Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa Analiza Okluzyjna i Ocena Siły Zagryzania Zębów Trzonowych Mlecznych Odbudowanych Koronami Cyrkonowymi z Wykorzystaniem Systemu T-Scan

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, Cairo University

Cyfrowa analiza zwarciowa i ocena siły zgryzu pierwotnych zębów trzonowych leczonych endodontycznie, odbudowanych koronami cyrkonowymi z użyciem systemu T-Scan: eksperymentalne badanie przed i po leczeniu

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena adaptacji zwarciowej i siły zgryzu po odbudowie koronami cyrkonowymi u dzieci z mlecznymi zębami trzonowymi poddanymi leczeniu endodontycznemu. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Jak adaptuje się zwarcie po założeniu koron cyrkonowych?

Czy siła zgryzu zmienia się po odbudowie koronami?

Uczestnicy będą:

Podlegać rutynowemu leczeniu endodontycznemu i odbudowie mlecznych zębów trzonowych koronami cyrkonowymi.

Mieć mierzoną siłę zgryzu i kontakty zwarciowe przy użyciu cyfrowego systemu analizy zwarciowej T-Scan przed i po założeniu koron.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To obserwacyjne badanie typu przed-po ma na celu ocenę adaptacji okluzyjnej i wyników funkcjonalnych u dzieci poddawanych leczeniu miazgi i odbudowie zębów trzonowych mlecznych koronami cyrkonowymi. Badanie wykorzystuje cyfrowy system analizy okluzyjnej T-Scan Novus do obiektywnego pomiaru rozkładu siły zgryzu i wzorców kontaktów okluzyjnych.

Po uzyskaniu świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych, pomiary okluzyjne wyjściowe zostaną zebrane przy użyciu systemu T-Scan przed założeniem korony. Standardowe procedury leczenia miazgi i odbudowy zostaną wykonane zgodnie z protokołami stomatologii dziecięcej. Zostaną wybrane i dopasowane prefabrykowane korony cyrkonowe, z wykonaniem korekt okluzyjnych w razie potrzeby, aby zapewnić prawidłowe osadzenie i kontakt.

Uczestnicy zostaną umówieni na wizyty kontrolne w 2 tygodnie i 4 tygodnie po odbudowie, podczas których pomiary okluzyjne zostaną powtórzone przy użyciu systemu T-Scan. Te kontrole mają na celu śledzenie postępującej adaptacji okluzji i wykrycie wszelkich zmian funkcjonalnych po założeniu korony.

Dodatkowe aspekty techniczne obejmują:

Kalibrację systemu T-Scan przed każdą sesją pomiarową.

Ustandaryzowane pozycjonowanie pacjenta podczas pomiarów w celu zapewnienia powtarzalności.

Rejestrację siły zgryzu w kontrolowanym środowisku, minimalizując zmienne takie jak postawa głowy i pozycja języka.

Monitorowanie integralności i dopasowania korony podczas wizyt kontrolnych.

Badanie to dostarczy szczegółowych informacji na temat funkcjonalnej adaptacji zębów trzonowych mlecznych po odbudowie koronami cyrkonowymi, w tym wzorców kontaktów okluzyjnych i rozkładu siły zgryzu, przyczyniając się do opartych na dowodach zaleceń dla odtwórczej stomatologii dziecięcej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 9 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno chłopcy, jak i dziewczęta.
  • Pierwotny ząb trzonowy poddany leczeniu miazgi (pulpotomia), który jest zdrowy i nie wykazuje bólu, obrzęku, ruchomości ani problemów radiologicznych (takich jak resorpcja wewnętrzna lub infekcja).
  • Pierwszy stały ząb trzonowy dolny musi być wyrznięty.
  • Dziecko współpracuje podczas leczenia stomatologicznego (pozytywne zachowanie w skali Frankl).
  • Dziecko nie ma braków zębowych.
  • Dziecko ma prawidłowy zgryz (prawidłowy nagryz poziomy i pionowy).
  • Dziecko jest ogólnie zdrowe, bez chorób ogólnoustrojowych, aby zapewnić możliwość uczestnictwa w wizytach kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze schorzeniami medycznymi lub niespełniające współpracy podczas opieki stomatologicznej.
  • Dzieci z parafunkcjami, takimi jak zgrzytanie zębami (bruksizm), ssanie kciuka lub inne nawyki, które mogą wpływać na pomiary siły zgryzu.
  • Zęby bliskie wypadnięcia, z ciężką resorpcją korzenia lub wymagające ekstrakcji.
  • Zęby z głębokimi ubytkami poniżej linii dziąseł, uniemożliwiające prawidłowe założenie korony.
  • Zęby ruchome (stopień 2 lub wyższy w skali Millera).
  • Zęby, które były wcześniej poddane leczeniu miazgi innemu niż uwzględniona pulpotomia.
  • Dzieci, które nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych lub których rodzice nie wyrażają zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odtworzenie zębów mlecznych leczonych endodontycznie koronami cyrkonowymi
Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie miazgi i odbudowę zębów trzonowych mlecznych za pomocą prefabrykowanych koron cyrkonowych. Siła zgryzu i kontakty okluzyjne będą mierzone za pomocą cyfrowego systemu analizy okluzyjnej T-Scan na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach od odbudowy. Uczestnicy stanowią własną grupę kontrolną, a pomiary sprzed odbudowy porównywane są z wynikami po odbudowie. Nie uwzględniono porównań ani dodatkowych ram badania.
Procedura: Terapia Miazgi i Odbudowa Koronami Cyrkonowymi Mlecznych Trzonowców z Analizą Okluzyjną T-Scan
Uczestnicy otrzymają leczenie miazgi zębowej, a następnie zostanie przeprowadzona odbudowa zębów trzonowych mlecznych przy użyciu prefabrykowanych koron cyrkonowych zgodnie ze standardowymi protokołami stomatologii dziecięcej. Funkcję okluzyjną i siłę zgryzu oceni się za pomocą cyfrowego systemu analizy okluzji T-Scan na początku badania oraz 2 i 4 tygodnie po odbudowie. To połączenie terapeutycznego zabiegu stomatologicznego z obiektywnym, zinstrumentowanym pomiarem adaptacji okluzyjnej pozwala uczestnikom pełnić rolę własnej grupy kontrolnej. Wizyty kontrolne będą monitorować dopasowanie korony, kontakty okluzyjne oraz zmiany siły zgryzu w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia siła zgryzu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przedoperacyjny), bezpośrednio po operacji, 2 tygodnie po operacji, 4 tygodnie po operacji
Siła zgryzu będzie mierzona za pomocą cyfrowego systemu analizy okluzji T-Scan. Uczestnicy będą zgryzać czujnik w standardowej pozycji, a system zarejestruje siłę zgryzu jako procent całkowitej siły okluzyjnej rozłożonej między zębami. Ten pomiar odzwierciedla funkcjonalną adaptację okluzji po założeniu korony.
Stan wyjściowy (przedoperacyjny), bezpośrednio po operacji, 2 tygodnie po operacji, 4 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar pionowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przedoperacyjny), bezpośrednio po operacji, 2 tygodnie po operacji, 4 tygodnie po operacji
Wymiar pionowy będzie mierzony za pomocą cyfrowej suwmiarki. Przed znieczuleniem miejscowym, pionowa odległość (nadzgryz) na kłach zostanie zmierzona, gdy dziecko siedzi wyprostowane w maksymalnym zwarciu międzyguzkowym. Najbardziej wystająca krawędź sieczna kła szczękowego zostanie zaznaczona, a pionowa odległość do kła żuchwowego zmierzona. Pomiary będą rejestrowane przed operacją, bezpośrednio po operacji oraz po 1, 2 i 4 tygodniach po operacji w celu oceny zmian w zwarciu po założeniu operacyjnej korony cyrkonowej.
Punkt wyjściowy (przedoperacyjny), bezpośrednio po operacji, 2 tygodnie po operacji, 4 tygodnie po operacji
Ocena Rodzicielska Zadowolenia Estetycznego
Ramy czasowe: natychmiast po operacji oraz 4 tygodnie po operacji
Opis: Rodzice ocenią wygląd leczonych zębów za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony). To narzędzie ocenia satysfakcję rodziców z estetyki założenia korony cyrkonowej podczas każdej wizyty kontrolnej.
natychmiast po operacji oraz 4 tygodnie po operacji
Ocena wpływu leczenia na dziecko przez rodziców
Ramy czasowe: natychmiast po operacji i 4 tygodnie po operacji

Rodzice wypełnią ustrukturyzowany kwestionariusz oceniający postrzegany wpływ założenia koron cyrkonowych na zdrowie jamy ustnej, wygląd i komfort psychospołeczny ich dziecka. Kwestionariusz składa się z 5 pytań, z których każde oceniane jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie:

1 = W ogóle niezadowolony

5 = Bardzo zadowolony

Pytania obejmują:

Stan zdrowia jamy ustnej dziecka poprawił się po założeniu koron

Obawy rodziców dotyczące wyglądu przed założeniem koron

Dziecko unikało uśmiechania się przed założeniem koron

Dziecko uśmiechało się po założeniu koron

Korony poprawiły wygląd zębów dziecka

Wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny wpływ leczenia na zdrowie jamy ustnej i dobrostan dziecka
natychmiast po operacji i 4 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEDS-TSCAN-ZC-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zęby podstawowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj