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モロッコ人透析患者のための看護師主導の栄養教育

2025年11月29日 更新者:HASSAN 1st university

栄養士のサポートが不足しているモロッコの血液透析患者において、看護師主導の栄養教育介入が血清カリウムを減少させる。

なぜこの研究が行われたのか? モロッコの多くの透析センターには、患者に適切で個別化された食事サポートを提供する栄養士が不足しています。 高いカリウムレベル(高カリウム血症)は、透析患者の心臓問題の主要な危険因子です。 この研究は、看護師主導のシンプルな栄養教育プログラムが、患者が食事をよりよく管理し、安全に血清カリウムレベルを低下させるのに役立つかどうかを検証しました。

誰が参加したのか? 末期腎臓病を患い、血液透析を受けている成人患者30名が研究に参加しました。 彼らは、常勤の栄養士がいないモロッコの3つの公的血液透析センターから募集されました。

参加者は何をしたのか? 研究は2025年2月から6月にかけて実施されました。 参加者は看護師主導の教育的介入を受けました。 セッションでは、食品中のカリウム含有量、水分摂取量、喉の渇きの管理、および身体活動がカバーされました。

研究は何を発見したか(結果)? 教育プログラムにより、患者の血清カリウムレベルの統計的有意な低下がもたらされました。 理想的なカリウム範囲(4〜5 mmol/L)内の患者の割合は、開始時の36.7%から終了時の46.7%に増加しました。 これは、資源が乏しい環境で心血管リスクを低下させるための実用的で有益なアプローチとして、看護師主導のプログラムが有効であることを示しています。

研究では、生活の質(QoL)または透析間体重増加(IDWG)に有意な変化は見られませんでした。

調査の概要

詳細な説明

これは、モロッコの資源が限られた環境で血液透析を受けている末期腎不全(ESRD)患者の管理に対する看護師主導の栄養教育プログラムの影響を評価するために設計された、単一群、事前事後介入研究です。 この研究には30人の成人患者が参加しました。

介入は5か月間(2025年2月から6月)実施されました。 プログラムは看護師によって実施され、対面セッションと遠隔サポート(WhatsApp)が含まれました。 教育内容は以下の3つの主要分野に焦点を当てました:

高カリウム血症を軽減するための食事管理(食品中のカリウム含有量)。 水分制限と喉の渇きの管理。 塩分制限と負荷の少ない身体活動。 主要なアウトカム指標は、ベースライン(T0)から介入後(T1)までの血清カリウムレベル(カリウム血症)の変化でした。 二次的アウトカムには、透析間体重増加(IDWG)と生活の質(QoL)の変化が含まれました。

結果は、患者の血清カリウムレベルの統計的に有意な減少を示し、看護師主導プログラムの実用的な利点を支持しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Settat
      • Settat、Settat、モロッコ、26000
        • Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 維持血液透析を受けている末期腎不全(ESRD)の患者。参加者は書面によるインフォームド・コンセントを提供している必要があります。

除外基準:

  • 参加を辞退した患者;未成年者(18歳未満);重度の難聴や認知障害など、教育的コンテンツを理解または受ける能力を損なう状態にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養教育介入
このアームは、この前後比較研究における単一群を表しています。 30名全参加者が、5か月間(2025年2月~6月)にわたり教育介入を受けました。 プログラムは、カリウムと水分、塩分摂取の食事管理、および身体ストレッチ運動に焦点を当て、モロッコ方言を話す看護師によって提供されました。
カリウムと水分制限、塩分摂取、および低負荷の身体活動(ストレッチ)の食事管理に焦点を当てた教育セッション。 このプログラムは、看護師によってモロッコ方言で対面およびリモート(WhatsApp)コミュニケーションを通じて提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清カリウムレベルの変化
時間枠:介入開始から12週間後までのベースライン
ベースライン時(T0)および12週間の教育介入後(T1)に測定した血清カリウム濃度の変化。
介入開始から12週間後までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析間体重増加(IDWG)の変化
時間枠:ベースラインの4週間前と12週間の介入終了時の4週間
ベースライン前4週間および12週間の教育介入終了時の4週間における平均IDWGとして算出された、透析間体重増加量の変化
ベースラインの4週間前と12週間の介入終了時の4週間
生活の質(QoL)指数スコアの変化
時間枠:介入開始時から12週後まで。
バリデーション済みのアラビア語版EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) インストゥルメントを用いて測定。
介入開始時から12週後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月29日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月29日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CERS/UEMF-2025/EC10/02 (その他の識別子:Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本論文で報告された結果の基となる個別参加者データ(IPD)(例えば、血清カリウム値、IDWG、EQ-5D-5Lスコア)は共有されます。 データは、最終論文の発表後に主任研究者(PI)へのリクエストに応じて利用可能になります。 参加者のプライバシーを保護するため、データは匿名化されます。 リクエストには正当な理由が必要であり、機関間の合意を要する場合があります。

IPD 共有時間枠

IPDは最終論文の発表から6か月後に利用可能となり、5年間(2030年まで)利用可能となります。

IPD 共有アクセス基準

特定された個人参加者データ(IPD)と関連文書は、研究責任者(PI)に方法論的に適切で倫理的に承認された提案を提出する資格のある研究者にアクセス可能となります。 データアクセス契約に署名した後、安全な共有ドライブを通じてアクセスが許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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