Образовательная программа по питанию под руководством медсестры для марокканских пациентов на диализе
Интервенция по нутритивному просвещению под руководством медсестры снижает уровень калия в сыворотке крови у марокканских пациентов на гемодиализе при отсутствии поддержки диетолога.
Почему было проведено это исследование? Во многих диализных центрах Марокко отсутствуют диетологи, которые могли бы обеспечить пациентам надлежащую, индивидуальную диетическую поддержку. Высокий уровень калия (гиперкалиемия) является основным фактором риска сердечных проблем у пациентов на диализе. Это исследование проверило, может ли простая программа обучения питанию под руководством медсестры помочь пациентам лучше контролировать свой рацион и безопасно снизить уровень калия в сыворотке крови.
Кто участвовал? В исследовании приняли участие тридцать (30) взрослых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих гемодиализ. Они были набраны из трёх государственных центров гемодиализа в Марокко, в которых не было постоянных диетологов.
Что делали участники? Исследование проводилось с февраля по июнь 2025 года. Участники получили образовательное вмешательство под руководством медсестры. На занятиях рассматривались содержание калия в пище, потребление жидкости, управление жаждой и физическая активность.
Что выявило исследование (Результаты)? Образовательная программа привела к статистически значимому снижению уровня калия в сыворотке крови у пациентов. Процент пациентов в идеальном диапазоне калия (от 4 до 5 ммоль/л) увеличился с 36,7% в начале до 46,7% в конце. Это демонстрирует, что программа под руководством медсестры является практичным и полезным подходом для снижения сердечно-сосудистого риска в условиях ограниченных ресурсов.
Исследование не выявило значительных изменений в качестве жизни (КЖ) или в прибавке веса в междиализный период (ПВМДП).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одногрупповое интервенционное исследование по схеме «до и после», предназначенное для оценки влияния образовательной программы по питанию под руководством медсестры на ведение пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), находящихся на гемодиализе, в условиях ограниченных ресурсов в Марокко. В исследование были включены 30 взрослых пациентов.
Вмешательство проводилось в течение пяти месяцев (с февраля по июнь 2025 года). Программа реализовывалась медсестрой и включала очные сессии, а также удаленную поддержку (WhatsApp). Образовательный контент был сосредоточен на трех основных направлениях:
Диетическое управление для снижения гиперкалиемии (содержание калия в пище). Ограничение жидкости и управление жаждой. Ограничение соли и физическая активность с низкой нагрузкой. Основным критерием оценки результата было изменение уровня калия в сыворотке крови (калиемия) от исходного уровня (T0) до пост-интервенционного периода (T1). Вторичные критерии включали изменения в междиализном приросте веса (МДПВ) и качестве жизни (КЖ).
Результаты продемонстрировали статистически значимое снижение уровня калия в сыворотке крови пациентов, что подтверждает практическую пользу программы под руководством медсестры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Settat
-
Settat, Settat, Марокко, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), находящиеся на поддерживающем гемодиализе. Участники должны предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия; пациенты, являющиеся несовершеннолетними (младше 18 лет); и пациенты с состояниями, нарушающими их способность понимать или воспринимать образовательный контент, такими как тяжелая потеря слуха или когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция по нутритивному образованию
Эта группа представляет единственную группу в данном исследовании по схеме «до и после».
Все 30 участников получили образовательное вмешательство в течение пяти месяцев (февраль–июнь 2025 г.). Программа была сосредоточена на диетическом управлении калием и жидкостью, потреблении соли и физических упражнениях на растяжку, которые проводились медсестрой на марокканском диалекте. |
Образовательные сессии, посвященные диетическому контролю содержания калия и ограничению жидкости, потреблению соли и физической активности с низкой нагрузкой (растяжка).
Программа проводилась медсестрой на марокканском диалекте посредством очного и дистанционного (WhatsApp) общения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня калия в сыворотке
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель после начала вмешательства.
|
Изменение концентрации калия в сыворотке крови, измеренное на исходном уровне (T0) и после 12-недельного образовательного вмешательства (T1).
|
С момента начала исследования до 12 недель после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение междиализного набора веса (IDWG)
Временное ограничение: 4 недели до исходного уровня и 4 недели в конце 12-недельного вмешательства
|
Изменение в прибавке веса в междиализный период, рассчитанное как среднее значение IDWG за 4 недели до исходного уровня и за 4 недели в конце 12-недельного обучающего вмешательства
|
4 недели до исходного уровня и 4 недели в конце 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение индекса качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после начала вмешательства.
|
Измерено с использованием валидированной арабской версии инструмента EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
|
От исходного уровня до 12 недель после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Другой идентификатор: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .