Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital ocklusal analys och bettkraftutvärdering av primära molarer restaurerade med zirkonkrönor med T-Scan

30 november 2025 uppdaterad av: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, Cairo University

Digital ocklusal analys och bettkraftutvärdering av pulpa-behandlade primära molarer restaurerade med zirkoniumkronor med T-Scan: En experimentell före- och efterstudie

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera anpassningen av ocklusion och bettkraft efter zirkoniumkronrestaurering hos barn med pulpa-behandlade mjölktänder. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

Hur anpassar sig ocklusionen efter placering av zirkoniumkronor?

Förändras bettkraften efter kronrestaurering?

Deltagarna kommer att:

Genomgå rutinmässig pulpa-behandling och restaurering av mjölktänder med zirkoniumkronor.

Få sin bettkraft och ocklusionskontakter mätta med T-Scan digital ocklusionsanalyssystem före och efter kronplacering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie med före- och efterdesign är utformad för att utvärdera ocklusal anpassning och funktionella resultat hos barn som genomgår pulpa behandling och restaurering av mjölktänder med zirkoniumkronor. Studien använder T-Scan Novus digitala ocklusalanalyssystem för att objektivt mäta bettkraftsfördelning och ocklusal kontaktmönster.

Efter informerat samtycke har inhämtats från föräldrar eller vårdnadshavare kommer baslinjemätningar av ocklusionen att samlas in med T-Scan-systemet före kronplacering. Standardiserad pulpa terapi och restaureringsprocedurer kommer att utföras enligt pedodontiska protokoll. Förfärdigade zirkoniumkronor kommer att väljas och anpassas, med ocklusaljusteringar utförda vid behov för att säkerställa korrekt placering och kontakt.

Deltagarna kommer att schemaläggas för uppföljningsbesök vid 2 veckor och 4 veckor efter restaureringen, under vilka ocklusalmätningar kommer att upprepas med T-Scan-systemet. Dessa uppföljningar är utformade för att spåra den progressiva anpassningen av ocklusionen och upptäcka eventuella funktionella förändringar efter kronplacering.

Ytterligare tekniska överväganden inkluderar:

Kalibrering av T-Scan-systemet före varje mätningssession.

Standardiserad patientpositionering under mätningar för att säkerställa reproducerbarhet.

Registrering av bettkraft i en kontrollerad miljö, minimerande av variabler såsom huvudhållning och tungposition.

Övervakning av kronintegritet och passform under uppföljningsbesök.

Denna studie kommer att ge detaljerad insikt i den funktionella anpassningen av mjölktänder efter zirkoniumkronrestaurering, inklusive ocklusal kontaktmönster och bettkraftsfördelning, vilket bidrar till evidensbaserade rekommendationer för pedodontisk restaurativ tandvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6 till 9 år.
  • Både pojkar och flickor kan delta.
  • En pulpa-behandlad primär molar (pulpotomi) som är frisk och inte visar någon smärta, ingen svullnad, ingen rörlighet och inga radiografiska problem (som intern resorption eller infektion).
  • Den nedre första permanenta molaren måste vara utbruten.
  • Barnet samarbetar under tandbehandling (positivt beteende på Frankl-skalan).
  • Barnet saknar inga tänder.
  • Barnet har ett normalt bett (normal överjet och överbett).
  • Barnet är i allmänhet friskt utan systemiska sjukdomar, för att säkerställa att de kan delta på uppföljningar.

Exklusionskriterier:

  • Barn med medicinska tillstånd eller som inte samarbetar under tandvård.
  • Barn med parafunktionella vanor, som tandgnissling (bruxism), tummesugning eller andra vanor som kan påverka bettkraftsmätningar.
  • Tänder som är nära att falla ut, har allvarlig rotresorption eller behöver extraktion.
  • Tänder med djupa kaviteter under tandköttslinjen som förhindrar korrekt kronplacering.
  • Tänder som är rörliga (Millers grad 2 eller högre).
  • Tänder som har genomgått tidigare pulpa-terapi förutom den inkluderade pulpotomin.
  • Barn som inte kan delta på uppföljningsbesök eller vars föräldrar inte samtycker till deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zirkoniumkronrestaurering av pulpa-behandlade temporära molarer
Alla deltagare kommer att få pulpa behandling och restaurering av primära molarer med förfärdigade zirkon kronor. Bettkraft och ocklusal kontakter kommer att mätas med T-Scan digital ocklusal analys system vid baslinje, 2 veckor och 4 veckor efter restaurering. Deltagarna fungerar som sina egna kontroller, med mätningar före restaurering jämförda med resultat efter restaurering. Ingen jämförelse eller ytterligare studiearmar ingår.
Deltagarna kommer att få pulpa-behandling följt av restaurering av primära molarer med förfärdigade zirkoniumkronor enligt standardprotokoll för pedodonti. Ocklusal funktion och bettkraft kommer att bedömas med T-Scan digital ocklusal analyssystem vid baslinje, samt vid 2 och 4 veckor efter restaurering. Denna intervention kombinerar en terapeutisk tandvårdsprocedur med objektiv, instrumentell mätning av ocklusal anpassning, vilket låter deltagarna fungera som sina egna kontroller. Uppföljningsbesök kommer att övervaka kronans passform, ocklusal kontakter och bettkraftsförändringar över tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelbettkraft
Tidsram: Baseline (preoperativ), omedelbart postoperativt, 2 veckor postoperativt, 4 veckor postoperativt
Bite force will be measured using the T-Scan digital occlusal analysis system. Participants will bite on the sensor in a standardized position, and the system will record bite force as a percentage of total occlusal force distributed among teeth. This measure reflects functional adaptation of occlusion after crown placement.
Baseline (preoperativ), omedelbart postoperativt, 2 veckor postoperativt, 4 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal Dimension
Tidsram: Baseline (preoperativ), omedelbart postoperativt, 2 veckor postoperativt, 4 veckor postoperativt
Vertikaldimensionen kommer att mätas med en digital skjutmåttskaliber. Före lokalbedövning kommer det vertikala avståndet (överbett) vid hörntanden att mätas, med barnet sittande upprätt i maximal interkuspal position. Den mest framträdande incisala kanten på maxillär hörntand kommer att markeras, och det vertikala avståndet till mandibulär hörntand mätas. Mätningar kommer att registreras preoperativt, omedelbart postoperativt, samt 1, 2 och 4 veckor postoperativt för att bedöma förändringar i ocklusion efter operativ zirkoniumkronplacering.
Baseline (preoperativ), omedelbart postoperativt, 2 veckor postoperativt, 4 veckor postoperativt
Föräldrarnas bedömning av estetisk tillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter operation och 4 veckor efter operation
Beskrivning: Föräldrar kommer att betygsätta utseendet på de behandlade tänderna med hjälp av en 5-gradig Likertskala (1 = mycket missnöjd, 5 = mycket nöjd). Detta mått bedömer föräldrarnas tillfredsställelse med estetiken vid placeringen av den operativa zirkonkrönen vid varje uppföljning
omedelbart efter operation och 4 veckor efter operation
Föräldrarnas bedömning av behandlingens inverkan på barnet
Tidsram: direkt efter operationen och 4 veckor efter operationen

Föräldrarna kommer att fylla i ett strukturerat frågeformulär som bedömer den upplevda effekten av zirkoniumkronor på barnets munhälsa, utseende och psykosociala välbefinnande. Formuläret består av 5 frågor, varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, där:

1 = Inte alls nöjd

5 = Mycket nöjd

Frågorna inkluderar:

Barnets munhälsa förbättrades efter kronorna

Föräldrarnas oro över utseendet före kronorna

Barnet undvek att le före kronorna

Barnet log efter kronorna

Kronorna förbättrade utseendet på barnets tänder

Högre poäng indikerar en större positiv effekt av behandlingen på barnets munhälsa och välbefinnande

direkt efter operationen och 4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Första postat (Faktisk)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera