Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet ernæringsopplæring for marokkanske dialysepasienter

29. november 2025 oppdatert av: HASSAN 1st university

En sykepleierledet ernæringsopplæringsintervensjon reduserer serumkalium hos marokkanske hemodialysepasienter som mangler ernæringsfysiologstøtte.

Hvorfor ble denne studien utført? Mange dialysesentre i Marokko mangler ernæringsfysiologer for å gi riktig, individuell ernæringsstøtte til pasienter. Høye kaliumnivåer (hyperkalemi) er en viktig risikofaktor for hjerteproblemer hos dialysepasienter. Denne studien testet om et enkelt ernæringsopplæringsprogram, ledet av en sykepleier, kunne hjelpe pasienter med å bedre styre kosten og trygt redusere kaliumnivået i blodet.

Hvem deltok? Tretti (30) voksne pasienter med endestadiet nyresykdom som fikk hemodialyse deltok i studien. De ble rekruttert fra tre offentlige hemodialysesentre i Marokko som ikke hadde faste ernæringsfysiologer.

Hva gjorde deltakerne? Studien ble utført fra februar til juni 2025. Deltakerne fikk en pedagogisk intervensjon ledet av en sykepleier. Sesjonene dekket kaliuminnhold i mat, væskeinntak, tørstebehandling og fysisk aktivitet.

Hva fant studien (Resultater)? Opplæringsprogrammet førte til en statistisk signifikant reduksjon i pasientenes kaliumnivå i blodet. Andelen pasienter innenfor det ideelle kaliumområdet (4 til 5 mmol/L) økte fra 36,7% ved starten til 46,7% ved slutten. Dette viser at et sykepleierledet program er en praktisk og fordelaktig tilnærming for å bidra til å redusere kardiovaskulær risiko i ressursfattige omgivelser.

Studien fant ingen signifikante endringer i livskvalitet (QoL) eller interdiarytisk vektøkning (IDWG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltgruppe, før-etter intervensjonsstudie designet for å evaluere effekten av et sykepleierledet ernæringsopplæringsprogram på behandlingen av pasienter med endestadiet nyresvikt (ESRD) som gjennomgår hemodialyse i en ressursbegrenset setting i Marokko. Studien inkluderte 30 voksne pasienter.

Intervensjonen ble gjennomført over fem måneder (februar til juni 2025). Programmet ble levert av en sykepleier og inkluderte personlige møter samt fjernstøtte (WhatsApp). Det pedagogiske innholdet fokuserte på tre hovedområder:

Kostholdshåndtering for å redusere hyperkalemi (kaliuminnhold i mat). Væskebegrensning og tørstehåndtering. Saltbegrensning og fysisk aktivitet med lav påvirkning. Den primære utfallsmålingen var endringen i serumkaliumnivåer (kalemi) fra utgangspunktet (T0) til etter intervensjon (T1). Sekundære utfall inkluderte endringer i interdiálysevektøkning (IDWG) og livskvalitet (QoL).

Resultatene viste en statistisk signifikant reduksjon i pasientenes serumkaliumnivåer, noe som støtter de praktiske fordelene ved det sykepleierledede programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Marokko
    • Settat
      • Settat, Settat, Marokko, 26000
        • Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med endestadium nyresykdom (ESRD) som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse. Deltakere må ha gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som avslo å delta; pasienter som var mindreårige (under 18 år); og pasienter med tilstander som reduserer deres evne til å forstå eller motta opplæringsmateriale, som alvorlig hørselstap eller kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsopplæringsintervensjon
Denne armen representerer den enkelte gruppen i denne før-etter-studien. Alle 30 deltakerne mottok den pedagogiske intervensjonen over fem måneder (februar–juni 2025). Programmet fokuserte på kostholdsmessig håndtering av kalium og væske, saltinntak og fysiske strekkøvelser, levert av en sykepleier på marokkansk dialekt.
Atferdsmessig: Ernæringsopplæringsintervensjon
Opplæringssesjoner fokusert på kostholdsmessig håndtering av kalium og væskebegrensning, saltinntak og fysisk aktivitet med lav belastning (stretching). Programmet ble levert av en sykepleier på marokkansk dialekt via ansikt-til-ansikt og fjernkommunikasjon (WhatsApp).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumkaliumnivå
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter intervensjonens start.
Endring i serumkaliumkonsentrasjon målt ved utgangspunkt (T0) og etter den 12-ukers pedagogiske intervensjonen (T1).
Fra baseline til 12 uker etter intervensjonens start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i interdiarytisk vektøkning (IDWG)
Tidsramme: 4 uker før baseline og 4 uker ved slutten av den 12-ukers intervensjonen
Endring i interdialysevektøkning, beregnet som gjennomsnittlig IDWG i løpet av de 4 ukene før baseline og de 4 ukene på slutten av det 12-ukers pedagogiske tiltaket
4 uker før baseline og 4 uker ved slutten av den 12-ukers intervensjonen
Endring i livskvalitetsindeks (QoL) poengsum
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter intervensjonens start.
Målt ved hjelp av den validerte arabiske versjonen av EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)-instrumentet.
Fra baseline til 12 uker etter intervensjonens start.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HASSAN 1st university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Annen identifikator: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen (f.eks. serumkaliumnivåer, IDWG og EQ-5D-5L-skårer) vil bli delt. Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel til hovedforskeren (PI), etter publisering av den endelige artikkelen. Dataene vil bli anonymisert for å beskytte deltakernes personvern. Forespørsler bør begrunnes og kan kreve en institusjonell avtale.

IPD-delingstidsramme

IPD-en vil være tilgjengelig fra seks måneder etter publisering av den siste artikkelen og vil forbli tilgjengelig i en periode på fem år (frem til 2030).

Tilgangskriterier for IPD-deling

De identifiserte individuelle deltakerdataene (IPD) og støttedokumentasjon vil være tilgjengelige for kvalifiserte forskere som sender inn et metodisk forsvarlig og etisk godkjent forslag til hovedforskeren (PI). Tilgang vil bli gitt via en sikker fellesdisk etter signering av en dataadgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere