Digitaalinen okkluusiokartoitus ja purentavoiman arviointi primaarimolaa reista, jotka on hoidettu zirkoniumkruunulla T-Scanilla
Digitaalinen okkluusaalianalyysi ja purentavoiman arviointi hammasytimen hoidetuista maitopurahamolareista, jotka on korjattu tsekoniakruunuilla T-Scan-laitteella: Kokeellinen ennen-ja-jälkeen-tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida okkluusion ja purentavoiman sopeutumista lasten hammasytimen hoidetuissa maitohampaissa zirkoniumkruunun asennuksen jälkeen. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
Miten okkluusio sopeutuu zirkoniumkruunun asennuksen jälkeen?
Muuttuuko purentavoima kruunun asennuksen jälkeen?
Osallistujat:
Läpikäyvät rutiininomaisen hammasytimen hoidon ja maitohampaiden restauroinnin zirkoniumkruunuilla.
Heidän purentavoimansa ja okkluusioyhteytensä mitataan T-Scan-digitaalisella okkluusioanalyysijärjestelmällä ennen kruunun asennusta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus ennen-ja-jälkeen-suunnitelmalla on suunniteltu arvioimaan oklusaalista sopeutumista ja toiminnallisia tuloksia lapsilla, joille tehdään hammasytimen hoito ja primaaristen poskihampaiden restaurointi zirkoniumkruunuilla. Tutkimus käyttää T-Scan Novus -digitaalista oklusaalianalyysijärjestelmää objektiivisesti mittaamaan purentavoiman jakautumista ja oklusaalikontaktikuvioita.
Kun vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta on saatu tietoon perustuva suostumus, perustason oklusaalimittaukset kerätään T-Scan-järjestelmällä ennen kruunun asennusta. Vakiohammasytimen hoito- ja restaurointimenettelyt suoritetaan lastenhammashoitoprotokollojen mukaisesti. Valmistetut zirkoniumkruunut valitaan ja sovitetaan, ja oklusaalisäätöjä tehdään tarpeen mukaan varmistaakseen oikean istuvuuden ja kontaktin.
Osallistujat ajoitetaan seurantakäynneille 2 viikon ja 4 viikon kuluttua restauroinnista, jolloin oklusaalimittaukset toistetaan T-Scan-järjestelmällä. Nämä seurannat on suunniteltu seuraamaan okluusion progressiivista sopeutumista ja havaitsemaan mahdollisia toiminnallisia muutoksia kruunun asennuksen jälkeen.
Lisätekniset näkökohdat sisältävät:
T-Scan-järjestelmän kalibrointi ennen jokaista mittausistuntoa.
Standardisoitu potilaan asento mittauksien aikana varmistaakseen toistettavuuden.
Purentavoiman tallentaminen kontrolloidussa ympäristössä, minimoiden muuttujia kuten pään asento ja kielen sijainti.
Kruunun eheyden ja istuvuuden seuranta seurantakäyntien aikana.
Tämä tutkimus tarjoaa yksityiskohtaista tietoa primaaristen poskihampaiden toiminnallisesta sopeutumisesta zirkoniumkruunurestauroinnin jälkeen, mukaan lukien oklusaalikontaktikuvioita ja purentavoiman jakautumista, edistäen näyttöön perustuvia suosituksia lasten restoratiivisessa hammashoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: +201010471384
- Sähköposti: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof.Dr.Osama EL Shahawy Chief supervisor, PhD
- Puhelinnumero: +201005634755
- Sähköposti: osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- Puhelinnumero: +201010471384
- Sähköposti: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 6–9-vuotiaat lapset.
- Osallistua voivat sekä pojat että tytöt.
- Hampaansisäisesti hoidettu maitohammas (pulpotomia), joka on terve eikä osoita kipua, turvotusta, liikkuvuutta tai radiologisia ongelmia (kuten sisäistä resorptiota tai infektiota).
- Alaleuan ensimmäisen pysyvän poskihampaan on oltava puhjennut.
- Lapsella on yhteistyökykyinen käytös hammashoidon aikana (positiivinen käytös Frankl-asteikolla).
- Lapsella ei ole puuttuvia hampaita.
- Lapsella on normaali purenta (normaali overjet ja overbite).
- Lapsi on yleisesti terve ilman systemaattisia sairauksia, jotta hän voi osallistua seurantatapaamisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on sairauksia tai jotka eivät ole yhteistyökykyisiä hammashoidon aikana.
- Lapset, joilla on parafunktionaalisia tapoja, kuten hampaiden narskuttamista (bruksismi), peukalon imemistä tai muita tapoja, jotka voivat vaikuttaa purentavoiman mittauksiin.
- Hampaat, jotka ovat lähellä irtoamista, joilla on vakavaa juuren resorptiota tai jotka tarvitsevat poistoa.
- Hampaat, joilla on syviä koloja ikenen alapuolella, mikä estää kruunun asianmukaisen asettamisen.
- Liikkuvat hampaat (Millerin asteikko 2 tai korkeampi).
- Hampaat, joille on tehty aiempaa hampaansisäistä hoitoa muuta kuin määriteltyä pulpotomiaa.
- Lapset, jotka eivät pysty osallistumaan seurantatapaamisiin tai joiden vanhemmat eivät suostu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkoniakruunun restaurointi hammaspuun hoitaneisiin maitohampaisiin
Kaikki osallistujat saavat hammaspulpan hoitoa ja ensimmäisten poskihampaiden korjauksia valmista zirkoniumkruunuilla.
Purentavoima ja okklusaaliset kontaktit mitataan T-Scan-digitaalisella okklusaalianalyysijärjestelmällä alkuvaiheessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua korjauksesta.
Osallistujat toimivat omina kontrolliryhminään, jossa ennen korjausta tehdyt mittaukset verrataan korjauksen jälkeisiin tuloksiin.
Vertailuja tai muita tutkimusryhmiä ei sisälly.
|
Osallistujat saavat hammaspuuterapiaa, minkä jälkeen primaariset poskihampaat korjataan valmiilla zirkoniumkruunuilla standardien lastenhammashoitolakien mukaisesti.
Purentatoimintaa ja purentavoimaa arvioidaan käyttämällä T-Scan-digitaalista oklusaalianalyysijärjestelmää alkuperäisessä mittauksessa sekä 2 ja 4 viikkoa korjauksen jälkeen.
Tämä toimenpide yhdistää hammashoitotoimenpiteen objektiiviseen, instrumentoituun oklusaalisopeutumisen mittaamiseen, mikä mahdollistaa osallistujien toimimisen omina kontrolliryhminään.
Seuraavissa tarkastuskäynneissä seurataan kruunun istuvuutta, oklusaalikosketuksia ja purentavoiman muutoksia ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen purentavoima
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta), välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Purentavoimaa mitataan T-Scan-digitaalisella oklusaalianalyysijärjestelmällä.
Osallistujat purevat anturille standardoidussa asennossa, ja järjestelmä tallentaa purentavoiman prosentteina kokonaisoklusaalivoimasta, joka jakautuu hampaiden kesken.
Tämä mittaus heijastaa okluusion toiminnallista sopeutumista kruunun asennuksen jälkeen.
|
Perustaso (ennalta), välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertikaalinen ulottuvuus
Aikaikkuna: Alkutila (preoperatiivinen), välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Pystyulottuvuus mitataan digitaalisella työntömitalla.
Ennen paikallispuudutusta mitataan pystysuora etäisyys (ylipurema) kulmahampaalla, kun lapsi istuu suorassa asennossa maksimaalisessa hampaiden purukumissa.
Yläleuan kulmahampaan näkyvin leikkaava reuna merkitään ja mitataan pystysuora etäisyys alaleuan kulmahampaan.
Mittaukset tehdään ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon kuluttua leikkauksesta arvioimaan purukosketuksen muutoksia zirkoniakruunun asennuksen jälkeen.
|
Alkutila (preoperatiivinen), välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Vanhempien arvio estetiikasta tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kuvaus: Vanhemmat arvioivat hoidettujen hampaiden ulkonäköä 5-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön, 5 = erittäin tyytyväinen).
Tämä mittari arvioi vanhempien tyytyväisyyttä operaation jälkeisen zirkoniakruunun esteettisyyteen jokaisessa seurantatarkastuksessa.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Vanhempien arvio hoitovaikutuksesta lapsella
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vanhemmat täyttävät strukturoidun kyselylomakkeen, jolla arvioidaan zirkoniakruunun asettamisen koettua vaikutusta lapsen suun terveyteen, ulkonäköön ja psykososiaaliseen mukavuuteen. Kyselylomake koostuu 5 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa:<\/p> 1 = Ei lainkaan tyytyväinen<\/p> 5 = Erittäin tyytyväinen<\/p> Kysymykset sisältävät:<\/p> Lapsen suun terveys parani kruunujen jälkeen<\/p> Vanhempien huoli ulkonäöstä ennen kruunuja<\/p> Lapsi vältteli hymyilemistä ennen kruunuja<\/p> Lapsi hymyili kruunujen jälkeen<\/p> Kruunut paransivat lapsen hampaiden ulkonäköä<\/p> Korkeammat pisteet osoittavat hoidon suurempaa positiivista vaikutusta lapsen suun terveyteen ja hyvinvointiin<\/p> |
välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Umapathy Thimmegowda and Radhakrishnan, A. (2023). Application of Tekscan in Pediatric Dentistry: A Review. Researchgate, pp.132-142. doi:https://doi.org/10.9734/bpi/cidhr/v1/6603a.
- Nair K, Chikkanarasaiah N, Poovani S, Thumati P. Digital occlusal analysis of vertical dimension and maximum intercuspal position after placement of stainless steel crown using hall technique in children. Int J Paediatr Dent. 2020 Nov;30(6):805-815. doi: 10.1111/ipd.12647. Epub 2020 May 7.
- Panwar, M., Gupta, S., Singh, U., Das, A., & Isha, S. (2023). Role of Intraoral Scanners in Pediatric Dentistry. International Journal of Medical and Dental Sciences, 2071-2076. https://doi.org/10.18311/ijmds/2023/646
- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
- Sowmya Gujjar Vishnurao, Madhusudan Astekar and Aggarwal, A. (2023). T scan - A review on an occlusal indicator in dentistry. International Journal of Maxillofacial Imaging, 9(3), pp.119-124. doi:https://doi.org/10.18231/j.ijmi.2023.021
- Abutayyem H, M Annamma L, Desai VB, Alam MK. Evaluation of occlusal bite force distribution by T-Scan in orthodontic patients with different occlusal characteristics: a cross sectional-observational study. BMC Oral Health. 2023 Nov 20;23(1):888. doi: 10.1186/s12903-023-03544-4.
- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDS-TSCAN-ZC-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .