Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeledet Ernæringsundervisning for Marokkanske Dialysepatienter

29. november 2025 opdateret af: HASSAN 1st university

En sygeplejerskeledet ernæringsoplysningsintervention reducerer serumkalium hos marokkanske hemodialysepatienter, der mangler diætiststøtte.

Hvorfor blev denne undersøgelse gennemført? Mange dialysecentre i Marokko mangler diætister til at give korrekt, individuel kostvejledning til patienter. Høje kaliumniveauer (hyperkalæmi) er en vigtig risikofaktor for hjerteproblemer hos dialysepatienter. Denne undersøgelse testede, om et simpelt ernæringspædagogisk program, ledet af en sygeplejerske, kunne hjælpe patienter med bedre at styre deres kost og sikkert reducere deres serumkaliumniveauer.

Hvem deltog? Tredive (30) voksne patienter med terminal nyresygdom, der modtog hæmodialyse, deltog i undersøgelsen. De blev rekrutteret fra tre offentlige hæmodialysecentre i Marokko, der ikke havde faste diætister.

Hvad gjorde deltagerne? Undersøgelsen blev gennemført fra februar til juni 2025. Deltagerne modtog en pædagogisk intervention ledet af en sygeplejerske. Sessionerne dækkede kaliumindhold i fødevarer, væskeindtag, tørststyring og fysisk aktivitet.

Hvad fandt undersøgelsen (Resultater)? Det pædagogiske program resulterede i en statistisk signifikant reduktion af patienternes serumkaliumniveauer. Procentdelen af patienter inden for det ideelle kaliuminterval (4 til 5 mmol/L) steg fra 36,7% i starten til 46,7% i slutningen. Dette viser, at et sygeplejerskeledet program er en praktisk og fordelagtig tilgang til at hjælpe med at reducere kardiovaskulær risiko i ressourcestærke omgivelser.

Undersøgelsen fandt ingen signifikante ændringer i Livskvalitet (QoL) eller interdialytisk vægtstigning (IDWG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltgruppe, præ-post interventionsstudie, der er designet til at evaluere effekten af et sygeplejerskeledet ernæringsoplysningsprogram på behandlingen af patienter med terminal nyresygdom (ESRD), der gennemgår hemodialyse i en ressourcebegrænset kontekst i Marokko. Studiet inkluderede 30 voksne patienter.

Interventionen blev gennemført over fem måneder (februar til juni 2025). Programmet blev leveret af en sygeplejerske og omfattede ansigt-til-ansigt sessioner samt fjernstøtte (WhatsApp). Det pædagogiske indhold fokuserede på tre hovedområder:

Kosthåndtering for at reducere hyperkalæmi (kaliumindhold i mad). Væskebegrænsning og tørststyring. Saltbegrænsning og fysisk aktivitet med lav belastning. Det primære udfaldsmål var ændringen i serumkaliumniveauer (kalæmi) fra baseline (T0) til efter intervention (T1). Sekundære udfald inkluderede ændringer i interdialytisk vægtøgning (IDWG) og livskvalitet (QoL).

Resultaterne viste en statistisk signifikant reduktion i patienternes serumkaliumniveauer, hvilket understøtter de praktiske fordele ved det sygeplejerskeledede program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
    • Settat
      • Settat, Settat, Marokko, 26000
        • Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med terminal nyresygdom (ESRD) under vedligeholdelseshemodialyse. Deltagerne skal have givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage; patienter, der var mindreårige (under 18 år); og patienter med tilstande, der nedsætter deres evne til at forstå eller modtage pædagogisk indhold, såsom alvorlig høretab eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsmæssig Undervisningsintervention
Denne arm repræsenterer den enkelte gruppe i dette før-efter studie. Alle 30 deltagere modtog den pædagogiske intervention over fem måneder (februar-juni 2025). Programmet fokuserede på diætisk håndtering af kalium og væske, saltindtag og fysiske strækøvelser, leveret af en sygeplejerske på marokkansk dialekt.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsmæssig Uddannelsesintervention
Pædagogiske sessioner fokuseret på diætetisk håndtering af kalium- og væskebegrænsning, saltindtag og fysisk aktivitet med lav intensitet (strækning). Programmet blev leveret af en sygeplejerske på marokkansk dialekt via ansigt-til-ansigt og fjernkommunikation (WhatsApp).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkaliumniveau
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter interventionens start.
Ændring i serumkaliumkoncentration målt ved baseline (T0) og efter den 12-ugers pædagogiske intervention (T1).
Fra baseline til 12 uger efter interventionens start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i interdiarytisk vægtstigning (IDWG)
Tidsramme: 4 uger før baseline og 4 uger i slutningen af den 12-ugers intervention
Ændring i vægtstigning mellem dialysebehandlinger, beregnet som den gennemsnitlige vægtstigning mellem dialysebehandlinger (IDWG) i løbet af de 4 uger før baseline og de 4 uger i slutningen af den 12-ugers pædagogiske intervention
4 uger før baseline og 4 uger i slutningen af den 12-ugers intervention
Ændring i livskvalitetsindeksscore
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter interventionens start.
Målt ved hjælp af den validerede arabiske version af EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) instrumentet.
Fra baseline til 12 uger efter interventionens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HASSAN 1st university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Anden identifikator: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), som ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne artikel (f.eks. serumkaliumniveauer, IDWG og EQ-5D-5L-scorer), vil blive delt. Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning til hovedforskeren (PI), efter offentliggørelsen af den endelige artikel. Dataene vil blive anonymiserede for at beskytte deltagernes privatliv. Anmodninger skal begrundes og kan kræve en institutionel aftale.

IPD-delingstidsramme

IPD'en vil være tilgængelig fra seks måneder efter offentliggørelsen af den endelige artikel og forbliver tilgængelig i en periode på fem år (indtil 2030).

IPD-delingsadgangskriterier

De identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumentation vil være tilgængelige for kvalificerede forskere, der indsender et metodisk forsvarligt og etisk godkendt forslag til hovedforskeren (PI). Adgang vil blive givet via en sikker delt drev efter underskrivelse af en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig Uddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner