Análisis Oclusal Digital y Evaluación de la Fuerza de Mordida de Molares Primarios Restaurados con Coronas de Zirconio Usando T-Scan
Análisis Oclusal Digital y Evaluación de la Fuerza de Masticación de Molares Primarios Tratados Endodónticamente Restaurados con Coronas de Zirconio Mediante T-Scan: Un Estudio Experimental Antes y Después
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la adaptación de la oclusión y la fuerza de mordida después de la restauración con coronas de zirconio en molares primarios tratados pulparmente en niños. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo se adapta la oclusión después de la colocación de coronas de zirconio?
¿Cambia la fuerza de mordida después de la restauración con corona?
Los participantes:
Someterse a tratamiento pulpar de rutina y restauración de molares primarios con coronas de zirconio.
Medir la fuerza de mordida y los contactos oclusales utilizando el sistema de análisis oclusal digital T-Scan antes y después de la colocación de la corona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional antes-después está diseñado para evaluar la adaptación oclusal y los resultados funcionales en niños sometidos a tratamiento pulpar y restauración de molares primarios con coronas de zirconio. El estudio emplea el sistema de análisis oclusal digital T-Scan Novus para medir objetivamente la distribución de la fuerza de mordida y los patrones de contacto oclusal.
Después de obtener el consentimiento informado de los padres o tutores legales, se recogerán las mediciones oclusales basales utilizando el sistema T-Scan antes de la colocación de la corona. Se realizarán los procedimientos estándar de terapia pulpar y restauración según los protocolos de odontología pediátrica. Se seleccionarán y ajustarán coronas de zirconio prefabricadas, realizando ajustes oclusales según sea necesario para garantizar un asentamiento y contacto adecuados.
Se programarán visitas de seguimiento para los participantes a las 2 semanas y 4 semanas posteriores a la restauración, durante las cuales se repetirán las mediciones oclusales utilizando el sistema T-Scan. Estos seguimientos están diseñados para rastrear la adaptación progresiva de la oclusión y detectar cualquier cambio funcional tras la colocación de la corona.
Consideraciones técnicas adicionales incluyen:
Calibración del sistema T-Scan antes de cada sesión de medición.
Posicionamiento estandarizado del paciente durante las mediciones para garantizar la reproducibilidad.
Registro de la fuerza de mordida en un entorno controlado, minimizando variables como la postura de la cabeza y la posición de la lengua.
Supervisión de la integridad y ajuste de la corona durante las visitas de seguimiento.
Este estudio proporcionará una visión detallada de la adaptación funcional de los molares primarios tras la restauración con coronas de zirconio, incluyendo los patrones de contacto oclusal y la distribución de la fuerza de mordida, contribuyendo a recomendaciones basadas en evidencia para la odontología restauradora pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: +201010471384
- Correo electrónico: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof.Dr.Osama EL Shahawy Chief supervisor, PhD
- Número de teléfono: +201005634755
- Correo electrónico: osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- Número de teléfono: +201010471384
- Correo electrónico: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 9 años.
- Tanto niños como niñas pueden participar.
- Un molar primario tratado pulparmente (pulpotomía) que esté sano y no muestre dolor, hinchazón, movilidad ni problemas radiográficos (como reabsorción interna o infección).
- El primer molar permanente inferior debe haber erupcionado.
- El niño es cooperativo durante el tratamiento dental (comportamiento positivo en la escala de Frankl).
- El niño no tiene dientes ausentes.
- El niño tiene una mordida normal (overjet y overbite normales).
- El niño está generalmente sano sin enfermedades sistémicas, para garantizar que pueda asistir a los seguimientos.
Criterios de exclusión:
- Niños con condiciones médicas o que no cooperan durante la atención dental.
- Niños con hábitos parafuncionales, como rechinar los dientes (bruxismo), chuparse el dedo u otros hábitos que puedan afectar las mediciones de la fuerza de mordida.
- Dientes que están cerca de caerse, tienen reabsorción radicular grave o necesitan extracción.
- Dientes con caries profundas por debajo de la línea de las encías que impidan la colocación adecuada de la corona.
- Dientes que están móviles (Grado 2 de Miller o superior).
- Dientes que han tenido terapia pulpar previa distinta de la pulpotomía incluida.
- Niños que no pueden asistir a las visitas de seguimiento o cuyos padres no aceptan participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restauración con Coronas de Zirconia de Molares Primarios Tratados Pulparmente
Todos los participantes recibirán terapia pulpar y restauración de molares primarios con coronas de zirconio prefabricadas.
La fuerza de mordida y los contactos oclusales se medirán utilizando el sistema de análisis oclusal digital T-Scan al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas después de la restauración.
Los participantes actúan como su propio control, comparando las mediciones previas a la restauración con los resultados posteriores a la restauración.
No se incluyen comparaciones ni brazos de estudio adicionales.
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Los participantes recibirán terapia pulpar seguida de la restauración de molares primarios con coronas de zirconio prefabricadas según los protocolos estándar de odontología pediátrica.
La función oclusal y la fuerza de mordida se evaluarán utilizando el sistema de análisis oclusal digital T-Scan en la línea de base, y a las 2 y 4 semanas posteriores a la restauración.
Esta intervención combina un procedimiento dental terapéutico con una medición objetiva e instrumentalizada de la adaptación oclusal, permitiendo que los participantes actúen como sus propios controles.
Las visitas de seguimiento supervisarán el ajuste de la corona, los contactos oclusales y los cambios en la fuerza de mordida a lo largo del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Media de Mordida
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio), postoperatorio inmediato, 2 semanas postoperatorias, 4 semanas postoperatorias
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La fuerza de mordida se medirá utilizando el sistema de análisis oclusal digital T-Scan.
Los participantes morderán el sensor en una posición estandarizada, y el sistema registrará la fuerza de mordida como un porcentaje de la fuerza oclusal total distribuida entre los dientes.
Esta medida refleja la adaptación funcional de la oclusión después de la colocación de la corona.
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Baseline (preoperatorio), postoperatorio inmediato, 2 semanas postoperatorias, 4 semanas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dimensión Vertical
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio), postoperatorio inmediato, 2 semanas postoperatorio, 4 semanas postoperatorio
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La dimensión vertical se medirá con un calibre digital.
Antes de la anestesia local, se medirá la distancia vertical (sobremordida) a nivel del canino, con el niño sentado erguido en posición de máxima intercuspidación.
Se marcará el borde incisal más prominente del canino maxilar y se medirá la distancia vertical hasta el canino mandibular.
Las mediciones se registrarán preoperatoriamente, inmediatamente después de la operación, y a las 1, 2 y 4 semanas postoperatorias para evaluar los cambios en la oclusión tras la colocación de la corona de zirconio operatoria.
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Baseline (preoperatorio), postoperatorio inmediato, 2 semanas postoperatorio, 4 semanas postoperatorio
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Valoración Parental de la Satisfacción Estética
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato y 4 semanas después de la operación
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Descripción: Los padres calificarán la apariencia de los dientes tratados utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = muy insatisfecho, 5 = muy satisfecho).
Esta medida evalúa la satisfacción de los padres con la estética de la colocación de la corona de zirconia operatoria en cada seguimiento.
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postoperatorio inmediato y 4 semanas después de la operación
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Evaluación Parental del Impacto del Tratamiento en el Niño
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato y 4 semanas postoperatorias
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Los padres completarán un cuestionario estructurado que evalúa el impacto percibido de la colocación de coronas de zirconio en la salud bucal, apariencia y comodidad psicosocial de su hijo. El cuestionario consta de 5 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos, donde: 1 = Nada satisfecho 5 = Muy satisfecho Los ítems incluyen: La salud bucal del niño mejoró después de las coronas Preocupación de los padres sobre la apariencia antes de las coronas El niño evitaba sonreír antes de las coronas El niño sonrió después de las coronas Las coronas mejoraron la apariencia de los dientes del niño Puntuaciones más altas indican un mayor impacto positivo del tratamiento en la salud bucal y bienestar del niño |
postoperatorio inmediato y 4 semanas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Umapathy Thimmegowda and Radhakrishnan, A. (2023). Application of Tekscan in Pediatric Dentistry: A Review. Researchgate, pp.132-142. doi:https://doi.org/10.9734/bpi/cidhr/v1/6603a.
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- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
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- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- PEDS-TSCAN-ZC-2025-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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