Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Okklusalanalyse og Bidekraftvurdering af Primære Molarer Restaureret med Zirkonkroner ved Brug af T-Scan

30. november 2025 opdateret af: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, Cairo University

Digital Okklusalanalyse og Bidkraftvurdering af Pulpabehandlede Primære Molarer Restaureret Med Zirkonkroner ved Brug af T-Scan: En Eksperimentel Før- og Efterundersøgelse

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere tilpasningen af okklusion og bidekraft efter zirkonkrone-restauration hos børn med pulpa-behandlede primære molarer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvordan tilpasser okklusionen sig efter placering af zirkon-kroner?

Ændrer bidekraften sig efter kronerestauration?

Deltagerne vil:

Gennemgå rutinemæssig pulpa-behandling og restauration af primære molarer med zirkon-kroner.

Få målt bidekraft og okklusale kontakter ved hjælp af T-Scan digital okklusalanalysesystem før og efter kronens placering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette observationelle før-og-efter studie er designet til at evaluere okklusal tilpasning og funktionelle resultater hos børn, der gennemgår pulpa behandling og restaurering af primære molarer med zirkonkroner. Studiet anvender T-Scan Novus digital okklusal analyse system til objektivt at måle bidkraftfordeling og okklusale kontaktmønstre.

Efter informeret samtykke er opnået fra forældre eller lovlige værger, vil baseline okklusale målinger blive indsamlet ved hjælp af T-Scan systemet før kroneplejering. Standard pulpa terapi og restaureringsprocedurer vil blive udført i henhold til børnetandlægeprotokoller. Præfabrikerede zirkonkroner vil blive udvalgt og tilpasset, med okklusale justeringer udført efter behov for at sikre korrekt placering og kontakt.

Deltagere vil blive planlagt til opfølgningsbesøg 2 uger og 4 uger efter restaurering, hvor okklusale målinger vil blive gentaget ved hjælp af T-Scan systemet. Disse opfølgningsbesøg er designet til at spore den progressive tilpasning af okklusionen og opdage eventuelle funktionelle ændringer efter kroneplejering.

Yderligere tekniske overvejelser inkluderer:

Kalibrering af T-Scan systemet før hver målingssession.

Standardiseret patientpositionering under målinger for at sikre reproducerbarhed.

Registrering af bidkraft i et kontrolleret miljø, der minimerer variabler såsom hovedholdning og tungeposition.

Overvågning af kronens integritet og pasform under opfølgningsbesøg.

Dette studie vil give detaljeret indsigt i den funktionelle tilpasning af primære molarer efter zirkonkronerestaurering, inklusive okklusale kontaktmønstre og bidkraftfordeling, hvilket bidrager til evidensbaserede anbefalinger for børnerestaurativ tandlæge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 9 år.
  • Både drenge og piger kan deltage.
  • En pulpebehandlet primærmolar (pulpotomi), der er sund og ikke viser smerter, hævelse, mobilitet eller radiografiske problemer (såsom intern resorption eller infektion).
  • Den første permanente undermolar skal være frembrudt.
  • Barnet er samarbejdsvilligt under tandbehandling (positiv adfærd på Frankl-skalaen).
  • Barnet mangler ingen tænder.
  • Barnet har normal bid (normal overjet og overbid).
  • Barnet er generelt sundt uden systemiske sygdomme, for at sikre, at de kan deltage i opfølgninger.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med medicinske tilstande eller som ikke er samarbejdsvillige under tandpleje.
  • Børn med parafunktionelle vaner, såsom tandgnaskning (bruksisme), tommelsugning eller andre vaner, der kan påvirke biddkraftsmålinger.
  • Tænder, der er tæt på at falde ud, har alvorlig rodresorption eller skal fjernes.
  • Tænder med dybe huller under tandkødet, der forhindrer korrekt kroneplacering.
  • Tænder, der er mobile (Millers grad 2 eller højere).
  • Tænder, der har fået tidligere pulpebehandling udover det inkluderede pulpotomi.
  • Børn, der ikke kan deltage i opfølgende besøg, eller hvis forældre ikke accepterer deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zirkonkronerestaurering af pulpa-behandlede primære molærer
Alle deltagere vil modtage pulpa-behandling og restaurering af primære molarer med forfabrikkerede zirconia-kroner. Bidekraft og okklusale kontakter vil blive målt ved hjælp af T-Scan digital okklusal analyse-systemet ved baseline, 2 uger og 4 uger efter restaurering. Deltagerne fungerer som deres egen kontrol, med målinger før restaurering sammenlignet med resultater efter restaurering. Ingen sammenligning eller yderligere undersøgelsesgrupper er inkluderet.
Procedure: Pulpeterapi og Zirkoniumkronerestaurering af primære molarer med T-Scan okklusalanalyse
Deltagerne vil modtage pulpa-behandling efterfulgt af restaurering af primære molarer med præfabrikerede zirkoniumkroner i henhold til standard pædodontiske protokoller. Okklusal funktion og bidekraft vil blive vurderet ved hjælp af T-Scan digital okklusionsanalysesystem ved baseline, og ved 2 og 4 uger efter restaureringen. Denne intervention kombinerer en terapeutisk tandbehandlingsprocedure med objektiv, instrumenteret måling af okklusal tilpasning, hvilket giver deltagerne mulighed for at fungere som deres egne kontrolgrupper. Opfølgningsbesøg vil overvåge kronepasform, okklusale kontakter og ændringer i bidekraft over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Bidekraft
Tidsramme: Baseline (præoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uger postoperativt, 4 uger postoperativt
Bidekraft vil blive målt ved hjælp af T-Scan digital okklusal analysessystem. Deltagerne vil bide på sensoren i en standardiseret position, og systemet vil registrere bidekraft som en procentdel af den samlede okklusalkraft fordelt mellem tænderne. Denne måling afspejler den funktionelle tilpasning af okklusion efter kroneplacering.
Baseline (præoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uger postoperativt, 4 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal Dimension
Tidsramme: Baseline (præoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uger postoperativt, 4 uger postoperativt
Den vertikale dimension måles med en digital skyvelære. Før lokalbedøvelse måles den vertikale afstand (overbid) ved hjørnetanden, mens barnet sidder oprejst i maksimalt okklusionsstilling. Den mest fremtrædende skærekant på overkæbens hjørnetand markeres, og den vertikale afstand til underkæbens hjørnetand måles. Målinger registreres præoperativt, umiddelbart postoperativt samt 1, 2 og 4 uger postoperativt for at vurdere ændringer i okklusionen efter placering af den operative zirkonkrone.
Baseline (præoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uger postoperativt, 4 uger postoperativt
Forældres vurdering af æstetisk tilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen og 4 uger efter operationen
Beskrivelse: Forældre vil vurdere udseendet af de behandlede tænder ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = meget utilfreds, 5 = meget tilfreds). Dette mål vurderer forældrenes tilfredshed med æstetikken ved placeringen af den operative zirkoniumkrone ved hver opfølgning
umiddelbart efter operationen og 4 uger efter operationen
Forældres vurdering af behandlingens indvirkning på barnet
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og 4 uger postoperativt

Forældrene vil udfylde et struktureret spørgeskema, der vurderer den opfattede effekt af zirconiakroneplacering på deres barns mundsundhed, udseende og psykosociale komfort. Spørgeskemaet består af 5 emner, der hver scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor:

1 = Slet ikke tilfreds

5 = Meget tilfreds

Emnerne omfatter:

Barnets mundsundhed forbedret efter kronerne

Forældrenes bekymring om udseendet før kronerne

Barnet undgik at smile før kronerne

Barnet smilede efter kronerne

Kronerne forbedrede udseendet af barnets tænder

Højere score indikerer større positiv effekt af behandlingen på barnets mundsundhed og velvære
umiddelbart postoperativt og 4 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEDS-TSCAN-ZC-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner