- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277530
Sjuksköterskeledd näringsutbildning för marockanska dialyspatienter
En sjuksköterskeled utbildningsintervention i nutrition minskar serumkalium hos marockanska hemodialyspatienter som saknar dietiststöd.
Varför genomfördes denna studie? Många dialyscenter i Marocko saknar dietister för att ge korrekt, individualiserad koststöd till patienter. Höga kaliumnivåer (hyperkalemi) är en stor riskfaktor för hjärtproblem hos dialyspatienter. Denna studie testade om ett enkelt näringsfostringsprogram, lett av en sjuksköterska, kunde hjälpa patienter att bättre hantera sin kost och säkert minska sina serumkaliumnivåer.
Vem deltog? Trettio (30) vuxna patienter med slutstadie njursjukdom som fick hemodialys deltog i studien. De rekryterades från tre offentliga hemodialyscenter i Marocko som inte hade permanenta dietister.
Vad gjorde deltagarna? Studien genomfördes från februari till juni 2025. Deltagarna fick en utbildningsintervention ledd av en sjuksköterska. Sessionerna täckte kaliuminnehåll i mat, vätskeintag, törsthantering och fysisk aktivitet.
Vad fann studien (Resultat)? Utbildningsprogrammet resulterade i en statistiskt signifikant minskning av patienternas serumkaliumnivåer. Andelen patienter inom det ideala kaliumintervallet (4 till 5 mmol/L) ökade från 36,7% i början till 46,7% i slutet. Detta visar att ett sjuksköterskeled program är ett praktiskt och fördelaktigt tillvägagångssätt för att hjälpa till att minska kardiovaskulär risk i resursfattiga miljöer.
Studien fann inga signifikanta förändringar i livskvalitet (QoL) eller interdialytisk viktökning (IDWG).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en en-grupps, före-efter interventionsstudie utformad för att utvärdera effekten av ett sjuksköterskeleddt nutritionsutbildningsprogram på behandlingen av patienter med slutstadie njursvikt (ESRD) som genomgår hemodialys i en resursbegränsad miljö i Marocko. Studien inkluderade 30 vuxna patienter.
Interventionen genomfördes under fem månader (februari till juni 2025). Programmet genomfördes av en sjuksköterska och inkluderade både personliga möten och distansstöd (WhatsApp). Det pedagogiska innehållet fokuserade på tre huvudområden:
Kosthantering för att minska hyperkalemi (kaliuminnehåll i mat). Vätskerestriktion och törsthantering. Saltrestriktion och lågintensiv fysisk aktivitet. Det primära utfallsmåttet var förändringen i serumkaliumnivåer (kalemi) från baseline (T0) till efter intervention (T1). Sekundära utfall inkluderade förändringar i interdiuretisk viktökning (IDWG) och livskvalitet (QoL).
Resultaten visade en statistiskt signifikant minskning av patienternas serumkaliumnivåer, vilket stödjer de praktiska fördelarna med det sjuksköterskeledda programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Settat
-
Settat, Settat, Marocko, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med slutstadium av njursjukdom (ESRD) som genomgår underhållshemodialys. Deltagarna måste ha gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter som vägrade delta; patienter som var minderåriga (under 18 år); och patienter med tillstånd som försämrar deras förmåga att förstå eller ta emot utbildningsinnehåll, såsom kraftig hörselnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutritionell utbildningsintervention
Denna arm representerar den enda gruppen i denna före-efter-studie.
Alla 30 deltagare fick den pedagogiska interventionen under fem månader (feb–juni 2025).
Programmet fokuserade på dietetisk hantering av kalium och vätska, saltintag och fysiska stretchingövningar, genomfört av en sjuksköterska på marockansk dialekt.
|
Utbildningssessioner som fokuserade på dietreglering av kalium och vätskebegränsning, saltintag och lågintensiv fysisk aktivitet (stretching).
Programmet levererades av en sjuksköterska på marockansk dialekt via ansikte-mot-ansikte och distanskommunikation (WhatsApp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumkaliumnivå
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter interventionens start.
|
Förändring i serumkaliumkoncentration mätt vid baslinje (T0) och efter den 12-veckors pedagogiska interventionen (T1).
|
Från baslinjen till 12 veckor efter interventionens start.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i interdialytisk viktökning (IDWG)
Tidsram: 4 veckor före baslinjen och 4 veckor i slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
Förändring i interdialytisk viktökning, beräknad som medelvärdet av IDWG under de 4 veckorna före baslinjen och de 4 veckorna i slutet av den 12-veckors långa utbildningsinterventionen
|
4 veckor före baslinjen och 4 veckor i slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
|
Förändring i livskvalitetsindexpoäng
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter interventionens start.
|
Mätt med den validerade arabiska versionen av EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) instrumentet.
|
Från baslinjen till 12 veckor efter interventionens start.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Annan identifierare: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .