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Éducation Nutritionnelle Dirigée par des Infirmières pour les Patients Dialysés Marocains

29 novembre 2025 mis à jour par: HASSAN 1st university

Une intervention éducative nutritionnelle dirigée par des infirmières réduit le potassium sérique chez les patients marocains sous hémodialyse manquant de soutien diététique.

Pourquoi cette étude a-t-elle été réalisée ? De nombreux centres de dialyse au Maroc manquent de diététiciens pour fournir un soutien diététique approprié et personnalisé aux patients. Des niveaux élevés de potassium (hyperkaliémie) sont un facteur de risque majeur de problèmes cardiaques chez les patients sous dialyse. Cette étude a testé si un programme simple d'éducation nutritionnelle, dirigé par une infirmière, pouvait aider les patients à mieux gérer leur alimentation et à réduire en toute sécurité leurs niveaux de potassium sérique.

Qui a participé ? Trente (30) patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale recevant une hémodialyse ont participé à l'étude. Ils ont été recrutés dans trois centres d'hémodialyse publics au Maroc qui ne disposaient pas de diététiciens permanents.

Qu'ont fait les participants ? L'étude a été menée de février à juin 2025. Les participants ont reçu une intervention éducative dirigée par une infirmière. Les sessions ont couvert la teneur en potassium des aliments, l'apport hydrique, la gestion de la soif et l'activité physique.

Qu'a révélé l'étude (Résultats) ? Le programme éducatif a entraîné une réduction statistiquement significative des niveaux de potassium sérique des patients. Le pourcentage de patients dans la plage idéale de potassium (4 à 5 mmol/L) est passé de 36,7 % au début à 46,7 % à la fin. Cela démontre qu'un programme dirigé par une infirmière est une approche pratique et bénéfique pour aider à réduire le risque cardiovasculaire dans des contextes où les ressources sont limitées.

L'étude n'a révélé aucun changement significatif dans la Qualité de Vie (QdV) ou la prise de poids interdialytique (PPID).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle pré-post à un seul groupe, conçue pour évaluer l'impact d'un programme d'éducation nutritionnelle dirigé par une infirmière sur la prise en charge des patients atteints de maladie rénale terminale (ESRD) sous hémodialyse dans un contexte à ressources limitées au Maroc. L'étude a inclus 30 patients adultes.

L'intervention s'est déroulée sur cinq mois (de février à juin 2025). Le programme a été dispensé par une infirmière et comprenait des sessions en face-à-face ainsi qu'un soutien à distance (WhatsApp). Le contenu éducatif était axé sur trois domaines principaux :

Gestion diététique pour réduire l'hyperkaliémie (teneur en potassium des aliments). Restriction hydrique et gestion de la soif. Restriction en sel et activité physique à faible impact. La mesure de résultat principale était la variation des taux de potassium sérique (kaliémie) entre la ligne de base (T0) et après l'intervention (T1). Les résultats secondaires incluaient les variations du gain de poids interdialytique (IDWG) et de la qualité de vie (QoL).

Les résultats ont démontré une réduction statistiquement significative des taux de potassium sérique des patients, soutenant les bénéfices pratiques du programme dirigé par l'infirmière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Settat
      • Settat, Settat, Maroc, 26000
        • Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints de maladie rénale terminale (ESRD) sous hémodialyse d'entretien. Les participants doivent avoir fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant refusé de participer ; patients mineurs (moins de 18 ans) ; et patients présentant des conditions altérant leur capacité à comprendre ou à recevoir du contenu éducatif, tels qu'une perte auditive sévère ou des troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'éducation nutritionnelle
Ce bras représente le groupe unique de cette étude pré-post. Les 30 participants ont tous reçu l'intervention éducative sur cinq mois (février-juin 2025). Le programme était axé sur la gestion alimentaire du potassium et des liquides, l'apport en sel et les exercices d'étirement physique, dispensés par une infirmière en dialecte marocain.
Sessions éducatives axées sur la gestion diététique des restrictions en potassium et en liquides, l'apport en sel et l'activité physique à faible impact (étirements). Le programme a été dispensé par une infirmière en dialecte marocain via des communications en présentiel et à distance (WhatsApp).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de potassium sérique
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après le début de l'intervention.
Variation de la concentration sérique de potassium mesurée au départ (T0) et après l'intervention éducative de 12 semaines (T1).
De la ligne de base à 12 semaines après le début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du Gain de Poids Interdialytique (IDWG)
Délai: 4 semaines avant la ligne de base et 4 semaines à la fin de l’intervention de 12 semaines
Changement de la prise de poids inter-dialyse, calculé comme la prise de poids inter-dialyse moyenne durant les 4 semaines précédant le début de l'étude et les 4 semaines à la fin de l'intervention éducative de 12 semaines
4 semaines avant la ligne de base et 4 semaines à la fin de l’intervention de 12 semaines
Changement du score de l'indice de qualité de vie (QdV)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après le début de l'intervention.
Mesuré à l'aide de la version validée en arabe de l'instrument EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
De la ligne de base à 12 semaines après le début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Autre identifiant: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article (par exemple, les niveaux de potassium sérique, l'IDWG et les scores EQ-5D-5L) seront partagées. Les données seront mises à disposition sur demande auprès du chercheur principal (PI), après la publication de l'article final. Les données seront anonymisées pour protéger la vie privée des participants. Les demandes doivent être justifiées et peuvent nécessiter un accord institutionnel.

Délai de partage IPD

Les IPD seront disponibles à partir de six mois après la publication de l'article final et resteront disponibles pendant une période de cinq ans (jusqu'en 2030).

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) identifiées et la documentation associée seront accessibles aux chercheurs qualifiés qui soumettront une proposition méthodologiquement solide et éthiquement approuvée au chercheur principal (PI). L'accès sera accordé via un lecteur partagé sécurisé après la signature d'un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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