- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07277530
모로코 투석 환자를 위한 간호사 주도 영양 교육
영양사 지원이 부족한 모로코 혈액투석 환자에서 간호사 주도 영양 교육 중재가 혈청 칼륨을 감소시킵니다.
이 연구는 왜 수행되었나요? 모로코의 많은 투석 센터는 환자에게 적절하고 맞춤형 식이 지원을 제공할 수 있는 영양사가 부족합니다. 높은 칼륨 수치(고칼륨혈증)는 투석 환자에게 심장 문제의 주요 위험 요소입니다. 이 연구는 간호사가 주도하는 간단한 영양 교육 프로그램이 환자가 식이를 더 잘 관리하고 혈청 칼륨 수치를 안전하게 낮추는 데 도움이 될 수 있는지 테스트했습니다.
누가 참여했나요? 말기 신장 질환을 가진 30명의 성인 혈액 투석 환자가 연구에 참여했습니다. 그들은 모로코의 영구적인 영양사가 없는 세 개의 공공 혈액 투석 센터에서 모집되었습니다.
참가자들은 무엇을 했나요? 연구는 2025년 2월부터 6월까지 수행되었습니다. 참가자들은 간호사가 주도하는 교육적 중재를 받았습니다. 세션은 음식의 칼륨 함량, 수분 섭취, 갈증 관리 및 신체 활동을 다루었습니다.
연구는 무엇을 발견했나요(결과)? 교육 프로그램은 환자의 혈청 칼륨 수치를 통계적으로 유의미하게 감소시켰습니다. 이상적인 칼륨 범위(4~5 mmol/L) 내에 있는 환자의 비율은 시작 시 36.7%에서 종료 시 46.7%로 증가했습니다. 이는 간호사 주도 프로그램이 자원이 부족한 환경에서 심혈관 위험을 낮추는 데 실용적이고 유익한 접근 방식임을 보여줍니다.
연구는 삶의 질(QoL) 또는 투석 간 체중 증가(IDWG)에 유의미한 변화가 없음을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 모로코의 자원 제한적 환경에서 혈액 투석을 받는 말기 신장병(ESRD) 환자들의 관리를 위한 간호사 주도 영양 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계된 단일 군 사전-사후 중재 연구입니다. 연구에는 성인 환자 30명이 등록되었습니다.
중재는 5개월 동안(2025년 2월부터 6월까지) 진행되었습니다. 프로그램은 간호사에 의해 진행되었으며 대면 세션과 원격 지원(WhatsApp)을 포함했습니다. 교육 내용은 세 가지 주요 영역에 초점을 맞췄습니다:
고칼륨혈증 감소를 위한 식이 관리(식품 내 칼륨 함량). 수분 제한 및 갈증 관리. 염분 제한 및 저강도 신체 활동. 주요 결과 측정은 기저선(T0)에서 중재 후(T1)까지의 혈청 칼륨 수치(칼륨혈증) 변화였습니다. 부차적 결과로는 투석 간 체중 증가(IDWG)와 삶의 질(QoL) 변화가 포함되었습니다.
결과는 환자들의 혈청 칼륨 수치가 통계적으로 유의미하게 감소했음을 보여주었으며, 이는 간호사 주도 프로그램의 실질적 이점을 지지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Settat
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Settat, Settat, 모로코, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유지 혈액 투석을 받고 있는 말기 신장병(ESRD) 환자. 참가자는 서면으로 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 거부한 환자; 미성년자(18세 미만) 환자; 심각한 청력 손실이나 인지 장애와 같이 교육 내용을 이해하거나 받는 능력을 저해하는 상태를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 교육 중재
이 그룹은 사전-사후 연구의 단일 그룹을 나타냅니다.
30명의 모든 참가자는 5개월 동안(2025년 2월~6월) 교육적 중재를 받았습니다.
이 프로그램은 모로코 방언으로 간호사가 전달한 칼륨과 체액, 염분 섭취의 식이 관리 및 신체 스트레칭 운동에 중점을 두었습니다.
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칼륨 및 수분 제한, 염분 섭취, 저강도 신체 활동(스트레칭)에 관한 식이 관리를 중점으로 한 교육 세션.
이 프로그램은 모로코 방언을 구사하는 간호사가 대면 및 원격(WhatsApp) 소통을 통해 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼륨 수치 변화
기간: 개입 시작부터 12주까지.
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기준 시점(T0)과 12주 교육적 중재 후(T1)에 측정한 혈청 칼륨 농도의 변화.
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개입 시작부터 12주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석간 체중 증가량(IDWG)의 변화
기간: 기준선 4주 전과 12주 중재 종료 시점의 4주
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기준선 이전 4주간과 12주 교육 중재 종료 시 4주간의 평균 IDWG로 계산된, 투석 간 체중 증가 변화
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기준선 4주 전과 12주 중재 종료 시점의 4주
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삶의 질(QoL) 지수 점수 변화
기간: 개입 시작부터 12주 후까지.
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유효성이 검증된 아랍어판 EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 시작부터 12주 후까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (기타 식별자: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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