Verpleegkundige Voedingsvoorlichting voor Marokkaanse Dialysepatiënten
Een door verpleegkundigen geleide voedingseducatie-interventie verlaagt het serumkalium bij Marokkaanse hemodialysepatiënten zonder dieetkundige ondersteuning.
Waarom werd deze studie uitgevoerd? Veel dialysecentra in Marokko hebben geen diëtisten om patiënten de juiste, individuele voedingsondersteuning te bieden. Hoge kaliumspiegels (hyperkaliëmie) vormen een belangrijke risicofactor voor hartproblemen bij dialysepatiënten. Deze studie testte of een eenvoudig voedingseducatieprogramma, geleid door een verpleegkundige, patiënten kon helpen hun dieet beter te beheren en hun serumkaliumspiegels veilig te verlagen.
Wie nam deel? Dertig (30) volwassen patiënten met eindstadium nierziekte die hemodialyse ondergingen, namen deel aan de studie. Zij werden geworven uit drie openbare hemodialysecentra in Marokko die geen permanente diëtisten hadden.
Wat deden de deelnemers? De studie werd uitgevoerd van februari tot juni 2025. Deelnemers kregen een educatieve interventie geleid door een verpleegkundige. De sessies behandelden het kaliumgehalte in voedsel, vochtinname, dorstmanagement en lichaamsbeweging.
Wat vond de studie (Resultaten)? Het educatieprogramma resulteerde in een statistisch significante verlaging van de serumkaliumspiegels van patiënten. Het percentage patiënten binnen het ideale kaliumbereik (4 tot 5 mmol/L) steeg van 36,7% aan het begin tot 46,7% aan het einde. Dit toont aan dat een door verpleegkundigen geleid programma een praktische en gunstige aanpak is om het cardiovasculaire risico te helpen verlagen in omgevingen met beperkte middelen.
De studie vond geen significante veranderingen in Kwaliteit van Leven (QoL) of interdialytische gewichtstoename (IDWG).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventionele studie met één groep, voor- en nameting, ontworpen om de impact te evalueren van een door verpleegkundigen geleid voedingseducatieprogramma op het beheer van patiënten met eindstadium nierfalen (ESRD) die hemodialyse ondergaan in een setting met beperkte middelen in Marokko. De studie omvatte 30 volwassen patiënten.
De interventie werd uitgevoerd gedurende vijf maanden (februari tot juni 2025). Het programma werd geleverd door een verpleegkundige en omvatte persoonlijke sessies en ondersteuning op afstand (WhatsApp). De educatieve inhoud richtte zich op drie hoofdgebieden:
Dieetbeheer om hyperkaliëmie te verminderen (kaliumgehalte in voedsel). Vochtbeperking en dorstbeheer. Zoutbeperking en fysieke activiteit met lage impact. De primaire uitkomstmaat was de verandering in serumkaliumgehalten (kaliëmie) van baseline (T0) tot na de interventie (T1). Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in interdiuretische gewichtstoename (IDWG) en kwaliteit van leven (QoL).
De resultaten toonden een statistisch significante daling van de serumkaliumgehalten van de patiënten, wat de praktische voordelen van het door verpleegkundigen geleide programma ondersteunt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Settat
-
Settat, Settat, Marokko, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eindstadium nierfalen (ESRD) die onderhoudshemodialyse ondergaan. Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hebben geweigerd deel te nemen; patiënten die minderjarig waren (onder de 18 jaar); en patiënten met aandoeningen die hun vermogen om educatieve inhoud te begrijpen of te ontvangen belemmeren, zoals ernstig gehoorverlies of cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingseducatie-interventie
Deze arm vertegenwoordigt de enkele groep in deze pre-post studie.
Alle 30 deelnemers ontvingen de educatieve interventie gedurende vijf maanden (februari-juni 2025).
Het programma richtte zich op voedingsbeheer van kalium en vocht, zoutinname en fysieke rekoefeningen, uitgevoerd door een verpleegkundige in het Marokkaanse dialect.
|
Educatieve sessies gericht op dieetbeheer van kalium- en vochtbeperking, zoutinname en fysieke activiteit met lage impact (rekken).
Het programma werd uitgevoerd door een verpleegkundige in het Marokkaanse dialect via face-to-face en afstandscommunicatie (WhatsApp).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumkaliumgehalte
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot 12 weken na aanvang van de interventie.
|
Verandering in serumkaliumconcentratie gemeten bij aanvang (T0) en na de 12-weken durende educatieve interventie (T1).
|
Vanaf de startmeting tot 12 weken na aanvang van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in interdiälytisch gewicht (IDWG)
Tijdsspanne: 4 weken voor de baseline en 4 weken aan het einde van de 12-weekse interventie
|
Verandering in interdialytische gewichtstoename, berekend als het gemiddelde IDWG gedurende de 4 weken voor de startmeting en de 4 weken aan het einde van de 12-weken durende educatieve interventie
|
4 weken voor de baseline en 4 weken aan het einde van de 12-weekse interventie
|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven (KvL) Indexscore
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken na de start van de interventie.
|
Gemeten met de gevalideerde Arabische versie van het EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) instrument.
|
Van baseline tot 12 weken na de start van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Andere identificatie: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .