Role of Intraoral Scanners in Pediatric Dentistry. International Journal of Medical and Dental Sciences, 2071-2076. https://doi.org/10.18311/ijmds/2023/646
- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
- Sowmya Gujjar Vishnurao, Madhusudan Astekar and Aggarwal, A. (2023). T scan - A review on an occlusal indicator in dentistry. International Journal of Maxillofacial Imaging, 9(3), pp.119-124. doi:https://doi.org/10.18231/j.ijmi.2023.021
- Abutayyem H, M Annamma L, Desai VB, Alam MK. Evaluation of occlusal bite force distribution by T-Scan in orthodontic patients with different occlusal characteristics: a cross sectional-observational study. BMC Oral Health. 2023 Nov 20;23(1):888. doi: 10.1186/s12903-023-03544-4.
- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月30日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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