Analisi Occlusale Digitale e Valutazione della Forza di Masticazione dei Molari Decidui Ricostruiti con Corone in Zirconio Utilizzando T-Scan
Analisi Occlusale Digitale e Valutazione della Forza del Morso dei Molari Decidui Trattati Endodonticamente e Ricostruiti con Corone in Zirconio Mediante T-Scan: Uno Studio Sperimentale Prima e Dopo
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'adattamento dell'occlusione e della forza masticatoria dopo il restauro con corone in zirconio nei bambini con molari decidui trattati endodonticamente. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Come si adatta l'occlusione dopo il posizionamento delle corone in zirconio?
La forza masticatoria cambia dopo il restauro con corona?
I partecipanti:
Sottoporranno i molari decidui a trattamento endodontico di routine e restauro con corone in zirconio.
Avranno la forza masticatoria e i contatti occlusali misurati utilizzando il sistema di analisi occlusale digitale T-Scan prima e dopo il posizionamento della corona.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prima-dopo è progettato per valutare l'adattamento occlusale e i risultati funzionali nei bambini sottoposti a trattamento della polpa e restauro dei molari decidui con corone in zirconia. Lo studio utilizza il sistema di analisi occlusale digitale T-Scan Novus per misurare oggettivamente la distribuzione della forza di morso e i modelli di contatto occlusale.
Dopo aver ottenuto il consenso informato dai genitori o dai tutori legali, le misurazioni occlusali basali verranno raccolte utilizzando il sistema T-Scan prima del posizionamento della corona. Le procedure standard di terapia della polpa e restauro verranno eseguite secondo i protocolli odontoiatrici pediatrici. Verranno selezionate e adattate corone in zirconia prefabbricate, con aggiustamenti occlusali eseguiti secondo necessità per garantire un corretto posizionamento e contatto.
I partecipanti verranno programmati per visite di follow-up a 2 settimane e 4 settimane dopo il restauro, durante le quali le misurazioni occlusali verranno ripetute utilizzando il sistema T-Scan. Questi follow-up sono progettati per monitorare l'adattamento progressivo dell'occlusione e rilevare eventuali cambiamenti funzionali dopo il posizionamento della corona.
Ulteriori considerazioni tecniche includono:
Calibrazione del sistema T-Scan prima di ogni sessione di misurazione.
Posizionamento standardizzato del paziente durante le misurazioni per garantire la riproducibilità.
Registrazione della forza di morso in un ambiente controllato, minimizzando variabili come la postura della testa e la posizione della lingua.
Monitoraggio dell'integrità e dell'adattamento della corona durante le visite di follow-up.
Questo studio fornirà una visione dettagliata dell'adattamento funzionale dei molari decidui dopo il restauro con corone in zirconia, inclusi i modelli di contatto occlusale e la distribuzione della forza di morso, contribuendo a raccomandazioni basate sull'evidenza per l'odontoiatria restaurativa pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: +201010471384
- Email: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prof.Dr.Osama El Shahawy Chief Supervisor, PhD
- Numero di telefono: +201005634755
- Email: osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- Numero di telefono: +201010471384
- Email: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni.
- Possono partecipare sia maschi che femmine.
- Un molare deciduo trattato endodonticamente (pulpotomia) che sia sano e non presenti dolore, gonfiore, mobilità né problemi radiografici (come riassorbimento interno o infezione).
- Il primo molare permanente inferiore deve essere erotto.
- Il bambino è collaborativo durante il trattamento odontoiatrico (comportamento positivo sulla scala di Frankl).
- Il bambino non presenta agenesie dentali.
- Il bambino ha una masticazione normale (overjet e overbite normali).
- Il bambino è generalmente sano, senza malattie sistemiche, per garantire che possa partecipare ai controlli di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Bambini con condizioni mediche o non collaborativi durante le cure odontoiatriche.
- Bambini con abitudini parafunzionali, come il digrignamento dei denti (bruxismo), il succhiamento del pollice o altre abitudini che possano influenzare le misurazioni della forza masticatoria.
- Denti prossimi alla caduta, con grave riassorbimento radicolare o che necessitano di estrazione.
- Denti con carie profonde sotto il margine gengivale che impediscono il corretto posizionamento della corona.
- Denti mobili (Grado 2 di Miller o superiore).
- Denti che hanno subito precedenti terapie endodontiche diverse dalla pulpotomia inclusa.
- Bambini che non possono partecipare alle visite di follow-up o i cui genitori non acconsentono alla partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ripristino con Corona in Zirconia dei Molari Primari Trattati Endodonticamente
Tutti i partecipanti riceveranno terapia pulpare e restauro dei molari decidui con corone in zirconio prefabbricate.
La forza masticatoria e i contatti occlusali saranno misurati utilizzando il sistema di analisi occlusale digitale T-Scan al basale, a 2 settimane e a 4 settimane dal restauro.
I partecipanti fungono da controllo di se stessi, con le misurazioni pre-restauro confrontate con i risultati post-restauro.
Non sono inclusi confronti o bracci di studio aggiuntivi.
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I partecipanti riceveranno una terapia pulpare seguita dal restauro dei molari decidui con corone in zirconia prefabbricate secondo i protocolli standard di odontoiatria pediatrica.
La funzione occlusale e la forza del morso saranno valutate utilizzando il sistema di analisi occlusale digitale T-Scan al basale, e a 2 e 4 settimane dopo il restauro.
Questo intervento combina una procedura dentale terapeutica con una misurazione oggettiva e strumentale dell'adattamento occlusale, consentendo ai partecipanti di fungere da propri controlli.
Le visite di follow-up monitoreranno l'adattamento della corona, i contatti occlusali e i cambiamenti della forza del morso nel tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza Media del Morso
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatorio), post-operatorio immediato, 2 settimane post-operatorio, 4 settimane post-operatorio
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La forza del morso sarà misurata utilizzando il sistema di analisi occlusale digitale T-Scan.
I partecipanti morderanno il sensore in una posizione standardizzata e il sistema registrerà la forza del morso come percentuale della forza occlusale totale distribuita tra i denti.
Questa misura riflette l'adattamento funzionale dell'occlusione dopo il posizionamento della corona.
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Baseline (pre-operatorio), post-operatorio immediato, 2 settimane post-operatorio, 4 settimane post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione Verticale
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatorio), immediatamente post-operatorio, 2 settimane post-operatorio, 4 settimane post-operatorio
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La dimensione verticale sarà misurata utilizzando un calibro digitale a corsoio.
Prima dell'anestesia locale, sarà misurata la distanza verticale (overbite) a livello del canino, con il bambino seduto in posizione eretta in massima intercuspidazione.
Il margine incisale più prominente del canino mascellare sarà segnato, e sarà misurata la distanza verticale fino al canino mandibolare.
Le misurazioni saranno registrate in fase pre-operatoria, immediatamente post-operatoria, e a 1, 2 e 4 settimane post-operatorie per valutare i cambiamenti nell'occlusione successivi al posizionamento della corona in zirconio operatoria.
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Baseline (pre-operatorio), immediatamente post-operatorio, 2 settimane post-operatorio, 4 settimane post-operatorio
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Valutazione Genitoriale della Soddisfazione Estetica
Lasso di tempo: post-operatorio immediato e 4 settimane post-operatorio
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Descrizione: I genitori valuteranno l'aspetto dei denti trattati utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = molto insoddisfatto, 5 = molto soddisfatto).
Questa misura valuta la soddisfazione dei genitori riguardo all'estetica del posizionamento della corona in zirconia operatoria a ogni follow-up
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post-operatorio immediato e 4 settimane post-operatorio
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Valutazione Genitoriale dell'Impatto del Trattamento sul Bambino
Lasso di tempo: post-operatorio immediato e 4 settimane post-operatorio
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I genitori compileranno un questionario strutturato che valuta l'impatto percepito del posizionamento delle corone in zirconio sulla salute orale, l'aspetto e il comfort psicosociale del loro bambino. Il questionario è composto da 5 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti, dove:<\/p> 1 = Per niente soddisfatto<\/p> 5 = Molto soddisfatto<\/p> Gli elementi includono:<\/p> La salute orale del bambino è migliorata dopo le corone<\/p> Preoccupazione dei genitori per l'aspetto prima delle corone<\/p> Il bambino evitava di sorridere prima delle corone<\/p> Il bambino ha sorriso dopo le corone<\/p> Le corone hanno migliorato l'aspetto dei denti del bambino<\/p> Punteggi più alti indicano un impatto positivo maggiore del trattamento sulla salute orale e sul benessere del bambino<\/p> |
post-operatorio immediato e 4 settimane post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Umapathy Thimmegowda and Radhakrishnan, A. (2023). Application of Tekscan in Pediatric Dentistry: A Review. Researchgate, pp.132-142. doi:https://doi.org/10.9734/bpi/cidhr/v1/6603a.
- Nair K, Chikkanarasaiah N, Poovani S, Thumati P. Digital occlusal analysis of vertical dimension and maximum intercuspal position after placement of stainless steel crown using hall technique in children. Int J Paediatr Dent. 2020 Nov;30(6):805-815. doi: 10.1111/ipd.12647. Epub 2020 May 7.
- Panwar, M., Gupta, S., Singh, U., Das, A., & Isha, S. (2023). Role of Intraoral Scanners in Pediatric Dentistry. International Journal of Medical and Dental Sciences, 2071-2076. https://doi.org/10.18311/ijmds/2023/646
- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
- Sowmya Gujjar Vishnurao, Madhusudan Astekar and Aggarwal, A. (2023). T scan - A review on an occlusal indicator in dentistry. International Journal of Maxillofacial Imaging, 9(3), pp.119-124. doi:https://doi.org/10.18231/j.ijmi.2023.021
- Abutayyem H, M Annamma L, Desai VB, Alam MK. Evaluation of occlusal bite force distribution by T-Scan in orthodontic patients with different occlusal characteristics: a cross sectional-observational study. BMC Oral Health. 2023 Nov 20;23(1):888. doi: 10.1186/s12903-023-03544-4.
- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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