Krankenschwester-geführte Ernährungsberatung für marokkanische Dialysepatienten
Eine von Pflegekräften geleitete Ernährungsaufklärungsintervention reduziert das Serumkalium bei marokkanischen Hämodialysepatienten ohne Ernährungsberaterunterstützung.
Warum wurde diese Studie durchgeführt? Viele Dialysezentren in Marokko verfügen nicht über Ernährungsberater, um Patienten eine angemessene, individuelle Ernährungsunterstützung zu bieten. Hohe Kaliumspiegel (Hyperkaliämie) sind ein Hauptrisikofaktor für Herzprobleme bei Dialysepatienten. Diese Studie untersuchte, ob ein einfaches Ernährungsaufklärungsprogramm, das von einer Pflegekraft geleitet wird, Patienten helfen könnte, ihre Ernährung besser zu managen und ihre Serumkaliumspiegel sicher zu senken.
Wer nahm teil? Dreißig (30) erwachsene Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erhielten, nahmen an der Studie teil. Sie wurden aus drei öffentlichen Hämodialysezentren in Marokko rekrutiert, die keine festangestellten Ernährungsberater hatten.
Was haben die Teilnehmer getan? Die Studie wurde von Februar bis Juni 2025 durchgeführt. Die Teilnehmer erhielten eine von einer Pflegekraft geleitete pädagogische Intervention. Die Sitzungen behandelten den Kaliumgehalt in Lebensmitteln, Flüssigkeitsaufnahme, Durstmanagement und körperliche Aktivität.
Was hat die Studie ergeben (Ergebnisse)? Das Aufklärungsprogramm führte zu einer statistisch signifikanten Senkung der Serumkaliumspiegel der Patienten. Der Prozentsatz der Patienten im idealen Kaliumbereich (4 bis 5 mmol/L) stieg von 36,7 % zu Beginn auf 46,7 % am Ende. Dies zeigt, dass ein von einer Pflegekraft geleitetes Programm ein praktischer und vorteilhafter Ansatz ist, um das kardiovaskuläre Risiko in ressourcenarmen Umgebungen zu verringern.
Die Studie ergab keine signifikanten Veränderungen in der Lebensqualität (QoL) oder der interdialytischen Gewichtszunahme (IDWG).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Ein-Gruppen-Interventionsstudie mit Prä-Post-Design, die darauf abzielt, die Auswirkungen eines pflegegeleiteten Ernährungsbildungsprogramms auf die Behandlung von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) während der Hämodialyse in einem ressourcenbeschränkten Umfeld in Marokko zu bewerten. Die Studie umfasste 30 erwachsene Patienten.
Die Intervention wurde über fünf Monate (Februar bis Juni 2025) durchgeführt. Das Programm wurde von einer Pflegekraft durchgeführt und umfasste persönliche Sitzungen sowie Fernunterstützung (WhatsApp). Der pädagogische Inhalt konzentrierte sich auf drei Hauptbereiche:
Ernährungsmanagement zur Reduzierung von Hyperkaliämie (Kaliumgehalt in Lebensmitteln). Flüssigkeitsbeschränkung und Durstmanagement. Salzbeschränkung und körperliche Aktivität mit geringer Belastung. Das primäre Ergebnis war die Veränderung der Serumkaliumwerte (Kalämie) von der Ausgangsmessung (T0) zur Nachinterventionsmessung (T1). Sekundäre Ergebnisse umfassten Veränderungen der interdialytischen Gewichtszunahme (IDWG) und der Lebensqualität (QoL).
Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Reduktion der Serumkaliumwerte der Patienten, was die praktischen Vorteile des pflegegeleiteten Programms bestätigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Settat
-
Settat, Settat, Marokko, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen. Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die abgelehnt haben teilzunehmen; Patienten, die minderjährig sind (unter 18 Jahre alt); und Patienten mit Erkrankungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Bildungsinhalte zu verstehen oder zu erhalten, wie z.B. schwerer Hörverlust oder kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährungsbildungsintervention
Dieser Arm repräsentiert die Einzelgruppe in dieser Vorher-Nachher-Studie.
Alle 30 Teilnehmer erhielten die pädagogische Intervention über fünf Monate (Februar-Juni 2025).
Das Programm konzentrierte sich auf die diätetische Behandlung von Kalium und Flüssigkeit, Salzaufnahme und körperliche Dehnungsübungen, vermittelt durch eine Krankenschwester im marokkanischen Dialekt.
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Bildungseinheiten konzentrierten sich auf diätetisches Management von Kalium- und Flüssigkeitsrestriktion, Salzaufnahme und körperlicher Aktivität mit geringer Belastung (Dehnübungen).
Das Programm wurde von einer Krankenschwester im marokkanischen Dialekt über persönliche und Fernkommunikation (WhatsApp) vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Serumkaliumspiegels
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Wochen nach Beginn der Intervention.
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Änderung der Serumkaliumkonzentration gemessen zum Ausgangswert (T0) und nach der 12-wöchigen Schulungsintervention (T1).
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Von der Basislinie bis 12 Wochen nach Beginn der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Interdialyse-Gewichtsgewinns (IDWG)
Zeitfenster: 4 Wochen vor der Basisuntersuchung und 4 Wochen am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung des interdiálytischen Gewichtsgewinns, berechnet als der mittlere IDWG während der 4 Wochen vor der Baseline und der 4 Wochen am Ende der 12-wöchigen Schulungsintervention
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4 Wochen vor der Basisuntersuchung und 4 Wochen am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Änderung des Lebensqualitäts-Index-Scores
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Wochen nach Beginn der Intervention.
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Gemessen mit der validierten arabischen Version des EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) Instruments.
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Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Wochen nach Beginn der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Andere Kennung: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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