Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestrám vedená nutriční edukace pro marocké pacienty na dialýze

29. listopadu 2025 aktualizováno: HASSAN 1st university

Sestra vedená nutriční vzdělávací intervence snižuje sérový draslík u marockých hemodialyzačních pacientů bez dietetické podpory.

Proč byla tato studie provedena? Mnoho dialyzačních center v Maroku nemá dietology, kteří by pacientům poskytovali správnou, individuální dietní podporu. Vysoká hladina draslíku (hyperkalémie) je hlavním rizikovým faktorem srdečních problémů u dialyzačních pacientů. Tato studie testovala, zda jednoduchý výživový vzdělávací program vedený sestrou může pacientům pomoci lépe zvládat svůj jídelníček a bezpečně snížit hladinu draslíku v séru.

Kdo se zúčastnil? Studie se zúčastnilo třicet (30) dospělých pacientů s terminálním selháním ledvin léčených hemodialýzou. Byli rekrutováni ze tří veřejných hemodialyzačních center v Maroku, která neměla stálé dietology.

Co účastníci dělali? Studie probíhala od února do června 2025. Účastníci dostali vzdělávací intervenci vedenou sestrou. Sezení pokrývala obsah draslíku v potravinách, příjem tekutin, zvládání žízně a fyzickou aktivitu.

Co studie zjistila (Výsledky)? Vzdělávací program vedl k statisticky významnému snížení hladiny draslíku v séru pacientů. Procento pacientů v ideálním rozmezí draslíku (4 až 5 mmol/l) se zvýšilo ze 36,7 % na začátku na 46,7 % na konci. To ukazuje, že program vedený sestrou je praktický a prospěšný přístup, který pomáhá snížit kardiovaskulární riziko v prostředí s omezenými zdroji.

Studie nezjistila významné změny v kvalitě života (QoL) ani v interdialyzačním přírůstku hmotnosti (IDWG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je intervenční studie s jedinou skupinou, která se prováděla před a po zásahu, s cílem vyhodnotit dopad programu nutričního vzdělávání vedeného sestrou na léčbu pacientů s terminálním selháním ledvin (ESRD) podstupujících hemodialýzu v prostředí s omezenými zdroji v Maroku. Do studie bylo zařazeno 30 dospělých pacientů.

Intervence probíhala po dobu pěti měsíců (od února do června 2025). Program vedla sestra a zahrnoval osobní setkání i vzdálenou podporu (WhatsApp). Vzdělávací obsah se zaměřoval na tři hlavní oblasti:

Dietní management pro snížení hyperkalémie (obsah draslíku v potravinách). Omezení příjmu tekutin a zvládání žízně. Omezení příjmu soli a fyzická aktivita s nízkým dopadem. Primárním ukazatelem výsledku byla změna hladiny draslíku v séru (kalémie) od výchozího stavu (T0) po intervenci (T1). Sekundární výsledky zahrnovaly změny v mezidialyzačním přírůstku hmotnosti (IDWG) a kvalitě života (QoL).

Výsledky prokázaly statisticky významné snížení hladiny draslíku v séru u pacientů, což podporuje praktické přínosy programu vedeného sestrou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maroko
    • Settat
      • Settat, Settat, Maroko, 26000
        • Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s terminálním selháním ledvin (ESRD) podstupující udržovací hemodialýzu. Účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli účast; pacienti, kteří byli nezletilí (mladší 18 let); a pacienti se stavy narušujícími jejich schopnost porozumět nebo přijímat vzdělávací obsah, jako je těžká ztráta sluchu nebo kognitivní postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční vzdělávací intervence
Tato skupina představuje jedinou skupinu v této pre-post studii. Všech 30 účastníků obdrželo vzdělávací intervenci během pěti měsíců (únor–červen 2025). Program se zaměřil na dietní management draslíku a tekutin, příjem soli a fyzická protahovací cvičení, které vedla sestra v marockém dialektu.
Behaviorální: Nutriční vzdělávací intervence
Vzdělávací sezení zaměřená na dietní management omezení příjmu draslíku a tekutin, příjmu soli a nízko-impaktní fyzické aktivity (protahování). Program byl veden sestrou v marockém dialektu prostřednictvím osobní a vzdálené (WhatsApp) komunikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny draslíku v séru
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po zahájení intervence.
Změna koncentrace draslíku v séru měřená na začátku studie (T0) a po 12týdenním vzdělávacím intervenčním programu (T1).
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po zahájení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna interdialyzačního přírůstku hmotnosti (IDWG)
Časové okno: 4 týdny před výchozím stavem a 4 týdny na konci 12týdenní intervence
Změna přírůstku hmotnosti mezi dialýzami, vypočtená jako průměrný IDWG během 4 týdnů před výchozím stavem a 4 týdnů na konci 12týdenního vzdělávacího zásahu
4 týdny před výchozím stavem a 4 týdny na konci 12týdenní intervence
Změna skóre indexu kvality života (QoL)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po zahájení intervence.
Měřeno pomocí validované arabské verze nástroje EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
Od výchozího stavu do 12 týdnů po zahájení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HASSAN 1st university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Jiný identifikátor: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena individuální data účastníků (IPD), která tvoří základ výsledků uvedených v tomto článku (např. hladiny draslíku v séru, IDWG a skóre EQ-5D-5L). Data budou k dispozici na vyžádání hlavnímu vyšetřovateli (PI) po zveřejnění finálního článku. Data budou anonymizována za účelem ochrany soukromí účastníků. Žádosti by měly být odůvodněny a mohou vyžadovat institucionální dohodu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici od šesti měsíců po zveřejnění finálního článku a zůstane k dispozici po dobu pěti let (do roku 2030).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Identifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) a podpůrná dokumentace budou přístupná kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný a eticky schválený návrh hlavnímu vyšetřovateli (PI). Přístup bude udělen prostřednictvím zabezpečeného sdíleného disku po podpisu dohody o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Nutriční vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit