Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital oklusalanalyse og bittkraftvurdering av første molarer restaurert med zirkoniumkroner ved bruk av T-Scan

30. november 2025 oppdatert av: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, Cairo University

Digital Okklusalanalyse og Bitekraftvurdering av Pulpabehandlede Primærmolarer Restaurert med Zirkonkrone ved Bruk av T-Scan: En Eksperimentell Før- og Etterstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere tilpasningen av okklusjon og bittkraft etter sirkonkrone-restaurering hos barn med pulpa-behandlede primære molarer. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvordan tilpasser okklusjonen seg etter plassering av sirkonkrone?

Endrer bittkraften seg etter kronerestaurering?

Deltakere vil:

Gjennomgå rutinemessig pulpa-behandling og restaurering av primære molarer med sirkonkrone.

Få målt bittkraft og okklusale kontakter ved bruk av T-Scan digital okklusjonsanalysesystem før og etter kronepleasering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien med før- og etter-målinger er utformet for å evaluere okklusal tilpasning og funksjonelle resultater hos barn som gjennomgår pulpa-behandling og restaurering av primære molarer med sirkoniumkroner. Studien benytter T-Scan Novus digital okklusal analyse-system for å måle bittkraftfordeling og okklusale kontaktmønstre objektivt.

Etter at informert samtykke er innhentet fra foreldre eller verge, vil grunnlinje-okklusjonsmålinger samles inn ved hjelp av T-Scan-systemet før kronepleie. Standard pulpa-terapi og restaureringsprosedyrer vil bli utført i henhold til barne-tannlegeprotokoller. Forhåndsfabrikkerte sirkoniumkroner vil bli valgt og tilpasset, med okklusale justeringer utført etter behov for å sikre riktig plassering og kontakt.

Deltakere vil bli planlagt for oppfølgingsbesøk 2 uker og 4 uker etter restaurering, der okklusjonsmålinger vil bli gjentatt ved hjelp av T-Scan-systemet. Disse oppfølgingsbesøkene er utformet for å spore den progressive tilpasningen av okklusjonen og oppdage eventuelle funksjonelle endringer etter kronepleie.

Ytterligere tekniske hensyn inkluderer:

Kalibrering av T-Scan-systemet før hver målesesjon.

Standardisert pasientposisjonering under målinger for å sikre reproduserbarhet.

Registrering av bittkraft i et kontrollert miljø, med minimering av variabler som hodeholdning og tungestilling.

Overvåkning av kronens integritet og passform under oppfølgingsbesøk.

Denne studien vil gi detaljert innsikt i den funksjonelle tilpasningen av primære molarer etter sirkoniumkronerestaurering, inkludert okklusale kontaktmønstre og bittkraftfordeling, og bidra til evidensbaserte anbefalinger for pedodontisk restaurativt tannarbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 9 år.
  • Både gutter og jenter kan delta.
  • En primærmolar med pulpebehandling (pulpotomi) som er frisk og viser ingen smerter, ingen hevelse, ingen bevegelighet, og ingen radiografiske problemer (som intern resorpsjon eller infeksjon).
  • Den første permanente underkjevetannen må være gjennombrutt.
  • Barnet er samarbeidsvillig under tannbehandling (positiv atferd på Frankl-skalaen).
  • Barnet mangler ingen tenner.
  • Barnet har normal bitt (normal overjet og overbite).
  • Barnet er generelt sunt uten systemiske sykdommer, for å sikre at de kan delta på oppfølginger.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med medisinske tilstander eller som ikke er samarbeidsvillige under tannpleie.
  • Barn med parafunksjonelle vaner, som tannskjæring (bruksisme), tommelsuging, eller andre vaner som kan påvirke bittkraftmålinger.
  • Tenner som er nær ved å falle ut, har alvorlig rotresorpsjon, eller trenger ekstraksjon.
  • Tenner med dype hull under tannkjøttlinjen som forhindrer riktig plassering av krone.
  • Tenner som er bevegelige (Millers grad 2 eller høyere).
  • Tenner som har hatt tidligere pulpebehandling annet enn det inkluderte pulpotomiet.
  • Barn som ikke er i stand til å delta på oppfølgingsbesøk eller hvis foreldre ikke samtykker til deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zirkonkrone-restaurering av pulpebehandlede primærmolarer
Alle deltakere vil få pulpa-behandling og restaurering av primærmolarer med forhåndsproduserte sirkon-kroner. Bittkraft og okklusale kontakter vil bli målt ved hjelp av T-Scan digital okklusjonsanalyse-system ved baseline, 2 uker og 4 uker etter restaurering. Deltakerne fungerer som sin egen kontroll, med før-restaureringsmålinger sammenlignet med etter-restaureringsutfall. Ingen sammenligning eller ekstra studiearm er inkludert.
Deltakerne vil få pulpa-behandling etterfulgt av restaurering av primære molarer med ferdiglagde sirkoniumkroner i henhold til standard barnetannlegeprotokoller. Okkulusjonsfunksjon og bittkraft vil bli vurdert ved bruk av T-Scan digital okklusjonsanalysesystem ved baseline, og 2 og 4 uker etter restaurering. Denne intervensjonen kombinerer en terapeutisk tannlegeprosedyre med objektiv, instrumentert måling av okklusjonsadaptasjon, noe som lar deltakerne fungere som sine egne kontroller. Oppfølgingsbesøk vil overvåke kronepassform, okklusjonskontakter og bittkraftendringer over tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig bitekraft
Tidsramme: Baseline (preoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uker postoperativt, 4 uker postoperativt
Bitekraften vil bli målt ved hjelp av T-Scan digital okklusalanalysesystem. Deltakerne vil bite på sensoren i en standardisert stilling, og systemet vil registrere bitekraften som en prosentandel av den totale okklusalkraften fordelt blant tennene. Denne målingen reflekterer funksjonell tilpasning av okklusjon etter kronepleie.
Baseline (preoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uker postoperativt, 4 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal Dimensjon
Tidsramme: Baseline (preoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uker postoperativt, 4 uker postoperativt
Vertikal dimensjon vil bli målt med en digital skyvelære. Før lokalbedøvelse vil den vertikale avstanden (overbit) ved hjørnetannen bli målt, med barnet sittende oppreist i maksimal interkuspal stilling. Den mest fremtredende inisiale kanten av den øvre hjørnetannen vil bli merket, og den vertikale avstanden til den nedre hjørnetannen målt. Målinger vil bli registrert før operasjon, umiddelbart etter operasjon, og 1, 2 og 4 uker etter operasjon for å vurdere endringer i okklusjon etter operativ plassering av sirkoniumkrone.
Baseline (preoperativt), umiddelbart postoperativt, 2 uker postoperativt, 4 uker postoperativt
Foreldres vurdering av estetisk tilfredshet
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og 4 uker postoperativt
Beskrivelse: Foreldre vil vurdere utseendet til de behandlede tennene ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = veldig misfornøyd, 5 = veldig fornøyd). Denne målingen vurderer foreldrenes tilfredshet med estetikken ved plassering av operativt sirkoniumkrone ved hvert oppfølgingsbesøk
umiddelbart postoperativt og 4 uker postoperativt
Foreldrevurdering av behandlingens innvirkning på barnet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen og 4 uker etter operasjonen

Foreldre vil fylle ut et strukturert spørreskjema som vurderer den opplevde påvirkningen av zirconia-krone-plassering på barnets munnhelse, utseende og psykososiale komfort. Spørreskjemæt består av 5 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala, hvor:

1 = Ikke fornøyd i det hele tatt

5 = Veldig fornøyd

Elementene inkluderer:

Barnets munnhelse forbedret etter kroner

Foreldres bekymring for utseende før kronene

Barnet unngikk å smile før kronene

Barnet smilte etter kroner

Kroner forbedret utseendet til barnets tenner

Høyere poengsummer indikerer større positiv påvirkning av behandlingen på barnets munnhelse og velvære

umiddelbart etter operasjonen og 4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere